- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06043479
Hodnocení efektivity školení matek s dětmi ve věkové skupině 0-5 let pro zvládání požáru
15. září 2023 aktualizováno: Demet Yıldırım, Okan University
Výzkum byl proveden v randomizovaném kontrolovaném designu, aby se vyhodnotila účinnost tréninku zvládání horečky u matek dětí ve věku 0-5 let.
Přehled studie
Detailní popis
Výzkum probíhal od ledna 2023 do dubna 2023 na dětském oddělení státní nemocnice Gebze Fatih.
Studie zahrnovala 120 matek, z toho 60 v intervenční skupině a 60 v kontrolní skupině, které měly děti ve věku 0-5 let přijaté do nemocnice se stížnostmi na horečku.
Údaje byly shromážděny pomocí „Informačního formuláře o matce a dítěti“, „Stupnice zvládání horečky rodičů (PFMS), „Formuláru prohlášení o zvládání horečky (FMKSF)“ a „Následného formuláře.
Data byla analyzována pomocí vhodných statistických metod v softwarovém balíčku SPSS (Statistical Package for Social Sciences) pro Windows 26.0.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kocaeli̇
-
Gebze, Kocaeli̇, Krocan, 41400
- .Demet Yildirim
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Matky s dětmi ve věku 0-5 let v horečce
- Musí být gramotný
Kritéria vyloučení:
- Vybití před 3 dny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Maminkám bylo poskytnuto třídenní školení sestávající ze šesti sezení.
Každý den proběhly dvě sezení, každé z nich trvalo 30 minut.
|
Maminkám bylo poskytnuto třídenní školení sestávající ze šesti sezení.
Každý den proběhly dvě sezení, každé z nich trvalo 30 minut.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Rutinní praktiky pokračovaly u matek po dobu tří dnů bez jakéhokoli školení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Informační formulář pro matku a dítě
Časové okno: základní linie
|
Formulář připravili vědci na základě rešerše literatury.
Skládá se ze 7 otázek týkajících se demografických charakteristik matek a jejich dětí ve věku 0-5 let a zvládání horečky matek.
|
základní linie
|
|
The Parent Fever Management Scale (PFMS)
Časové okno: základní a 3 dny a 1 měsíc
|
Škálu vyvinuli Walsh a kolegové (2008) a jejím cílem je posoudit, co rodiče dělají, když teplota jejich dítěte stoupá.
Jeho platnost a spolehlivost prokázali Cinar et al. (2014).
Škála se skládá z 8 položek a skóre se může pohybovat od 8 do 40.
Vyšší skóre na škále ukazuje, že rodiče se více zapojují do postupů zvládání horečky a mají více obav, fobie z horečky a rodičovské zátěže související s horečkou.
|
základní a 3 dny a 1 měsíc
|
|
Formulář prohlášení o znalostech Fever Management
Časové okno: základní a 3 dny a 1 měsíc
|
Formulář je soubor 25 prohlášení vyvinutých výzkumníky k měření znalostí matek o léčbě horečky.
Tyto výroky byly vytvořeny prostudováním literatury.
Poté byla prohlášení upřesněna na základě podnětů od pěti odborníků.
|
základní a 3 dny a 1 měsíc
|
|
Následný formulář
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 měsíce
|
Formulář vytvořili vědci, aby sledovali skóre účastníků z předběžného a následného testu v průběhu studie.
|
dokončením studia v průměru 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nadiye Barış Eren, Tarsus University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Okan Uni
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Horečka
-
National Eye Institute (NEI)DokončenoOční nemoci | Exsudace | Avaskulární sítnice | Retina Fold | Familiární exsudativní vitreoretinopatie | FEVRKanada, Spojené království
Klinické studie na Vzdělávání v oblasti zvládání horečky
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Universiti Putra MalaysiaUniversity of LahoreZatím nenabírámeDiabetický vřed na nohou
-
University of NottinghamDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Zdravotní chováníJordán
-
University of MichiganAktivní, ne nábor
-
Akhrif ImanZatím nenabírámeRoztroušená skleróza (RS)
-
Medstar Health Research InstituteEli Lilly and Company; Novo Nordisk A/S; Bayer; Pfizer; Medstar Diabetes Institute;; American Diabetes Association a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární onemocnění | DiabetesSpojené státy
-
University of ArizonaDokončeno
-
Ragae DughmoshHamad Medical Corporation; Qatar University; Qatar National Research Fund; Primary...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Samospráva | Diabetes Self-management
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy