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Schulung der Pflegekompetenzen: Vergleich der Schulungsmethoden für Kliniker (CST)

31. März 2025 aktualisiert von: Benjamin L Handen, PhD, BCBA-D, University of Pittsburgh

Schulung der Pflegekompetenzen: Vergleich der Wirksamkeit der Schulung von Ärzten über Telemedizin und persönliche Schulungen

Caregiver Skills Training (CST) ist eine evidenzbasierte Intervention für Eltern kleiner Kinder mit Entwicklungsstörungen, die in Zusammenarbeit zwischen Autism Speaks und der Weltgesundheitsorganisation entwickelt wurde. Die Intervention wird in der Regel von Moderatoren angeboten, die von CST-Mastertrainern geschult und betreut werden. Ziel dieser Studie ist es, mithilfe eines Remote-Trainingsmodells zwei Trainings- und Supervisionsprozesse zu vergleichen. Eine Gruppe, bestehend aus Moderatoren aus ländlichen Gebieten, wird von zwei Master-Trainern der University of Pittsburgh mithilfe eines Fernschulungsmodells geschult und betreut. Eine zweite Gruppe, bestehend aus Moderatoren einer Agentur in der Nähe von Pittsburgh, die hauptsächlich Haushalte mit niedrigem Einkommen betreut, wird persönlich geschult und betreut. Beide Gruppen erhalten zunächst zehn 90-minütige Schulungssitzungen über einen Zeitraum von zwei Monaten und erhalten anschließend eine Stunde pro Woche Supervision, während sie ihre erste CST-Gruppe mit 12 Sitzungen leiten. Zu den Ergebnismessungen gehören die Bewertung der Veränderung des Stresses und der didaktischen Fähigkeiten der Pflegekräfte sowie die Verbesserung der Kommunikations-/Sozialfähigkeiten, der funktionalen Fähigkeiten und des Gesamtverhaltens jedes Kindes.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie hat zwei Aspekte: Erstens vergleichen die Forscher zwei Schulungs- und Supervisionsprozesse. Eine Gruppe, bestehend aus Moderatoren aus ländlichen Gegenden, wird von zwei Master-Trainern des Center for Autism and Developmental Disorders (CADD) des University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) geschult und betreut. Eine zweite Gruppe, bestehend aus Moderatoren einer Agentur, die hauptsächlich Haushalte mit niedrigem Einkommen betreut und in der Nähe von Pittsburgh, Pennsylvania, ansässig ist, wird persönlich geschult und betreut. Beide Gruppen erhalten 15 Stunden Training, verteilt auf 2-3 Monate (im Sommer 2023). Der Schwerpunkt dieser Sitzungen liegt auf der Einführung und Schulung der Mitarbeiter in das CST-Modell, der Sicherstellung ihres Verständnisses des Lehrplans und der Unterstützung beim Erwerb von Verwaltungskenntnissen. Während der Schulungsphase üben beide Gruppen die Verwaltung von Aktivitäten und erhalten Feedback. Die Master-Trainer unterstützen die neu ausgebildeten Moderatoren auch bei der Rekrutierung und Organisation ihrer ersten CST-Gruppen. Bei der Gründung der CST-Gruppen erhalten die Moderatoren 1 Stunde Supervision pro Woche, entweder persönlich oder über TEAMS. Die Betreuung erstreckt sich über 9 Gruppensitzungen und 3 Hausbesuche pro Familie (Herbst 2023). Diese Supervisionssitzungen ermöglichen es den Moderatoren, Fragen zu stellen, Feedback einzuholen und etwaige Herausforderungen zu beheben. Die Ermittler werden auch Vor- und Nachmessungen (Grundlinie und Woche 12) von den an den CST-Gruppen teilnehmenden Eltern sammeln, um festzustellen, ob die Art der Schulung, die den Moderatoren angeboten wird (persönlich oder aus der Ferne), hat sich auf den Fortschritt der Eltern ausgewirkt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16601
        • UPMC Altoona
      • McKeesport, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15132
        • UPMC Mon Yough

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Eltern, die

  • Haben Sie ein Kind im Alter von 2–9 Jahren mit einer Entwicklungsstörung und/oder Autismus
  • Kann von einem der drei UPMC-Standorte bedient werden
  • Kann an 12 Sitzungen teilnehmen. Gruppensitzungen finden vor Ort in der Klinik statt und die Einzelsitzungen können virtuell oder persönlich durchgeführt werden.

Ausschlusskriterien:

  • Die Eltern sprechen/verstehen kein Englisch. Aufgrund der Art dieser Studie können wir keine Übersetzungsdienste anbieten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Remote-Schulung des Personals
Die Mitarbeiter erhalten 15 Stunden Fernschulung, gefolgt von 12 Wochen Fernaufsicht (eine Stunde pro Woche).
Verhalten: Caregiver Skills Training (CST)
Die Forscher vergleichen die relative Wirksamkeit von CST zwischen einer CST-Gruppe unter der Leitung von Klinikern, die aus der Ferne geschult und überwacht wurden, mit einer Gruppe unter der Leitung von Klinikern, die geschult und persönlich betreut wurden.
Aktiver Komparator: Persönliche Mitarbeiterschulung
Die Mitarbeiter erhalten 15 Stunden persönliche Schulung, gefolgt von 12 Wochen persönlicher Supervision (eine Stunde pro Woche).
Verhalten: Caregiver Skills Training (CST)
Die Forscher vergleichen die relative Wirksamkeit von CST zwischen einer CST-Gruppe unter der Leitung von Klinikern, die aus der Ferne geschult und überwacht wurden, mit einer Gruppe unter der Leitung von Klinikern, die geschult und persönlich betreut wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie von Woche 1 (Grundlinie) zu Woche 12 bei der Messung der Fähigkeiten und Kenntnisse der Pflegekräfte
Zeitfenster: Woche 1 (Grundlinie) im Vergleich zu Woche 12 (letzter Besuch)
eBewertet Veränderungen in den Fähigkeiten und Kenntnissen der Pflegekräfte in Bezug auf den Sitzungsinhalt sowie das Selbstvertrauen der Pflegekräfte. Es gibt 28 Kompetenzfragen (bewertet auf einer Skala von 1 bis 5) mit einem Bewertungsbereich von 28 bis 140 (wobei höhere Punktzahlen auf größere Fähigkeiten hinweisen). Die Vertrauensskala besteht aus 9 Elementen (bewertet mit 1–5) mit Werten zwischen 9 und 45. Höhere Werte bedeuten ein größeres Vertrauen.
Woche 1 (Grundlinie) im Vergleich zu Woche 12 (letzter Besuch)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel von Woche 1 (Grundlinie) zu Woche 12 des Parenting Stress Index.
Zeitfenster: Woche 1 (Grundlinie) im Vergleich zu Woche 12 (letzter Besuch)
Zur Beurteilung der elterlichen Belastung, dysfunktionaler Eltern-Kind-Interaktion und kindlicher Herausforderungen. Es gibt 36 Items und 3 Subskalen (12 Items pro Subskala). Zu den Subskalen gehören Elternstress, dysfunktionale Eltern-Kind-Interaktion und schwieriges Kind. Es gibt auch einen Gesamtstress-Score. Jeder Gegenstand wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet. Der Bereich für jede Unterskala beträgt 12–60 Punkte; Die Gesamtpunktzahl beträgt 36-180 Punkte. Die Ergebnisse werden in Perzentile umgewandelt. Perzentile von 15–80 sind „typischer Stress“; 81-89 sind „hoher Stress“; und >89 sind „klinisch signifikanter Stress“. Höhere Perzentile weisen auf ein höheres Stressniveau hin.
Woche 1 (Grundlinie) im Vergleich zu Woche 12 (letzter Besuch)
Wechsel von Woche 1 (Grundlinie) zu Woche 12 auf der Checkliste für soziale Kommunikation (SCC)
Zeitfenster: Woche 1 (Grundlinie) im Vergleich zu Woche 12 (letzter Besuch)
Zur Beurteilung der sozialen Kommunikationsfähigkeiten, insbesondere soziales Engagement (15 Items), ausdrucksstarke Sprachform (15 Items), expressive Sprachfunktion (15 Items), rezeptive Sprache (8 Items), Nachahmung (6 Items) und Pla (11 Items). Die Punkte werden auf einer 3-Punkte-Skala bewertet („normalerweise“ = 3 Punkte; „manchmal“ = 2 Punkte; oder „selten“ = 1 Punkt). Die Spanne für alle 70 Items liegt zwischen 70 und 210 Punkten. Je höher die Punktzahl, desto größer sind die Fähigkeiten des Kindes.
Woche 1 (Grundlinie) im Vergleich zu Woche 12 (letzter Besuch)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

Autism Speaks

Ermittler

  • Hauptermittler: Benjamin Handen, PhD, University of Pittsburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY23040076

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Prüfärzte teilen das Studienprotokoll, die Einwilligung, den Analyseplan und die Ergebnisse auf Anfrage qualifizierter Forscher/Fachkräfte mit.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Das Studienprotokoll, das Einverständnisformular und der statistische Analyseplan sind ab sofort verfügbar (Stand: 08.09.23). Die Forscher hoffen, die Datenanalyse bis zum späten Frühjahr 2024 (innerhalb eines Jahres nach Abschluss der Studie) abschließen zu können und werden einen CSR zur Verfügung stellen damals.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Interessierte Ermittler sollten sich direkt an den PI wenden, der die Anfragen prüfen wird.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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