- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06038799
Vaardigheidstraining voor zorgverleners: trainingsmethoden voor artsen vergelijken (CST)
22 februari 2024 bijgewerkt door: Benjamin L Handen, PhD, BCBA-D, University of Pittsburgh
Vaardigheidstraining voor zorgverleners: vergelijking van de effectiviteit van het trainen van artsen via telezorg en persoonlijke training
Caregiver Skills Training (CST) is een evidence-based interventie voor ouders van jonge kinderen met ontwikkelingsstoornissen die is ontwikkeld via een samenwerking tussen Autism Speaks en de Wereldgezondheidsorganisatie.
De interventie wordt doorgaans aangeboden door Facilitators die zijn opgeleid en begeleid door CST Master Trainers.
In deze studie wordt geprobeerd een model voor training op afstand te gebruiken om twee trainings- en supervisieprocessen met elkaar te vergelijken.
Eén groep, bestaande uit facilitators uit landelijke omgevingen, zal worden getraind en begeleid door twee mastertrainers van de Universiteit van Pittsburgh, waarbij gebruik wordt gemaakt van een trainingsmodel op afstand.
Een tweede groep, bestaande uit facilitators van een bureau dat voornamelijk huishoudens met lage inkomens bedient en gevestigd is in de buurt van Pittsburgh, zal persoonlijk worden opgeleid en begeleid.
Beide groepen krijgen in eerste instantie tien trainingssessies van 90 minuten gedurende een periode van twee maanden en krijgen vervolgens 1 uur per week supervisie tijdens het leiden van hun eerste CST-groep van 12 sessies.
De uitkomstmaten omvatten de beoordeling van de verandering in de stress en didactische vaardigheden van de verzorger, evenals de verbetering van de communicatieve/sociale vaardigheden, functionele vaardigheden en het algehele gedrag van elk kind.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn twee aspecten aan dit onderzoek: Ten eerste zullen de onderzoekers twee trainings- en supervisieprocessen vergelijken.
Eén groep, bestaande uit facilitators uit landelijke omgevingen, zal worden getraind en begeleid door twee mastertrainers van het Center for Autism and Developmental Disorders (CADD) van de University of Pittsburgh Medical Center (UPMC).
Een tweede groep, bestaande uit facilitators van een bureau dat voornamelijk huishoudens met lage inkomens bedient en gevestigd is in de buurt van Pittsburgh, PA, zal persoonlijk worden opgeleid en begeleid.
Beide groepen krijgen 15 uur training verspreid over 2-3 maanden (in de zomer van 2023).
De focus van deze sessies zal liggen op het introduceren en trainen van personeel in het CST-model, het verzekeren van hun begrip van het curriculum en het helpen verwerven van vaardigheid in administratie.
Tijdens de trainingsfase oefenen beide groepen het beheer van de activiteiten en krijgen zij feedback.
De mastertrainers zullen de nieuw opgeleide facilitators ook assisteren bij het navigeren door de rekrutering en organisatie van hun eerste CST-groepen.
Bij aanvang van de CST-groepen krijgen de facilitators 1 uur begeleiding per week, persoonlijk of via TEAMS.
De supervisie strekt zich uit over de 9 groepssessies en 3 huisbezoeken per gezin (najaar 2023).
Tijdens deze supervisiesessies kunnen de facilitators vragen stellen, feedback krijgen en eventuele problemen oplossen.
De onderzoekers zullen ook voor- en nametingen verzamelen (basislijn en week 12) van de ouders die deelnemen aan de CST-groepen om te bepalen of het type training dat aan de facilitators werd gegeven (face-to-face versus op afstand) de voortgang van de ouders beïnvloedde.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Benjamin Handen
- Telefoonnummer: 14122355452
- E-mail: handenbl@upmc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Charmaine Stillano
- Telefoonnummer: 14122255174
- E-mail: StillanoC@upmc.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16601
- Werving
- UPMC Altoona
-
Contact:
- Shannon Tronzo
-
McKeesport, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15132
- Werving
- UPMC Mon Yough
-
Contact:
- Kirsten Yaggi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ouders wie
- Een kind in de leeftijd van 2 tot 9 jaar hebben met een ontwikkelingsstoornis en/of autisme
- Kan worden bediend door een van de drie UPMC-sites
- Mogelijkheid om 12 sessies bij te wonen. Groepssessies vinden plaats op de locatie van de kliniek en de individuele sessies kunnen virtueel of persoonlijk worden gedaan.
Uitsluitingscriteria:
- Parent()s spreekt/verstaat geen Engels. Gezien de aard van dit onderzoek kunnen wij geen vertaaldiensten leveren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Opleiding van personeel op afstand
Het personeel krijgt 15 uur training op afstand, gevolgd door 12 weken toezicht op afstand (één uur per week).
|
De onderzoekers vergelijken de relatieve werkzaamheid van CST tussen een CST-groep onder leiding van artsen die op afstand zijn opgeleid en onder toezicht staan, versus een groep onder leiding van artsen die face-to-face zijn opgeleid en onder toezicht staan.
|
Actieve vergelijker: Face-to-face training van het personeel
Het personeel krijgt 15 uur face-to-face training, gevolgd door 12 weken face-to-face supervisie (één uur per week).
|
De onderzoekers vergelijken de relatieve werkzaamheid van CST tussen een CST-groep onder leiding van artsen die op afstand zijn opgeleid en onder toezicht staan, versus een groep onder leiding van artsen die face-to-face zijn opgeleid en onder toezicht staan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verander van week 1 (basislijn) naar week 12 op de maatstaf voor vaardigheden en kennis van zorgverleners
Tijdsspanne: Week 1 (basislijn) versus week 12 (laatste bezoek)
|
eEvalueert veranderingen in de vaardigheden en kennis van zorgverleners met betrekking tot de sessie-inhoud en het vertrouwen van zorgverleners.
Er zijn 28 vaardigheidsvragen (gescoord op een schaal van 1-5) met een scorebereik van 28-140 (waarbij hogere scores duiden op grotere vaardigheden).
De betrouwbaarheidsschaal bestaat uit 9 items (gescoord van 1-5) met scores variërend van 9-45.
Hogere scores duiden op een groter vertrouwen.
|
Week 1 (basislijn) versus week 12 (laatste bezoek)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verander van week 1 (basislijn) naar week 12 op de Parenting Stress Index.
Tijdsspanne: Week 1 (basislijn) versus week 12 (laatste bezoek)
|
Om de problemen van ouders, de disfunctionele interactie tussen ouders en kinderen en de uitdagingen van het kind te beoordelen.
Er zijn 36 items en 3 subschalen (12 items per subschaal).
Subschalen zijn onder meer ouderlijke nood, disfunctionele interactie tussen ouder en kind en moeilijk kind.
Er is ook een Total Stress Score.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 1 tot 5.
Het bereik voor elke subschaal is 12-60 punten; De totale score bedraagt 36-180 punten.
Scores worden omgezet in percentielen.
Percentielen van 15-80 zijn "typische stress;" 81-89 zijn "hoge stress;" en >89 zijn "klinisch significante stress."
Hogere percentielen duiden op hogere niveaus van stress.
|
Week 1 (basislijn) versus week 12 (laatste bezoek)
|
Wijziging van week 1 (basislijn) naar week 12 op de Sociale Communicatie Checklist (SCC)
Tijdsspanne: Week 1 (basislijn) versus week 12 (laatste bezoek)
|
Om sociale communicatievaardigheden te beoordelen, met name sociale betrokkenheid (15 items), expressieve taalvorm (15 items), expressieve taalfunctie (15 items), receptieve taal (8 items), imitatie (6 items en pla (11 items).
Items worden gescoord op een driepuntsschaal ("meestal" = 3 punten; "soms" = 2 punten; of "zelden" = 1 punt).
Het bereik voor alle 70 items is 70-210 punten.
Hoe hoger de score, hoe groter de capaciteiten van het kind.
|
Week 1 (basislijn) versus week 12 (laatste bezoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benjamin Handen, PhD, University of Pittsburgh
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ludwig NN, Suskauer SJ, Rodgin S, Chen J, Borda A, Jones K, Lahey S, Slomine BS. Outcome Measurement in Children With a History of Disorders of Consciousness After Severe Brain Injury: Telephone Administration of the Vineland Adaptive Behavior Scales, Third Edition, and Glasgow Outcome Scale-Extended Pediatric Revision. Pediatr Crit Care Med. 2023 Feb 1;24(2):e76-e83. doi: 10.1097/PCC.0000000000003121. Epub 2022 Dec 16.
- Holly LE, Fenley AR, Kritikos TK, Merson RA, Abidin RR, Langer DA. Evidence-Base Update for Parenting Stress Measures in Clinical Samples. J Clin Child Adolesc Psychol. 2019 Sep-Oct;48(5):685-705. doi: 10.1080/15374416.2019.1639515. Epub 2019 Aug 8.
- Wainer AL, Berger NI, Ingersoll BR. Brief Report: The Preliminary Psychometric Properties of the Social Communication Checklist. J Autism Dev Disord. 2017 Apr;47(4):1231-1238. doi: 10.1007/s10803-016-3026-8.
- Sengupta K, Shah H, Ghosh S, Sanghvi D, Mahadik S, Dani A, Deshmukh O, Pacione L, Dixon P, Salomone E; WHO-CST team; Servili C. World Health Organisation-Caregiver Skills Training (WHO-CST) Program: Feasibility of Delivery by Non-Specialist Providers in Real-world Urban Settings in India. J Autism Dev Disord. 2023 Apr;53(4):1444-1461. doi: 10.1007/s10803-021-05367-0. Epub 2021 Dec 1.
- Kasari C, Lawton K, Shih W, Barker TV, Landa R, Lord C, Orlich F, King B, Wetherby A, Senturk D. Caregiver-mediated intervention for low-resourced preschoolers with autism: an RCT. Pediatrics. 2014 Jul;134(1):e72-9. doi: 10.1542/peds.2013-3229.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY23040076
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De onderzoekers zullen op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers/professionals het onderzoeksprotocol, de toestemming, het analyseplan en de resultaten delen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Het onderzoeksprotocol, het toestemmingsformulier en het statistische analyseplan zijn nu beschikbaar (vanaf 8-09-23). De onderzoekers hopen de data-analyse eind voorjaar 2024 (binnen 1 jaar na voltooiing van het onderzoek) te kunnen voltooien en zullen een CSR beschikbaar stellen in die tijd.
IPD-toegangscriteria voor delen
Geïnteresseerde onderzoekers moeten rechtstreeks contact opnemen met de PI, die de verzoeken zal beoordelen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vaardigheidstraining voor zorgverleners (CST)
-
Human Development Research Foundation, PakistanWorld Health Organization; University of Liverpool; WHO Collaborating Center for...OnbekendAutisme Spectrum Stoornis | Ontwikkelingsvertraging | Emotioneel probleem | Moederlijke nood | Taal vertraging | Ontwikkelingsstoornis | GedragsprobleemPakistan
-
University of CopenhagenUniversity of Groningen; VU University of Amsterdam; University College Copenhagen en andere medewerkersWervingGezond | Emotie regulatie | Taal ontwikkeling | Interactieve Skills Daycare ProvidersDenemarken
-
University of North Carolina, Chapel HillPatient-Centered Outcomes Research InstituteVoltooidArtroseVerenigde Staten
-
Duke UniversityAmerican Cancer Society, Inc.VoltooidColorectale kankerVerenigde Staten
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging (NIA)VoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Williams LifeSkillsNational Institute on Aging (NIA)Voltooid
-
Duke UniversityUniversity of Pittsburgh Medical CenterWervingAlgemene gezondheidseducatie | Training in copingvaardigheden voor aanhoudende postoperatieve pijnVerenigde Staten
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidChronische obstructieve longziekteVerenigde Staten
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...VoltooidCardiorespiratoir falenVerenigde Staten