Opplæring i omsorgspersonferdigheter: Sammenligning av metoder for klinikeropplæring (CST)
31. mars 2025 oppdatert av: Benjamin L Handen, PhD, BCBA-D, University of Pittsburgh
Ferdighetstrening for omsorgspersoner: Sammenligning av effektiviteten til å trene klinikere via telehelse og personlig opplæring
Caregiver Skills Training (CST) er en evidensbasert intervensjon for foreldre til små barn med utviklingshemming som ble utviklet gjennom et samarbeid mellom Autism Speaks og Verdens helseorganisasjon.
Intervensjonen tilbys vanligvis av tilretteleggere som er opplært og veiledet av CST Master Trainers.
Denne studien søker å bruke en ekstern treningsmodell for å sammenligne to trenings- og veiledningsprosesser.
En gruppe, som består av tilretteleggere fra landlige omgivelser, vil bli opplært og veiledet av to mestertrenere fra University of Pittsburgh ved å bruke en ekstern treningsmodell.
En annen gruppe, bestående av tilretteleggere fra et byrå som hovedsakelig betjener husholdninger med lav inntekt og lokalisert i nærheten av Pittsburgh, vil bli opplært og overvåket på en ansikt-til-ansikt måte.
Begge gruppene vil i utgangspunktet motta ti 90-minutters treningsøkter over en 2-måneders periode og vil deretter motta 1 time per uke med veiledning mens de gjennomfører sin første 12-sesjons CST-gruppe.
Resultatmål vil omfatte vurdering av endring i omsorgspersonstress og didaktiske ferdigheter samt forbedring av hvert barns kommunikasjons-/sosiale ferdigheter, funksjonelle ferdigheter og generelle atferd.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er to aspekter ved denne studien: For det første vil etterforskerne sammenligne to opplærings- og veiledningsprosesser.
En gruppe, bestående av tilretteleggere fra landlige omgivelser, vil bli opplært og veiledet av to mastertrenere fra University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) Center for Autism and Developmental Disorders (CADD).
En annen gruppe, bestående av tilretteleggere fra et byrå som hovedsakelig betjener husholdninger med lav inntekt og lokalisert i nærheten av Pittsburgh, PA, vil bli opplært og overvåket på en ansikt-til-ansikt måte.
Begge gruppene vil få 15 timers opplæring fordelt på 2-3 måneder (sommeren 2023).
Fokus for disse øktene vil være å introdusere og trene ansatte på CST-modellen, sikre deres forståelse av læreplanen, og å hjelpe dem med å få ferdigheter i administrasjon.
I løpet av opplæringsfasen vil begge gruppene øve på administrasjon av aktiviteter og vil få tilbakemelding.
Mestertrenerne vil også hjelpe de nyutdannede fasilitatorene med å navigere i rekruttering og organisering av deres første CST-grupper.
Ved oppstart av CST-gruppene vil fasilitatorene motta 1 times veiledning per uke, enten personlig eller via TEAMS.
Veiledningen vil strekke seg over 9 gruppesamlinger og 3 hjemmebesøk per familie (høsten 2023).
Disse veiledningsøktene vil tillate tilretteleggerne å stille spørsmål, få tilbakemeldinger og feilsøke eventuelle utfordringer.
Undersøkerne vil også samle inn før- og ettermål (grunnlinje og uke 12) fra foreldrene som deltar i CST-gruppene for å finne ut om typen opplæring gitt til tilretteleggerne (ansikt til ansikt versus fjerntliggende) påvirket foreldrenes fremgang.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Forente stater, 16601
- UPMC Altoona
-
McKeesport, Pennsylvania, Forente stater, 15132
- UPMC Mon Yough
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Foreldre som
- Ha et barn i alderen 2-9 år med utviklingshemming og/eller autisme
- Kan betjenes av en av de tre UPMC-stedene
- Kan delta på 12 økter. Gruppeøkter er på klinikken, og de individuelle øktene kan gjøres virtuelt eller personlig.
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre()s snakker/forstår ikke engelsk. Gitt arten av denne studien, er vi ikke i stand til å tilby oversettelsestjenester.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ekstern opplæring av personalet
Personalet vil motta 15 timer fjernopplæring etterfulgt av 12 uker med fjerntilsyn (en time per uke).
|
Etterforskerne sammenligner den relative effekten av CST mellom en CST-gruppe ledet av klinikere som er trent og veiledet eksternt, versus en gruppe ledet av klinikere trent en overvåket ansikt til ansikt.
|
|
Aktiv komparator: Personalopplæring ansikt til ansikt
Personalet vil motta 15 timer ansikt til ansikt trening etterfulgt av 12 uker ansikt til ansikt veiledning (en time per uke).
|
Etterforskerne sammenligner den relative effekten av CST mellom en CST-gruppe ledet av klinikere som er trent og veiledet eksternt, versus en gruppe ledet av klinikere trent en overvåket ansikt til ansikt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra uke 1 (grunnlinje) til uke 12 på Caregivers Skills and Knowledge-målet
Tidsramme: Uke 1 (grunnlinje) versus uke 12 (endelig besøk)
|
eevaluerer endring i omsorgspersonens ferdigheter og kunnskap knyttet til øktens innhold samt omsorgspersonens tillit.
Det er 28 ferdighetsspørsmål (scoret på en skala fra 1-5) med et poengområde fra 28-140 (med høyere poengsum som indikerer større ferdigheter).
Konfidensskalaen består av 9 elementer (skårer 1-5) med poengsummer fra 9-45.
Høyere score indikerer større selvtillit.
|
Uke 1 (grunnlinje) versus uke 12 (endelig besøk)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra uke 1 (grunnlinje) til uke 12 på Parenting Stress Index.
Tidsramme: Uke 1 (grunnlinje) versus uke 12 (endelig besøk)
|
For å vurdere foreldrenes nød, foreldre-barn dysfunksjonell interaksjon og barns utfordringer.
Det er 36 elementer og 3 underskalaer (12 elementer per underskala).
Underskalaer inkluderer foreldrenes nød, foreldre-barn dysfunksjonell interaksjon og vanskelig barn.
Det er også en total stressscore.
Hvert element scores på en skala fra 1-5.
Rekkevidde for hver underskala er 12-60 poeng; Total poengsum er 36-180 poeng.
Poeng konverteres til persentiler.
Persentiler på 15-80 er "typisk stress." 81-89 er "høyt stress;" og >89 er "klinisk signifikant stress."
Høyere persentiler indikerer høyere nivåer av stress.
|
Uke 1 (grunnlinje) versus uke 12 (endelig besøk)
|
|
Endre fra uke 1 (grunnlinje) til uke 12 på sjekklisten for sosial kommunikasjon (SCC)
Tidsramme: Uke 1 (grunnlinje) versus uke 12 (endelig besøk)
|
Å vurdere sosiale kommunikasjonsevner, spesielt sosialt engasjement (15 elementer), ekspressiv språkform (15 elementer), ekspressiv språkfunksjon (15 elementer), mottakelig språk (8 elementer), imitasjon (6 elementer og pla (11 elementer).
Elementer scores på en 3-punkts skala ("vanligvis," = 3 poeng; "noen ganger," = 2 poeng; eller "sjelden" = 1 poeng).
Rekkevidden for alle 70 varene er 70-210 poeng.
Jo høyere poengsum, desto større evner har barnet.
|
Uke 1 (grunnlinje) versus uke 12 (endelig besøk)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benjamin Handen, PhD, University of Pittsburgh
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ludwig NN, Suskauer SJ, Rodgin S, Chen J, Borda A, Jones K, Lahey S, Slomine BS. Outcome Measurement in Children With a History of Disorders of Consciousness After Severe Brain Injury: Telephone Administration of the Vineland Adaptive Behavior Scales, Third Edition, and Glasgow Outcome Scale-Extended Pediatric Revision. Pediatr Crit Care Med. 2023 Feb 1;24(2):e76-e83. doi: 10.1097/PCC.0000000000003121. Epub 2022 Dec 16.
- Holly LE, Fenley AR, Kritikos TK, Merson RA, Abidin RR, Langer DA. Evidence-Base Update for Parenting Stress Measures in Clinical Samples. J Clin Child Adolesc Psychol. 2019 Sep-Oct;48(5):685-705. doi: 10.1080/15374416.2019.1639515. Epub 2019 Aug 8.
- Wainer AL, Berger NI, Ingersoll BR. Brief Report: The Preliminary Psychometric Properties of the Social Communication Checklist. J Autism Dev Disord. 2017 Apr;47(4):1231-1238. doi: 10.1007/s10803-016-3026-8.
- Sengupta K, Shah H, Ghosh S, Sanghvi D, Mahadik S, Dani A, Deshmukh O, Pacione L, Dixon P, Salomone E; WHO-CST team; Servili C. World Health Organisation-Caregiver Skills Training (WHO-CST) Program: Feasibility of Delivery by Non-Specialist Providers in Real-world Urban Settings in India. J Autism Dev Disord. 2023 Apr;53(4):1444-1461. doi: 10.1007/s10803-021-05367-0. Epub 2021 Dec 1.
- Kasari C, Lawton K, Shih W, Barker TV, Landa R, Lord C, Orlich F, King B, Wetherby A, Senturk D. Caregiver-mediated intervention for low-resourced preschoolers with autism: an RCT. Pediatrics. 2014 Jul;134(1):e72-9. doi: 10.1542/peds.2013-3229.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY23040076
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Etterforskerne vil dele studieprotokollen, samtykke, analyseplan og resultater på forespørsel fra kvalifiserte forskere/profesjonelle.
IPD-delingstidsramme
Studieprotokollen, samtykkeskjemaet og planen for statistisk analyse er tilgjengelig nå (fra og med 9/8/23). Etterforskerne håper å fullføre dataanalysen sent på våren 2024 (innen 1 år etter studiens fullføring) og vil gjøre en CSR tilgjengelig på den tiden.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Interesserte etterforskere bør kontakte PI direkte, som vil vurdere forespørsler.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .