- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06038799
Formation aux compétences des soignants : comparaison des méthodes de formation des cliniciens (CST)
31 mars 2025 mis à jour par: Benjamin L Handen, PhD, BCBA-D, University of Pittsburgh
Formation aux compétences des soignants : comparaison de l'efficacité de la formation des cliniciens via la télésanté et la formation en personne
Caregiver Skills Training (CST) est une intervention fondée sur des données probantes destinée aux parents de jeunes enfants ayant une déficience intellectuelle et qui a été développée grâce à une collaboration entre Autism Speaks et l'Organisation mondiale de la santé.
L'intervention est généralement proposée par des facilitateurs formés et supervisés par des maîtres formateurs CST.
Cette étude cherche à utiliser un modèle de formation à distance pour comparer deux processus de formation et de supervision.
Un groupe, composé d'animateurs issus de milieux ruraux, sera formé et supervisé par deux maîtres formateurs de l'Université de Pittsburgh en utilisant un modèle de formation à distance.
Un deuxième groupe, composé d'animateurs d'une agence au service principalement des ménages à faible revenu et située près de Pittsburgh, sera formé et supervisé en face à face.
Les deux groupes recevront dans un premier temps dix séances de formation de 90 minutes sur une période de 2 mois et recevront ensuite 1 heure par semaine de supervision tout en dirigeant leur premier groupe CST de 12 séances.
Les mesures des résultats comprendront l'évaluation du changement dans le stress du soignant et les compétences didactiques ainsi que l'amélioration des compétences de communication/sociales, des compétences fonctionnelles et du comportement général de chaque enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude comporte deux aspects : Premièrement, les enquêteurs compareront deux processus de formation et de supervision.
Un groupe, composé d'animateurs issus de milieux ruraux, sera formé et supervisé par deux maîtres formateurs du Centre pour l'autisme et les troubles du développement (CADD) du Centre médical de l'Université de Pittsburgh (UPMC).
Un deuxième groupe, composé d'animateurs d'une agence au service principalement des ménages à faible revenu et située près de Pittsburgh, en Pennsylvanie, sera formé et supervisé en face à face.
Les deux groupes recevront 15 heures de formation réparties sur 2-3 mois (été 2023).
L'objectif de ces sessions sera de présenter et de former le personnel au modèle CST, de garantir sa compréhension du programme et de l'aider à acquérir des compétences en administration.
Pendant la phase de formation, les deux groupes pratiqueront l'administration des activités et recevront un retour d'information.
Les maîtres formateurs aideront également les animateurs nouvellement formés à naviguer dans le recrutement et l'organisation de leurs premiers groupes CST.
Dès l'initiation des groupes CST, les animateurs bénéficieront d'1 heure de supervision par semaine, soit en personne, soit via TEAMS.
L'encadrement s'étendra sur 9 séances de groupe et 3 visites à domicile par famille (automne 2023).
Ces séances de supervision permettront aux animateurs de poser des questions, d'obtenir des commentaires et de résoudre tout problème.
Les enquêteurs collecteront également des mesures avant et après (référence et semaine 12) auprès des parents participant aux groupes CST pour déterminer si le type de formation dispensée aux animateurs (en face à face ou à distance) a eu un impact sur les progrès des parents.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, États-Unis, 16601
- UPMC Altoona
-
McKeesport, Pennsylvania, États-Unis, 15132
- UPMC Mon Yough
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Les parents qui
- Avoir un enfant âgé de 2 à 9 ans ayant une déficience développementale et/ou autiste
- Pouvant être desservi par l'un des trois sites de l'UPMC
- Possibilité d'assister à 12 séances. Les séances de groupe ont lieu sur le site de la clinique et les séances individuelles peuvent être effectuées virtuellement ou en personne.
Critère d'exclusion:
- Les parents ne parlent/ne comprennent pas l'anglais. Compte tenu de la nature de cette étude, nous ne sommes pas en mesure de fournir des services de traduction.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Formation du personnel à distance
Le personnel recevra 15 heures de formation à distance suivies de 12 semaines de supervision à distance (une heure par semaine).
|
Les enquêteurs comparent l'efficacité relative du CST entre un groupe CST dirigé par des cliniciens formés et supervisés à distance par rapport à un groupe dirigé par des cliniciens formés en face-à-face supervisé.
|
|
Comparateur actif: Formation du personnel en présentiel
Le personnel recevra 15 heures de formation en face à face suivies de 12 semaines de supervision en face à face (une heure par semaine).
|
Les enquêteurs comparent l'efficacité relative du CST entre un groupe CST dirigé par des cliniciens formés et supervisés à distance par rapport à un groupe dirigé par des cliniciens formés en face-à-face supervisé.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de la semaine 1 (référence) à la semaine 12 sur la mesure des compétences et des connaissances des soignants
Délai: Semaine 1 (référence) versus semaine 12 (visite finale)
|
eÉvalue les changements dans les compétences et les connaissances des soignants liés au contenu de la séance ainsi que la confiance des soignants.
Il y a 28 questions sur les compétences (notées sur une échelle de 1 à 5) avec une plage de scores de 28 à 140 (les scores les plus élevés indiquant de plus grandes compétences).
L'échelle de confiance comprend 9 éléments (notés de 1 à 5) avec des scores allant de 9 à 45.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance.
|
Semaine 1 (référence) versus semaine 12 (visite finale)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de la semaine 1 (référence) à la semaine 12 sur l'indice de stress parental.
Délai: Semaine 1 (référence) versus semaine 12 (visite finale)
|
Évaluer la détresse parentale, l'interaction dysfonctionnelle parent-enfant et les défis de l'enfant.
Il y a 36 items et 3 sous-échelles (12 items par sous-échelle).
Les sous-échelles incluent la détresse parentale, l'interaction dysfonctionnelle parent-enfant et l'enfant difficile.
Il existe également un score total de stress.
Chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 5.
La plage pour chaque sous-échelle est de 12 à 60 points ; Le score total est de 36 à 180 points.
Les scores sont convertis en centiles.
Les percentiles de 15 à 80 correspondent au « stress typique » ; 81-89 sont des « stress élevés » ; et >89 sont des « stress cliniquement significatifs ».
Des percentiles plus élevés indiquent des niveaux de stress plus élevés.
|
Semaine 1 (référence) versus semaine 12 (visite finale)
|
|
Changement de la semaine 1 (référence) à la semaine 12 sur la liste de contrôle de communication sociale (SCC)
Délai: Semaine 1 (référence) versus semaine 12 (visite finale)
|
Évaluer les capacités de communication sociale, en particulier l'engagement social (15 éléments), la forme du langage expressif (15 éléments), la fonction du langage expressif (15 éléments), le langage réceptif (8 éléments), l'imitation (6 éléments et le pla (11 éléments).
Les items sont notés sur une échelle de 3 points (« généralement » = 3 points ; « parfois » = 2 points ; ou « rarement » = 1 point).
La fourchette pour les 70 éléments est de 70 à 210 points.
Plus le score est élevé, plus les capacités de l’enfant sont grandes.
|
Semaine 1 (référence) versus semaine 12 (visite finale)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin Handen, PhD, University of Pittsburgh
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ludwig NN, Suskauer SJ, Rodgin S, Chen J, Borda A, Jones K, Lahey S, Slomine BS. Outcome Measurement in Children With a History of Disorders of Consciousness After Severe Brain Injury: Telephone Administration of the Vineland Adaptive Behavior Scales, Third Edition, and Glasgow Outcome Scale-Extended Pediatric Revision. Pediatr Crit Care Med. 2023 Feb 1;24(2):e76-e83. doi: 10.1097/PCC.0000000000003121. Epub 2022 Dec 16.
- Holly LE, Fenley AR, Kritikos TK, Merson RA, Abidin RR, Langer DA. Evidence-Base Update for Parenting Stress Measures in Clinical Samples. J Clin Child Adolesc Psychol. 2019 Sep-Oct;48(5):685-705. doi: 10.1080/15374416.2019.1639515. Epub 2019 Aug 8.
- Wainer AL, Berger NI, Ingersoll BR. Brief Report: The Preliminary Psychometric Properties of the Social Communication Checklist. J Autism Dev Disord. 2017 Apr;47(4):1231-1238. doi: 10.1007/s10803-016-3026-8.
- Sengupta K, Shah H, Ghosh S, Sanghvi D, Mahadik S, Dani A, Deshmukh O, Pacione L, Dixon P, Salomone E; WHO-CST team; Servili C. World Health Organisation-Caregiver Skills Training (WHO-CST) Program: Feasibility of Delivery by Non-Specialist Providers in Real-world Urban Settings in India. J Autism Dev Disord. 2023 Apr;53(4):1444-1461. doi: 10.1007/s10803-021-05367-0. Epub 2021 Dec 1.
- Kasari C, Lawton K, Shih W, Barker TV, Landa R, Lord C, Orlich F, King B, Wetherby A, Senturk D. Caregiver-mediated intervention for low-resourced preschoolers with autism: an RCT. Pediatrics. 2014 Jul;134(1):e72-9. doi: 10.1542/peds.2013-3229.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2023
Première publication (Réel)
15 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY23040076
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les enquêteurs partageront le protocole d'étude, le consentement, le plan d'analyse et les résultats sur demande par des chercheurs/professionnels qualifiés.
Délai de partage IPD
Le protocole d'étude, le formulaire de consentement et le plan d'analyse statistique sont disponibles dès maintenant (au 8/09/23). Les enquêteurs espèrent terminer l'analyse des données d'ici la fin du printemps 2024 (dans l'année suivant la fin de l'étude) et mettront un CSR à disposition. à ce moment-là.
Critères d'accès au partage IPD
Les enquêteurs intéressés doivent contacter directement le chercheur principal, qui examinera les demandes.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .