Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie w zakresie umiejętności opiekunów: porównanie metod szkolenia klinicystów (CST)

22 lutego 2024 zaktualizowane przez: Benjamin L Handen, PhD, BCBA-D, University of Pittsburgh

Szkolenie w zakresie umiejętności opiekunów: porównanie skuteczności szkolenia lekarzy za pomocą telezdrowia i szkolenia osobistego

Szkolenie umiejętności opiekunów (CST) to oparta na dowodach interwencja dla rodziców małych dzieci z niepełnosprawnością rozwojową, opracowana we współpracy między Autism Speaks a Światową Organizacją Zdrowia. Interwencja jest zazwyczaj oferowana przez facylitatorów, którzy są przeszkoleni i nadzorowani przez głównych trenerów CST. Celem tego badania jest wykorzystanie modelu zdalnego szkolenia do porównania dwóch procesów szkolenia i superwizji. Jedna grupa, składająca się z facylitatorów ze środowisk wiejskich, zostanie przeszkolona i nadzorowana przez dwóch głównych trenerów z Uniwersytetu w Pittsburghu przy użyciu modelu zdalnego szkolenia. Druga grupa, składająca się z koordynatorów z agencji obsługującej głównie gospodarstwa domowe o niskich dochodach, zlokalizowanej w pobliżu Pittsburgha, zostanie przeszkolona i będzie nadzorowana w sposób bezpośredni. Obie grupy początkowo otrzymają dziesięć 90-minutowych sesji szkoleniowych w ciągu 2 miesięcy, a następnie będą otrzymywać 1 godzinę tygodniowo superwizji podczas prowadzenia swojej pierwszej 12-sesyjnej grupy CST. Pomiary wyników będą obejmować ocenę zmian w zakresie stresu opiekuna i umiejętności dydaktycznych, a także poprawę umiejętności komunikacyjnych/społecznych, umiejętności funkcjonalnych i ogólnego zachowania każdego dziecka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to ma dwa aspekty: Po pierwsze, badacze porównają dwa procesy szkolenia i nadzoru. Jedna grupa, złożona z facylitatorów ze środowisk wiejskich, będzie przeszkolona i nadzorowana przez dwóch głównych trenerów z Centrum Autyzmu i Zaburzeń Rozwojowych (CADD) Uniwersytetu w Pittsburghu (UPMC). Druga grupa, złożona z koordynatorów z agencji obsługującej głównie gospodarstwa domowe o niskich dochodach, zlokalizowanej w pobliżu Pittsburgha w Pensylwanii, zostanie przeszkolona i będzie nadzorowana w sposób bezpośredni. Obie grupy otrzymają 15 godzin szkoleń rozłożonych na 2-3 miesiące (latem 2023). Celem tych sesji będzie wprowadzenie i przeszkolenie personelu w zakresie modelu CST, zapewnienie zrozumienia programu nauczania oraz pomoc w zdobyciu biegłości w administracji. Podczas fazy szkoleniowej obie grupy przećwiczą administrowanie działaniami i otrzymają informację zwrotną. Mistrzowie trenerzy będą także pomagać nowo przeszkolonym facylitatorom w kierowaniu rekrutacją i organizacją pierwszych grup CST. Po zainicjowaniu grup CST facylitatorzy otrzymają 1 godzinę superwizji tygodniowo, osobiście lub za pośrednictwem TEAMS. Superwizja obejmie 9 sesji grupowych i 3 wizyty domowe na rodzinę (jesień 2023 r.). Sesje superwizyjne pozwolą facylitatorom na zadawanie pytań, uzyskiwanie informacji zwrotnych i rozwiązywanie wszelkich problemów. Badacze zbiorą również pomiary przed i po (punkt wyjściowy i tydzień 12) od rodziców uczestniczących w grupach CST, aby ustalić, czy rodzaj szkolenia zapewnionego facylitatorom (bezpośrednie lub zdalne) wpłynął na postępy rodziców.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16601
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Altoona
        • Kontakt:
          • Shannon Tronzo
      • McKeesport, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15132
        • Rekrutacyjny
        • UPMC Mon Yough
        • Kontakt:
          • Kirsten Yaggi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rodzice którzy

  • Masz dziecko w wieku 2–9 lat z niepełnosprawnością rozwojową i/lub autyzmem
  • Może być obsługiwany przez jedną z trzech lokalizacji UPMC
  • Możliwość uczestniczenia w 12 sesjach. Sesje grupowe odbywają się na terenie kliniki, a sesje indywidualne mogą odbywać się wirtualnie lub osobiście.

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzic() nie mówi/nie rozumie języka angielskiego. Ze względu na charakter tego badania nie jesteśmy w stanie świadczyć usług tłumaczeniowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zdalne szkolenie personelu
Pracownicy otrzymają 15 godzin zdalnego szkolenia, a następnie 12 tygodni zdalnego nadzoru (jedna godzina tygodniowo).
Behawioralne: Szkolenie w zakresie umiejętności opiekunów (CST)
Badacze porównują względną skuteczność CST pomiędzy grupą CST prowadzoną przez klinicystów przeszkolonych i nadzorowanych zdalnie z grupą prowadzoną przez klinicystów przeszkolonych i nadzorowanych osobiście.
Aktywny komparator: Szkolenie personelu twarzą w twarz
Personel przejdzie 15 godzin bezpośredniego szkolenia, po których nastąpi 12 tygodni bezpośredniego nadzoru (jedna godzina tygodniowo).
Behawioralne: Szkolenie w zakresie umiejętności opiekunów (CST)
Badacze porównują względną skuteczność CST pomiędzy grupą CST prowadzoną przez klinicystów przeszkolonych i nadzorowanych zdalnie z grupą prowadzoną przez klinicystów przeszkolonych i nadzorowanych osobiście.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień tydzień 1 (wartość bazowa) na tydzień 12 w ramach miernika umiejętności i wiedzy opiekunów
Ramy czasowe: Tydzień 1 (punkt wyjściowy) w porównaniu z tygodniem 12 (wizyta końcowa)
eOcenia zmianę umiejętności i wiedzy opiekuna związaną z treścią sesji, a także pewność siebie opiekuna. Zawiera 28 pytań dotyczących umiejętności (punktowanych w skali od 1 do 5) z zakresem punktacji od 28 do 140 (wyższe wyniki oznaczają większe umiejętności). Skala Pewności siebie składa się z 9 pozycji (ocenionych w skali 1-5) z punktacją w zakresie 9-45. Wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie.
Tydzień 1 (punkt wyjściowy) w porównaniu z tygodniem 12 (wizyta końcowa)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień tydzień 1 (wartość wyjściowa) na tydzień 12 w Indeksie Stresu Rodzicielskiego.
Ramy czasowe: Tydzień 1 (punkt wyjściowy) w porównaniu z tygodniem 12 (wizyta końcowa)
Ocena niepokoju rodziców, dysfunkcjonalnych interakcji rodzic-dziecko i wyzwań stojących przed dzieckiem. Składa się z 36 pozycji i 3 podskal (po 12 pozycji w każdej podskali). Podskale obejmują cierpienie rodziców, dysfunkcjonalną interakcję rodzic-dziecko i trudne dziecko. Dostępny jest także wynik całkowitego stresu. Każdy element oceniany jest w skali 1-5. Zakres dla każdej podskali wynosi 12-60 punktów; Całkowity wynik wynosi 36-180 punktów. Wyniki przeliczane są na percentyle. Percentyle od 15 do 80 to „typowy stres”; 81-89 to „wysoki stres”; i >89 to „stres istotny klinicznie”. Wyższe percentyle wskazują na wyższy poziom stresu.
Tydzień 1 (punkt wyjściowy) w porównaniu z tygodniem 12 (wizyta końcowa)
Zmiana z tygodnia 1 (punkt wyjściowy) na tydzień 12 na liście kontrolnej komunikacji społecznej (SCC)
Ramy czasowe: Tydzień 1 (punkt wyjściowy) w porównaniu z tygodniem 12 (wizyta końcowa)
Ocena umiejętności komunikacji społecznej, w szczególności zaangażowania społecznego (15 pozycji), ekspresyjnej formy języka (15 pozycji), ekspresyjnej funkcji języka (15 pozycji), języka receptywnego (8 pozycji), naśladownictwa (6 pozycji i pla (11 pozycji). Pozycje są oceniane w 3-punktowej skali („zwykle” = 3 punkty, „czasami” = 2 punkty lub „rzadko” = 1 punkt). Rozpiętość dla wszystkich 70 pozycji wynosi 70-210 punktów. Im wyższy wynik, tym większe możliwości dziecka.
Tydzień 1 (punkt wyjściowy) w porównaniu z tygodniem 12 (wizyta końcowa)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

Autism Speaks

Śledczy

  • Główny śledczy: Benjamin Handen, PhD, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY23040076

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na żądanie wykwalifikowanych badaczy/profesjonalistów badacze udostępnią protokół badania, zgodę, plan analizy i wyniki.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Protokół badania, formularz zgody i plan analizy statystycznej są już dostępne (stan na 8 września 2023 r.). Badacze mają nadzieję zakończyć analizę danych późną wiosną 2024 r. (w ciągu 1 roku od zakończenia badania) i udostępnią raport CSR w tym czasie.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zainteresowani badacze powinni skontaktować się bezpośrednio z inspektorem, który rozpatrzy wnioski.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenie w zakresie umiejętności opiekunów (CST)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj