Caregiver Skills Training: Sammenligning af klinikeruddannelsesmetoder (CST)
31. marts 2025 opdateret af: Benjamin L Handen, PhD, BCBA-D, University of Pittsburgh
Træning af omsorgspersoners færdigheder: Sammenligning af effektiviteten af træning af klinikere via telesundhed og personlig træning
Caregiver Skills Training (CST) er en evidensbaseret intervention for forældre til små børn med udviklingshæmning, der er udviklet gennem et samarbejde mellem Autism Speaks og Verdenssundhedsorganisationen.
Interventionen tilbydes typisk af Facilitatorer, som er trænet og superviseret af CST Master Trainers.
Denne undersøgelse søger at bruge en fjerntræningsmodel til at sammenligne to trænings- og supervisionsprocesser.
En gruppe, bestående af facilitatorer fra landlige omgivelser, vil blive trænet og overvåget af to mestertrænere fra University of Pittsburgh ved hjælp af en fjerntræningsmodel.
En anden gruppe, bestående af facilitatorer fra et bureau, der primært betjener husholdninger med lav indkomst og beliggende nær Pittsburgh, vil blive trænet og overvåget på en ansigt-til-ansigt måde.
Begge grupper vil i første omgang modtage ti 90-minutters træningssessioner over en 2-måneders periode og vil efterfølgende modtage 1 times supervision om ugen, mens de gennemfører deres første 12-sessions CST-gruppe.
Resultatmål vil omfatte vurdering af ændring i omsorgspersonens stress og didaktiske færdigheder samt forbedring af hvert barns kommunikations-/sociale færdigheder, funktionelle færdigheder og overordnede adfærd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er to aspekter ved denne undersøgelse: For det første vil efterforskerne sammenligne to trænings- og supervisionsprocesser.
En gruppe, bestående af facilitatorer fra landlige omgivelser, vil blive trænet og overvåget af to master undervisere fra University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) Center for Autisme og Udviklingsforstyrrelser (CADD).
En anden gruppe, bestående af facilitatorer fra et agentur, der primært betjener husholdninger med lav indkomst og beliggende i nærheden af Pittsburgh, PA, vil blive trænet og overvåget på en ansigt-til-ansigt måde.
Begge grupper vil modtage 15 timers træning fordelt over 2-3 måneder (i sommeren 2023).
Fokus for disse sessioner vil være at introducere og træne personalet i CST-modellen, sikre deres forståelse af læseplanen og at hjælpe dem med at opnå færdigheder i administration.
I løbet af træningsfasen vil begge grupper øve administration af aktiviteter og vil få feedback.
Master trænerne vil også hjælpe de nyuddannede facilitatorer med at navigere rekruttering og organisering af deres første CST-grupper.
Ved initiering af CST-grupperne vil facilitatorer modtage 1 times supervision om ugen, enten personligt eller via TEAMS.
Supervision vil strække sig over de 9 gruppeforløb og 3 hjemmebesøg pr. familie (efteråret 2023).
Disse supervisionssessioner vil give facilitatorerne mulighed for at stille spørgsmål, få feedback og fejlfinde eventuelle udfordringer.
Efterforskerne vil også indsamle præ- og postmålinger (baseline og uge 12) fra forældrene, der deltager i CST-grupperne for at afgøre, om den type træning, der blev givet til facilitatorerne (ansigt til ansigt i forhold til fjerntliggende) påvirkede forældrenes fremskridt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Forenede Stater, 16601
- UPMC Altoona
-
McKeesport, Pennsylvania, Forenede Stater, 15132
- UPMC Mon Yough
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Forældre, der
- Få et barn i alderen 2-9 år med udviklingshæmning og/eller autisme
- Kunne betjenes af en af de tre UPMC-steder
- Kan deltage i 12 sessioner. Gruppesessioner er på klinikken, og de individuelle sessioner kan foregå virtuelt eller personligt.
Ekskluderingskriterier:
- Forældre() taler/forstår ikke engelsk. På grund af arten af denne undersøgelse er vi ikke i stand til at levere oversættelsestjenester.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fjernundervisning af personale
Personalet vil modtage 15 timers fjernundervisning efterfulgt af 12 ugers fjernsupervision (en time om ugen).
|
Efterforskerne sammenligner den relative effektivitet af CST mellem en CST-gruppe ledet af klinikere, der er uddannet og overvåget på afstand, versus en gruppe ledet af klinikere, der er trænet ansigt til ansigt.
|
|
Aktiv komparator: Personaletræning ansigt til ansigt
Personalet vil modtage 15 timers ansigt til ansigt træning efterfulgt af 12 ugers ansigt til ansigt supervision (en time om ugen).
|
Efterforskerne sammenligner den relative effektivitet af CST mellem en CST-gruppe ledet af klinikere, der er uddannet og overvåget på afstand, versus en gruppe ledet af klinikere, der er trænet ansigt til ansigt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra uge 1 (baseline) til uge 12 på Caregivers Skills and Knowledge Measure
Tidsramme: Uge 1 (baseline) versus uge 12 (sidste besøg)
|
eevaluerer ændringer i omsorgspersonens færdigheder og viden relateret til sessionens indhold samt omsorgspersonens tillid.
Der er 28 færdighedsspørgsmål (bedømt på en skala fra 1-5) med et scoreområde fra 28-140 (med højere score, der indikerer større færdigheder).
Tillidsskalaen består af 9 punkter (scoret 1-5) med score fra 9-45.
Højere score indikerer større selvtillid.
|
Uge 1 (baseline) versus uge 12 (sidste besøg)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra uge 1 (baseline) til uge 12 på forældrestressindekset.
Tidsramme: Uge 1 (baseline) versus uge 12 (sidste besøg)
|
At vurdere forældrenes nød, forældre-barn dysfunktionel interaktion og børns udfordringer.
Der er 36 punkter og 3 underskalaer (12 punkter pr. underskala).
Underskalaer inkluderer forældrenes nød, forældre-barn dysfunktionel interaktion og vanskeligt barn.
Der er også en Total Stress Score.
Hvert emne bedømmes på en skala fra 1-5.
Intervallet for hver underskala er 12-60 point; Samlet score er 36-180 point.
Score konverteres til percentiler.
Percentiler på 15-80 er "typisk stress." 81-89 er "høj stress;" og >89 er "klinisk signifikant stress."
Højere percentiler indikerer højere niveauer af stress.
|
Uge 1 (baseline) versus uge 12 (sidste besøg)
|
|
Skift fra uge 1 (baseline) til uge 12 på Social Communication Checklist (SCC)
Tidsramme: Uge 1 (baseline) versus uge 12 (sidste besøg)
|
At vurdere sociale kommunikationsevner, specifikt socialt engagement (15 elementer), ekspressiv sprogform (15 elementer), ekspressiv sprogfunktion (15 elementer), receptivt sprog (8 elementer), imitation (6 elementer og pla (11 elementer).
Elementer scores på en 3-punkts skala ("normalt," = 3 point; "nogle gange," = 2 point; eller "sjældent" = 1 point).
Rækkevidden for alle 70 varer er 70-210 point.
Jo højere score, jo større er barnets evner.
|
Uge 1 (baseline) versus uge 12 (sidste besøg)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin Handen, PhD, University of Pittsburgh
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ludwig NN, Suskauer SJ, Rodgin S, Chen J, Borda A, Jones K, Lahey S, Slomine BS. Outcome Measurement in Children With a History of Disorders of Consciousness After Severe Brain Injury: Telephone Administration of the Vineland Adaptive Behavior Scales, Third Edition, and Glasgow Outcome Scale-Extended Pediatric Revision. Pediatr Crit Care Med. 2023 Feb 1;24(2):e76-e83. doi: 10.1097/PCC.0000000000003121. Epub 2022 Dec 16.
- Holly LE, Fenley AR, Kritikos TK, Merson RA, Abidin RR, Langer DA. Evidence-Base Update for Parenting Stress Measures in Clinical Samples. J Clin Child Adolesc Psychol. 2019 Sep-Oct;48(5):685-705. doi: 10.1080/15374416.2019.1639515. Epub 2019 Aug 8.
- Wainer AL, Berger NI, Ingersoll BR. Brief Report: The Preliminary Psychometric Properties of the Social Communication Checklist. J Autism Dev Disord. 2017 Apr;47(4):1231-1238. doi: 10.1007/s10803-016-3026-8.
- Sengupta K, Shah H, Ghosh S, Sanghvi D, Mahadik S, Dani A, Deshmukh O, Pacione L, Dixon P, Salomone E; WHO-CST team; Servili C. World Health Organisation-Caregiver Skills Training (WHO-CST) Program: Feasibility of Delivery by Non-Specialist Providers in Real-world Urban Settings in India. J Autism Dev Disord. 2023 Apr;53(4):1444-1461. doi: 10.1007/s10803-021-05367-0. Epub 2021 Dec 1.
- Kasari C, Lawton K, Shih W, Barker TV, Landa R, Lord C, Orlich F, King B, Wetherby A, Senturk D. Caregiver-mediated intervention for low-resourced preschoolers with autism: an RCT. Pediatrics. 2014 Jul;134(1):e72-9. doi: 10.1542/peds.2013-3229.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2023
Først opslået (Faktiske)
15. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY23040076
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Efterforskerne deler undersøgelsesprotokollen, samtykke, analyseplan og resultater efter anmodning fra kvalificerede forskere/professionelle.
IPD-delingstidsramme
Undersøgelsesprotokollen, samtykkeformularen og den statistiske analyseplan er tilgængelige nu (fra 9/8/23). Efterforskerne håber at færdiggøre dataanalysen i slutningen af foråret 2024 (inden for 1 år efter undersøgelsens afslutning) og vil gøre en CSR tilgængelig på det tidspunkt.
IPD-delingsadgangskriterier
Interesserede efterforskere bør kontakte PI direkte, som vil gennemgå anmodninger.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .