- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06043479
Evaluering af effektiviteten af den træning, der gives til mødre med børn i aldersgruppen 0-5 år til brandhåndtering
15. september 2023 opdateret af: Demet Yıldırım, Okan University
Forskningen blev udført i et randomiseret kontrolleret design for at evaluere effektiviteten af feberhåndteringstræning givet til mødre til børn i alderen 0-5.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forskningen blev udført mellem januar 2023 og april 2023 på den pædiatriske afdeling på Gebze Fatih State Hospital.
Undersøgelsen omfattede 120 mødre, heraf 60 i interventionsgruppen og 60 i kontrolgruppen, som havde børn i alderen 0-5 år indlagt på hospitalet med feberklage.
Dataene blev indsamlet ved hjælp af 'Mor and Child Information Form', 'Prent's Fever Management Scale (PFMS),' 'Fever Management Knowledge Statements Form (FMKSF)' og 'Opfølgningsformular.
Dataene blev analyseret ved hjælp af passende statistiske metoder i SPSS (Statistical Package for Social Sciences) til Windows 26.0 softwarepakken.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kocaeli̇
-
Gebze, Kocaeli̇, Kalkun, 41400
- .Demet Yildirim
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mødre med 0-5 aldersgruppebørn i feber
- Skal være læsekyndig
Ekskluderingskriterier:
- Udskrivelse inden 3 dage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Mødrene fik en tre-dages træning bestående af seks sessioner.
Der blev afholdt to sessioner hver dag, hvor hver session varede i 30 minutter.
|
Mødrene fik en tre-dages træning bestående af seks sessioner.
Der blev afholdt to sessioner hver dag, hvor hver session varede i 30 minutter.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutinemæssig praksis fortsatte for mødrene i tre dage uden at give nogen træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oplysningsskema til mor og barn
Tidsramme: baseline
|
Skemaet er udarbejdet af forskerne på baggrund af en litteraturgennemgang.
Den består af 7 spørgsmål om mødres og deres børns demografiske karakteristika i alderen 0-5 år og mødres feberhåndtering.
|
baseline
|
|
The Parent Fever Management Scale (PFMS)
Tidsramme: baseline og 3 dage og 1 måned
|
Skalaen er udviklet af Walsh og kolleger (2008), har til formål at vurdere, hvad forældre gør, når deres barns temperatur stiger.
Dens gyldighed og pålidelighed er blevet fastslået af Cinar et al. (2014).
Skalaen består af 8 punkter, og scores kan variere fra 8 til 40.
Højere score på skalaen indikerer, at forældre engagerer sig i mere feberhåndteringspraksis og har flere bekymringer, feberfobi og forældrebyrde relateret til feber.
|
baseline og 3 dage og 1 måned
|
|
Formularen til videnerklæringer om feberhåndtering
Tidsramme: baseline og 3 dage og 1 måned
|
Skemaet er et sæt af 25 udsagn udviklet af forskere for at måle mødres viden om feberhåndtering.
Disse udsagn blev skabt ved at gennemgå litteraturen.
Bagefter blev udtalelserne finpudset på baggrund af input fra fem eksperter.
|
baseline og 3 dage og 1 måned
|
|
Opfølgningsskemaet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Formularen blev oprettet af forskerne for at spore deltagernes score fra præ- og post-testen gennem hele undersøgelsen.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nadiye Barış Eren, Tarsus University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2023
Først opslået (Faktiske)
21. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Okan Uni
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Feber Management uddannelse
-
Stony Brook UniversityRekruttering
-
Uludag UniversityAfsluttetDysfagi | Palliativ pleje | Omsorgsgiver | Slag (3 måneder efter start)Tyrkiet (Türkiye)
-
Universiti Putra MalaysiaUniversity of LahoreIkke rekrutterer endnu
-
Ragae DughmoshHamad Medical Corporation; Qatar University; Qatar National Research Fund; Primary...Ikke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM) | Selvkontrol | Selvledelse af diabetes
-
Mutah UniversityAfsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Patient Empowerment | EmpowermentKalkun
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Afsluttet
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.Afsluttet
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater