Treinamento de habilidades de cuidador: comparando métodos de treinamento clínico (CST)
31 de março de 2025 atualizado por: Benjamin L Handen, PhD, BCBA-D, University of Pittsburgh
Treinamento em habilidades de cuidador: comparando a eficácia do treinamento de médicos por meio de telessaúde e treinamento presencial
O Caregiver Skills Training (CST) é uma intervenção baseada em evidências para pais de crianças pequenas com deficiências de desenvolvimento que foi desenvolvida através de uma colaboração entre a Autism Speaks e a Organização Mundial da Saúde.
A intervenção é normalmente oferecida por Facilitadores treinados e supervisionados por Master Trainers da CST.
Este estudo busca utilizar um modelo de treinamento remoto para comparar dois processos de treinamento e supervisão.
Um grupo, composto por facilitadores de ambientes rurais, será treinado e supervisionado por dois instrutores mestres da Universidade de Pittsburgh, utilizando um modelo de treinamento remoto.
Um segundo grupo, composto por facilitadores de uma agência que atende principalmente famílias de baixa renda e localizada perto de Pittsburgh, será treinado e supervisionado presencialmente.
Ambos os grupos receberão inicialmente dez sessões de treinamento de 90 minutos durante um período de 2 meses e posteriormente receberão 1 hora por semana de supervisão durante a condução de seu primeiro grupo CST de 12 sessões.
As medidas de resultados incluirão avaliação da mudança no estresse do cuidador e nas habilidades didáticas, bem como melhoria nas habilidades de comunicação/sociais, habilidades funcionais e comportamento geral de cada criança.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem dois aspectos neste estudo: primeiro, os investigadores irão comparar dois processos de treinamento e supervisão.
Um grupo, composto por facilitadores de ambientes rurais, será treinado e supervisionado por dois instrutores mestres do Centro para Autismo e Transtornos do Desenvolvimento (CADD) do Centro Médico da Universidade de Pittsburgh (UPMC).
Um segundo grupo, composto por facilitadores de uma agência que atende principalmente famílias de baixa renda e localizada perto de Pittsburgh, PA, será treinado e supervisionado presencialmente.
Ambos os grupos receberão 15 horas de treinamento distribuídas ao longo de 2 a 3 meses (no verão de 2023).
O foco destas sessões será apresentar e treinar funcionários no modelo CST, garantir a sua compreensão do currículo e ajudá-los a adquirir proficiência em administração.
Durante a fase de treinamento, ambos os grupos praticarão a administração das atividades e receberão feedback.
Os formadores mestres também ajudarão os facilitadores recém-formados a navegar no recrutamento e na organização dos seus primeiros grupos de CST.
Após o início dos grupos CST, os facilitadores receberão 1 hora de supervisão por semana, pessoalmente ou via TEAMS.
A supervisão se estenderá por 9 sessões de grupo e 3 visitas domiciliares por família (outono de 2023).
Estas sessões de supervisão permitirão que os facilitadores façam perguntas, obtenham feedback e resolvam quaisquer desafios.
Os investigadores também coletarão medidas pré e pós (linha de base e semana 12) dos pais participantes dos grupos CST para determinar se o tipo de treinamento fornecido aos facilitadores (presencial versus remoto) impactou o progresso dos pais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16601
- UPMC Altoona
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McKeesport, Pennsylvania, Estados Unidos, 15132
- UPMC Mon Yough
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Pais que
- Ter uma criança de 2 a 9 anos com deficiência de desenvolvimento e/ou autismo
- Capaz de ser atendido por um dos três sites UPMC
- Capaz de assistir a 12 sessões. As sessões de grupo são realizadas no local da clínica e as sessões individuais podem ser feitas virtualmente ou pessoalmente.
Critério de exclusão:
- Os pais não falam/compreendem inglês. Dada a natureza deste estudo, não podemos fornecer serviços de tradução.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Treinamento de equipe remota
A equipe receberá 15 horas de treinamento remoto seguidas de 12 semanas de supervisão remota (uma hora por semana).
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Os investigadores estão comparando a eficácia relativa da CST entre um grupo de CST liderado por médicos treinados e supervisionados remotamente versus um grupo liderado por médicos treinados e supervisionados presencialmente.
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Comparador Ativo: Treinamento presencial de equipe
A equipe receberá 15 horas de treinamento presencial seguidas de 12 semanas de supervisão presencial (uma hora por semana).
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Os investigadores estão comparando a eficácia relativa da CST entre um grupo de CST liderado por médicos treinados e supervisionados remotamente versus um grupo liderado por médicos treinados e supervisionados presencialmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da semana 1 (linha de base) para a semana 12 na Medida de Habilidades e Conhecimento dos Cuidadores
Prazo: Semana 1 (linha de base) versus semana 12 (consulta final)
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eAvalia a mudança nas habilidades e conhecimentos do cuidador relacionados ao conteúdo da sessão, bem como a confiança do cuidador.
Existem 28 questões de habilidades (pontuadas em uma escala de 1 a 5) com uma faixa de pontuação de 28 a 140 (com pontuações mais altas indicando maiores habilidades).
A escala de Confiança consiste em 9 itens (pontuados de 1 a 5) com pontuações variando de 9 a 45.
Pontuações mais altas indicam maior confiança.
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Semana 1 (linha de base) versus semana 12 (consulta final)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da semana 1 (linha de base) para a semana 12 no Índice de Estresse Parental.
Prazo: Semana 1 (linha de base) versus semana 12 (consulta final)
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Avaliar o sofrimento dos pais, a interação disfuncional entre pais e filhos e os desafios da criança.
Existem 36 itens e 3 subescalas (12 itens por subescala).
As subescalas incluem angústia dos pais, interação disfuncional entre pais e filhos e criança difícil.
Há também uma pontuação total de estresse.
Cada item é pontuado em uma escala de 1 a 5.
O intervalo para cada subescala é de 12 a 60 pontos; A pontuação total é de 36 a 180 pontos.
As pontuações são convertidas em percentis.
Percentis de 15 a 80 são “estresse típico”; 81-89 são “alto estresse”; e >89 são “estresse clinicamente significativo”.
Percentis mais altos indicam níveis mais elevados de estresse.
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Semana 1 (linha de base) versus semana 12 (consulta final)
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Mudança da semana 1 (linha de base) para a semana 12 na Lista de Verificação de Comunicação Social (SCC)
Prazo: Semana 1 (linha de base) versus semana 12 (consulta final)
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Avaliar as habilidades de comunicação social, especificamente engajamento social (15 itens), forma de linguagem expressiva (15 itens), função de linguagem expressiva (15 itens), linguagem receptiva (8 itens), imitação (6 itens e pla (11 itens).
Os itens são pontuados em uma escala de 3 pontos (“geralmente” = 3 pontos; “às vezes” = 2 pontos; ou “raramente” = 1 ponto).
O intervalo para todos os 70 itens é de 70 a 210 pontos.
Quanto maior a pontuação, maiores serão as habilidades da criança.
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Semana 1 (linha de base) versus semana 12 (consulta final)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Handen, PhD, University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ludwig NN, Suskauer SJ, Rodgin S, Chen J, Borda A, Jones K, Lahey S, Slomine BS. Outcome Measurement in Children With a History of Disorders of Consciousness After Severe Brain Injury: Telephone Administration of the Vineland Adaptive Behavior Scales, Third Edition, and Glasgow Outcome Scale-Extended Pediatric Revision. Pediatr Crit Care Med. 2023 Feb 1;24(2):e76-e83. doi: 10.1097/PCC.0000000000003121. Epub 2022 Dec 16.
- Holly LE, Fenley AR, Kritikos TK, Merson RA, Abidin RR, Langer DA. Evidence-Base Update for Parenting Stress Measures in Clinical Samples. J Clin Child Adolesc Psychol. 2019 Sep-Oct;48(5):685-705. doi: 10.1080/15374416.2019.1639515. Epub 2019 Aug 8.
- Wainer AL, Berger NI, Ingersoll BR. Brief Report: The Preliminary Psychometric Properties of the Social Communication Checklist. J Autism Dev Disord. 2017 Apr;47(4):1231-1238. doi: 10.1007/s10803-016-3026-8.
- Sengupta K, Shah H, Ghosh S, Sanghvi D, Mahadik S, Dani A, Deshmukh O, Pacione L, Dixon P, Salomone E; WHO-CST team; Servili C. World Health Organisation-Caregiver Skills Training (WHO-CST) Program: Feasibility of Delivery by Non-Specialist Providers in Real-world Urban Settings in India. J Autism Dev Disord. 2023 Apr;53(4):1444-1461. doi: 10.1007/s10803-021-05367-0. Epub 2021 Dec 1.
- Kasari C, Lawton K, Shih W, Barker TV, Landa R, Lord C, Orlich F, King B, Wetherby A, Senturk D. Caregiver-mediated intervention for low-resourced preschoolers with autism: an RCT. Pediatrics. 2014 Jul;134(1):e72-9. doi: 10.1542/peds.2013-3229.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY23040076
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os investigadores compartilharão o protocolo do estudo, consentimento, plano de análise e resultados mediante solicitação de pesquisadores/profissionais qualificados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O protocolo do estudo, o formulário de consentimento e o plano de análise estatística estão disponíveis agora (em 08/09/23). Os investigadores esperam concluir a análise de dados até o final da primavera de 2024 (dentro de 1 ano após a conclusão do estudo) e disponibilizarão um CSR naquela hora.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os investigadores interessados devem entrar em contato diretamente com o PI, que analisará as solicitações.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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