- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06043479
Avaliação da eficácia do treinamento ministrado a mães com filhos da faixa etária de 0 a 5 anos para manejo de incêndios
15 de setembro de 2023 atualizado por: Demet Yıldırım, Okan University
A pesquisa foi conduzida em um desenho randomizado e controlado para avaliar a eficácia do treinamento sobre manejo da febre ministrado a mães de crianças de 0 a 5 anos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A pesquisa foi realizada entre janeiro de 2023 e abril de 2023 na enfermaria pediátrica do Hospital Estadual Gebze Fatih.
Participaram do estudo 120 mães, sendo 60 do grupo intervenção e 60 do grupo controle, que tinham filhos de 0 a 5 anos internados no hospital com queixa de febre.
Os dados foram coletados por meio do 'Formulário de Informações sobre Mãe e Filho', 'Escala de Controle da Febre dos Pais (PFMS),' 'Formulário de Declarações de Conhecimento sobre Controle da Febre (FMKSF)' e 'Formulário de Acompanhamento.
Os dados foram analisados por meio de métodos estatísticos apropriados no pacote de software SPSS (Statistical Package for Social Sciences) para Windows 26.0.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kocaeli̇
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Gebze, Kocaeli̇, Peru, 41400
- .Demet Yildirim
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mães com crianças de 0 a 5 anos com febre
- Deve ser alfabetizado
Critério de exclusão:
- Alta antes de 3 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
As mães receberam um treinamento de três dias composto por seis sessões.
Foram realizadas duas sessões por dia, com duração de 30 minutos cada sessão.
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As mães receberam um treinamento de três dias composto por seis sessões.
Foram realizadas duas sessões por dia, com duração de 30 minutos cada sessão.
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Sem intervenção: Grupo de controle
As práticas de rotina continuaram para as mães durante três dias sem qualquer treinamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formulário de Informações sobre Mãe e Filho
Prazo: linha de base
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O formulário foi elaborado pelos pesquisadores com base em revisão de literatura.
Consiste em 7 questões sobre as características demográficas das mães e seus filhos de 0 a 5 anos e o manejo da febre materna.
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linha de base
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A Escala de Controle da Febre dos Pais (PFMS)
Prazo: linha de base e 3 dias e 1 mês
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A escala foi desenvolvida por Walsh e colegas (2008), tem como objetivo avaliar o que os pais fazem quando a temperatura do filho aumenta.
Sua validade e confiabilidade foram estabelecidas por Cinar et al. (2014).
A escala é composta por 8 itens e as pontuações podem variar de 8 a 40.
Pontuações mais altas na escala indicam que os pais se envolvem em mais práticas de controle da febre e têm mais preocupações, fobia de febre e carga parental relacionada à febre.
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linha de base e 3 dias e 1 mês
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O Formulário de Declarações de Conhecimento sobre Gerenciamento de Febre
Prazo: linha de base e 3 dias e 1 mês
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O formulário é um conjunto de 25 afirmações desenvolvidas por pesquisadores para medir o conhecimento das mães sobre o manejo da febre.
Essas declarações foram criadas através da revisão da literatura.
Posteriormente, as afirmações foram refinadas com base nas contribuições de cinco especialistas.
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linha de base e 3 dias e 1 mês
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O Formulário de Acompanhamento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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O formulário foi criado pelos pesquisadores para acompanhar as pontuações dos participantes no pré-teste e pós-teste ao longo do estudo.
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nadiye Barış Eren, Tarsus University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Okan Uni
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .