このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

介護者スキルトレーニング：臨床医のトレーニング方法の比較 (CST)

2024年2月22日 更新者：Benjamin L Handen, PhD, BCBA-D、University of Pittsburgh

介護者スキルトレーニング: 遠隔医療と対面トレーニングによる臨床医トレーニングの効果の比較

介護者スキル トレーニング (CST) は、Autism Speaks と世界保健機関の協力によって開発された、発達障害を持つ幼児の親のための科学的根拠に基づいた介入です。 この介入は通常、CST マスター トレーナーによって訓練および監督されたファシリテーターによって提供されます。 この研究では、リモート トレーニング モデルを使用して 2 つのトレーニングと監督のプロセスを比較しようとしています。 地方出身のファシリテーターで構成される 1 つのグループは、ピッツバーグ大学の 2 人のマスター トレーナーによってリモート トレーニング モデルを使用してトレーニングおよび監督されます。 2番目のグループは、主に低所得世帯にサービスを提供し、ピッツバーグ近郊にある機関のファシリテーターで構成され、対面式で訓練と監督を受ける予定だ。 両方のグループは、最初に 2 か月間で 90 分のトレーニング セッションを 10 回受け、その後、最初の 12 セッションの CST グループを実施しながら、週に 1 時間の監督を受けます。 成果測定には、養育者のストレスと教育スキルの変化の評価、および各子どものコミュニケーション/社会的スキル、機能的スキル、および全体的な行動の改善が含まれます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究には 2 つの側面があります。まず、研究者は 2 つのトレーニングおよび監督プロセスを比較します。 地方出身のファシリテーターで構成される 1 つのグループは、ピッツバーグ大学医療センター (UPMC) 自閉症・発達障害センター (CADD) の 2 人のマスター トレーナーによって訓練および監督されます。 2番目のグループは、主に低所得世帯にサービスを提供し、ペンシルベニア州ピッツバーグ近郊にある機関のファシリテーターで構成され、対面で訓練および監督される。 両グループは 2 ～ 3 か月にわたって 15 時間のトレーニングを受けます (2023 年夏)。 これらのセッションの焦点は、CST モデルについてスタッフを紹介およびトレーニングし、カリキュラムを確実に理解し、管理の習熟を支援することです。 トレーニング段階では、両方のグループがアクティビティの管理を練習し、フィードバックが提供されます。 マスター トレーナーは、新しく訓練を受けたファシリテーターが最初の CST グループの採用と組織化を進める際にも支援します。 CST グループの開始時に、ファシリテーターは、直接または TEAMS 経由で、週に 1 時間の監督を受けます。 監督は9回のグループセッションと家族ごとに3回の家庭訪問に及ぶ予定です（2023年秋）。 これらのスーパービジョン セッションにより、ファシリテーターは質問し、フィードバックを得て、課題​​のトラブルシューティングを行うことができます。 研究者はまた、CST グループに参加している保護者から事前および事後測定値 (ベースラインおよび 12 週目) を収集し、ファシリテーターに提供されたトレーニングの種類 (対面か遠隔か) が保護者の進歩に影響を与えたかどうかを判断します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Altoona、Pennsylvania、アメリカ、16601
        • 募集
        • UPMC Altoona
        • コンタクト：
          • Shannon Tronzo
      • McKeesport、Pennsylvania、アメリカ、15132
        • 募集
        • UPMC Mon Yough
        • コンタクト：
          • Kirsten Yaggi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

両親は

  • 発達障害および/または自閉症を持つ 2 ～ 9 歳の子供がいる
  • 3 つの UPMC サイトのいずれかでサービスを提供可能
  • 12回のセッションに参加可能です。 グループセッションはクリニック会場で行われ、個人セッションはバーチャルまたは対面で行われます。

除外基準:

  • 親は英語を話せません/理解できません。 この研究の性質上、翻訳サービスを提供することはできません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：リモートスタッフのトレーニング
スタッフは 15 時間の遠隔トレーニングを受け、その後 12 週間の遠隔監視 (週 1 時間) を受けます。
行動：介護者スキルトレーニング (CST)
研究者らは、遠隔で訓練され監督された臨床医が率いるCSTグループと、対面で訓練され監督された臨床医が率いるグループの間でCSTの相対的な有効性を比較している。
アクティブコンパレータ：対面でのスタッフ研修
スタッフは 15 時間の対面トレーニングを受け、その後 12 週間の対面監督（週 1 時間）を受けます。
行動：介護者スキルトレーニング (CST)
研究者らは、遠隔で訓練され監督された臨床医が率いるCSTグループと、対面で訓練され監督された臨床医が率いるグループの間でCSTの相対的な有効性を比較している。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者のスキルと知識の測定における第 1 週 (ベースライン) から第 12 週への変更
時間枠：1週目（ベースライン）と12週目（最終訪問）
eセッションの内容に関連する介護者のスキルと知識の変化、および介護者の自信を評価します。 28 個のスキルに関する質問 (1 ～ 5 のスケールで採点) があり、スコア範囲は 28 ～ 140 です (スコアが高いほどスキルが優れていることを示します)。 信頼度スケールは 9 項目 (スコア 1 ～ 5) で構成され、スコアの範囲は 9 ～ 45 です。 スコアが高いほど、信頼度が高いことを示します。
1週目（ベースライン）と12週目（最終訪問）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子育てストレス指数の第 1 週 (ベースライン) から第 12 週への変化。
時間枠：1週目（ベースライン）と12週目（最終訪問）
親の苦痛、親子の相互作用の不全、および子供の課題を評価する。 36 個の項目と 3 つのサブスケール (サブスケールごとに 12 項目) があります。 下位尺度には、親の苦痛、親子の機能不全の相互作用、困難な子どもが含まれます。 合計ストレススコアもあります。 各項目は 1 ～ 5 のスケールで採点されます。 各サブスケールの範囲は 12 ～ 60 ポイントです。合計スコアは 36 ～ 180 点です。 スコアはパーセンタイルに変換されます。 15 ～ 80 のパーセンタイルは「典型的なストレス」です。 81～89は「高ストレス」。 >89 は「臨床的に重大なストレス」です。 パーセンタイルが高いほど、ストレスのレベルが高いことを示します。
1週目（ベースライン）と12週目（最終訪問）
ソーシャル コミュニケーション チェックリスト (SCC) の第 1 週目 (ベースライン) から第 12 週目への変更
時間枠：1週目（ベースライン）と12週目（最終訪問）
社会的コミュニケーション能力、具体的には、社会参加（15項目）、表現言語形式（15項目）、表現言語機能（15項目）、受容言語（8項目）、模倣（6項目）、プラ（11項目）を評価する。 項目は 3 点スケールで採点されます (「通常」 = 3 点、「時々」 = 2 点、または「まれに」 = 1 点)。 全 70 項目の範囲は 70 ～ 210 点です。 スコアが高いほど、子供の能力は高くなります。
1週目（ベースライン）と12週目（最終訪問）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Pittsburgh

協力者

Autism Speaks

捜査官

  • 主任研究者：Benjamin Handen, PhD、University of Pittsburgh

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月15日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月8日

最初の投稿 (実際)

2023年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月22日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • STUDY23040076

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究者は、資格のある研究者/専門家の要請に応じて、研究プロトコル、同意、分析計画および結果を共有します。

IPD 共有時間枠

研究計画書、同意書、および統計解析計画は現在入手可能です（2023 年 9 月 8 日現在）。研究者らは 2024 年の晩春までに（研究完了から 1 年以内に）データ解析を完了し、CSR を利用できるようにしたいと考えています。その時。

IPD 共有アクセス基準

興味のある研究者は、PI に直接連絡してください。PI がリクエストを検討します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

介護者スキルトレーニング (CST)の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Gambia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する