- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06043479
Evaluering av effektiviteten av opplæringen gitt til mødre i aldersgruppen 0-5 barn for brannhåndtering
15. september 2023 oppdatert av: Demet Yıldırım, Okan University
Forskningen ble utført i et randomisert kontrollert design for å evaluere effektiviteten av feberbehandlingstrening gitt til mødre til barn i alderen 0-5.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Forskningen ble utført mellom januar 2023 og april 2023 på barneavdelingen ved Gebze Fatih State Hospital.
Studien inkluderte 120 mødre, med 60 i intervensjonsgruppen og 60 i kontrollgruppen, som hadde barn i alderen 0-5 år innlagt på sykehus med feberklage.
Dataene ble samlet inn ved å bruke "Mother and Child Information Form", "Prent's Fever Management Scale (PFMS)," "Fever Management Knowledge Statements Form (FMKSF)" og "Oppfølgingsskjema.
Dataene ble analysert ved hjelp av passende statistiske metoder i SPSS (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 26.0-programvarepakken.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kocaeli̇
-
Gebze, Kocaeli̇, Tyrkia, 41400
- .Demet Yildirim
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mødre med 0-5 aldersgruppebarn i feber
- Må være lesekyndig
Ekskluderingskriterier:
- Utskriving før 3 dager
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Mødrene fikk en tredagers opplæring bestående av seks økter.
To økter ble holdt hver dag, hvor hver økt varte i 30 minutter.
|
Mødrene fikk en tredagers opplæring bestående av seks økter.
To økter ble holdt hver dag, hvor hver økt varte i 30 minutter.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutineøvelsene fortsatte for mødrene i tre dager uten å gi noen opplæring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Informasjonsskjema for mor og barn
Tidsramme: grunnlinje
|
Skjemaet er utarbeidet av forskerne basert på en litteraturgjennomgang.
Den består av 7 spørsmål om de demografiske kjennetegnene til mødre og deres barn i alderen 0-5 år og mødres feberhåndtering.
|
grunnlinje
|
|
The Parent Fever Management Scale (PFMS)
Tidsramme: baseline og 3 dager og 1 måned
|
Skalaen ble utviklet av Walsh og medarbeidere (2008), har som mål å vurdere hva foreldre gjør når barnets temperatur stiger.
Dens gyldighet og pålitelighet er etablert av Cinar et al. (2014).
Skalaen består av 8 elementer, og poengsummen kan variere fra 8 til 40.
Høyere skårer på skalaen indikerer at foreldre engasjerer seg i mer feberbehandlingspraksis og har flere bekymringer, feberfobi og foreldrebyrde relatert til feber.
|
baseline og 3 dager og 1 måned
|
|
Skjemaet for kunnskapserklæringer om feberhåndtering
Tidsramme: baseline og 3 dager og 1 måned
|
Skjemaet er et sett med 25 utsagn utviklet av forskere for å måle mødres kunnskap om feberhåndtering.
Disse utsagnene ble laget ved å gjennomgå litteraturen.
Etterpå ble uttalelsene finpusset basert på innspill fra fem eksperter.
|
baseline og 3 dager og 1 måned
|
|
Oppfølgingsskjemaet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Skjemaet ble laget av forskerne for å spore deltakernes score fra pre- og post-testen gjennom hele studien.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nadiye Barış Eren, Tarsus University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Okan Uni
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .