Formazione sulle competenze del caregiver: confronto tra metodi di formazione del medico (CST)
31 marzo 2025 aggiornato da: Benjamin L Handen, PhD, BCBA-D, University of Pittsburgh
Formazione sulle competenze del caregiver: confronto tra l'efficacia della formazione dei medici tramite la telemedicina e la formazione di persona
Caregiver Skills Training (CST) è un intervento basato sull’evidenza per genitori di bambini piccoli con disabilità dello sviluppo, sviluppato attraverso una collaborazione tra Autism Speaks e l’Organizzazione Mondiale della Sanità.
L'intervento è tipicamente offerto da Facilitatori formati e supervisionati da CST Master Trainers.
Questo studio cerca di utilizzare un modello di formazione a distanza per confrontare due processi di formazione e supervisione.
Un gruppo, composto da facilitatori provenienti da ambienti rurali, sarà formato e supervisionato da due maestri formatori dell'Università di Pittsburgh utilizzando un modello di formazione a distanza.
Un secondo gruppo, composto da facilitatori di un'agenzia che serve principalmente famiglie a basso reddito e situata vicino a Pittsburgh, sarà formato e supervisionato in presenza.
Entrambi i gruppi riceveranno inizialmente dieci sessioni di formazione da 90 minuti nell'arco di un periodo di 2 mesi e successivamente riceveranno 1 ora a settimana di supervisione durante la conduzione del primo gruppo CST da 12 sessioni.
Le misure di risultato includeranno la valutazione del cambiamento nello stress del caregiver e nelle capacità didattiche, nonché il miglioramento delle capacità comunicative/sociali, delle capacità funzionali e del comportamento generale di ciascun bambino.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ci sono due aspetti in questo studio: in primo luogo, i ricercatori confronteranno due processi di formazione e supervisione.
Un gruppo, composto da facilitatori provenienti da ambienti rurali, sarà formato e supervisionato da due maestri formatori del Centro per l'autismo e i disturbi dello sviluppo (CADD) dell'Università di Pittsburgh Medical Center (UPMC).
Un secondo gruppo, composto da facilitatori di un'agenzia che serve principalmente famiglie a basso reddito e situata vicino a Pittsburgh, Pennsylvania, sarà formato e supervisionato in presenza.
Entrambi i gruppi riceveranno 15 ore di formazione distribuite nel corso di 2-3 mesi (nell'estate 2023).
L'obiettivo di queste sessioni sarà quello di introdurre e formare il personale sul modello CST, garantire la loro comprensione del curriculum e aiutarli ad acquisire competenze in ambito amministrativo.
Durante la fase di formazione, entrambi i gruppi si eserciteranno nella gestione delle attività e riceveranno feedback.
I formatori esperti assisteranno inoltre i facilitatori appena formati nel reclutamento e nell'organizzazione dei loro primi gruppi CST.
All'avvio dei gruppi CST, i facilitatori riceveranno 1 ora di supervisione a settimana, di persona o tramite TEAMS.
La supervisione si estenderà alle 9 sessioni di gruppo e alle 3 visite domiciliari per famiglia (autunno 2023).
Queste sessioni di supervisione consentiranno ai facilitatori di porre domande, ottenere feedback e risolvere eventuali problemi.
I ricercatori raccoglieranno anche misure pre e post (baseline e settimana 12) dai genitori che partecipano ai gruppi CST per determinare se il tipo di formazione fornita ai facilitatori (in presenza o a distanza) ha influenzato i progressi dei genitori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Stati Uniti, 16601
- UPMC Altoona
-
McKeesport, Pennsylvania, Stati Uniti, 15132
- UPMC Mon Yough
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Genitori chi
- Avere un bambino di età compresa tra 2 e 9 anni con disabilità dello sviluppo e/o autismo
- In grado di essere servito da uno dei tre siti UPMC
- Possibilità di partecipare a 12 sessioni. Le sessioni di gruppo si svolgono presso la sede della clinica e le sessioni individuali possono essere svolte virtualmente o di persona.
Criteri di esclusione:
- Parent() non parla/capisce l'inglese. Data la natura di questo studio, non siamo in grado di fornire servizi di traduzione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Formazione del personale a distanza
Il personale riceverà 15 ore di formazione a distanza seguite da 12 settimane di supervisione remota (un'ora a settimana).
|
I ricercatori stanno confrontando l’efficacia relativa della CST tra un gruppo CST guidato da medici formati e supervisionati a distanza rispetto a un gruppo guidato da medici formati e supervisionati faccia a faccia.
|
|
Comparatore attivo: Formazione del personale in presenza
Il personale riceverà 15 ore di formazione in presenza seguite da 12 settimane di supervisione in presenza (un'ora a settimana).
|
I ricercatori stanno confrontando l’efficacia relativa della CST tra un gruppo CST guidato da medici formati e supervisionati a distanza rispetto a un gruppo guidato da medici formati e supervisionati faccia a faccia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Passaggio dalla settimana 1 (base) alla settimana 12 sulla misurazione delle competenze e delle conoscenze del caregiver
Lasso di tempo: Settimana 1 (baseline) rispetto alla settimana 12 (visita finale)
|
eValuta il cambiamento nelle competenze e nelle conoscenze del caregiver relative al contenuto della sessione, nonché la fiducia del caregiver.
Ci sono 28 domande sulle competenze (punteggio su una scala da 1 a 5) con un intervallo di punteggio compreso tra 28 e 140 (con punteggi più alti che indicano maggiori competenze).
La scala della fiducia è composta da 9 elementi (con punteggio 1-5) con punteggi che vanno da 9 a 45.
Punteggi più alti indicano una maggiore sicurezza.
|
Settimana 1 (baseline) rispetto alla settimana 12 (visita finale)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Passaggio dalla settimana 1 (base) alla settimana 12 dell'indice di stress genitoriale.
Lasso di tempo: Settimana 1 (baseline) rispetto alla settimana 12 (visita finale)
|
Valutare il disagio dei genitori, l’interazione disfunzionale genitore-figlio e le sfide del bambino.
Ci sono 36 item e 3 sottoscale (12 item per sottoscala).
Le sottoscale includono il disagio del genitore, l’interazione disfunzionale genitore-figlio e il bambino difficile.
C'è anche un punteggio di stress totale.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala da 1 a 5.
L'intervallo per ciascuna sottoscala è 12-60 punti; Il punteggio totale è 36-180 punti.
I punteggi vengono convertiti in percentili.
I percentili compresi tra 15 e 80 rappresentano lo "stress tipico"; 81-89 sono "stress elevato"; e >89 sono "stress clinicamente significativo".
Percentili più alti indicano livelli di stress più elevati.
|
Settimana 1 (baseline) rispetto alla settimana 12 (visita finale)
|
|
Passaggio dalla settimana 1 (base) alla settimana 12 nella Lista di controllo per la comunicazione sociale (SCC)
Lasso di tempo: Settimana 1 (baseline) rispetto alla settimana 12 (visita finale)
|
Valutare le capacità di comunicazione sociale, in particolare l'impegno sociale (15 elementi), la forma del linguaggio espressivo (15 elementi), la funzione del linguaggio espressivo (15 elementi), il linguaggio recettivo (8 elementi), l'imitazione (6 elementi e il pla (11 elementi).
Gli elementi vengono valutati su una scala a 3 punti ("solitamente" = 3 punti; "a volte" = 2 punti; o "raramente" = 1 punto).
L'intervallo per tutti i 70 articoli è compreso tra 70 e 210 punti.
Più alto è il punteggio, maggiori saranno le capacità del bambino.
|
Settimana 1 (baseline) rispetto alla settimana 12 (visita finale)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Benjamin Handen, PhD, University of Pittsburgh
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ludwig NN, Suskauer SJ, Rodgin S, Chen J, Borda A, Jones K, Lahey S, Slomine BS. Outcome Measurement in Children With a History of Disorders of Consciousness After Severe Brain Injury: Telephone Administration of the Vineland Adaptive Behavior Scales, Third Edition, and Glasgow Outcome Scale-Extended Pediatric Revision. Pediatr Crit Care Med. 2023 Feb 1;24(2):e76-e83. doi: 10.1097/PCC.0000000000003121. Epub 2022 Dec 16.
- Holly LE, Fenley AR, Kritikos TK, Merson RA, Abidin RR, Langer DA. Evidence-Base Update for Parenting Stress Measures in Clinical Samples. J Clin Child Adolesc Psychol. 2019 Sep-Oct;48(5):685-705. doi: 10.1080/15374416.2019.1639515. Epub 2019 Aug 8.
- Wainer AL, Berger NI, Ingersoll BR. Brief Report: The Preliminary Psychometric Properties of the Social Communication Checklist. J Autism Dev Disord. 2017 Apr;47(4):1231-1238. doi: 10.1007/s10803-016-3026-8.
- Sengupta K, Shah H, Ghosh S, Sanghvi D, Mahadik S, Dani A, Deshmukh O, Pacione L, Dixon P, Salomone E; WHO-CST team; Servili C. World Health Organisation-Caregiver Skills Training (WHO-CST) Program: Feasibility of Delivery by Non-Specialist Providers in Real-world Urban Settings in India. J Autism Dev Disord. 2023 Apr;53(4):1444-1461. doi: 10.1007/s10803-021-05367-0. Epub 2021 Dec 1.
- Kasari C, Lawton K, Shih W, Barker TV, Landa R, Lord C, Orlich F, King B, Wetherby A, Senturk D. Caregiver-mediated intervention for low-resourced preschoolers with autism: an RCT. Pediatrics. 2014 Jul;134(1):e72-9. doi: 10.1542/peds.2013-3229.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY23040076
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I ricercatori condivideranno il protocollo di studio, il consenso, il piano di analisi e i risultati su richiesta di ricercatori/professionisti qualificati.
Periodo di condivisione IPD
Il protocollo di studio, il modulo di consenso e il piano di analisi statistica sono ora disponibili (a partire dall'8/9/23). I ricercatori sperano di completare l'analisi dei dati entro la fine della primavera del 2024 (entro 1 anno dal completamento dello studio) e renderanno disponibile una CSR a quel tempo.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Gli investigatori interessati devono contattare direttamente il PI, che esaminerà le richieste.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .