- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06043479
Valutazione dell'efficacia della formazione impartita alle madri con bambini di età compresa tra 0 e 5 anni per la gestione degli incendi
15 settembre 2023 aggiornato da: Demet Yıldırım, Okan University
La ricerca è stata condotta in un disegno controllato randomizzato per valutare l'efficacia della formazione sulla gestione della febbre impartita alle madri di bambini di età compresa tra 0 e 5 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca è stata condotta tra gennaio 2023 e aprile 2023 nel reparto pediatrico dell’ospedale statale di Gebze Fatih.
Lo studio ha coinvolto 120 madri, di cui 60 nel gruppo di intervento e 60 nel gruppo di controllo, che avevano bambini di età compresa tra 0 e 5 anni ricoverati in ospedale con febbre.
I dati sono stati raccolti utilizzando il "Modulo informativo per madre e figlio", "Scala di gestione della febbre dei genitori (PFMS)", "Modulo di dichiarazioni di conoscenza sulla gestione della febbre (FMKSF)" e "Modulo di follow-up".
I dati sono stati analizzati utilizzando metodi statistici appropriati nel pacchetto software SPSS (Statistical Package for Social Sciences) per Windows 26.0.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kocaeli̇
-
Gebze, Kocaeli̇, Tacchino, 41400
- .Demet Yildirim
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madri con bambini di età compresa tra 0 e 5 anni con febbre
- Deve essere alfabetizzato
Criteri di esclusione:
- Dimissione entro 3 giorni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Alle madri è stata fornita una formazione di tre giorni composta da sei sessioni.
Ogni giorno si tenevano due sessioni, ciascuna della durata di 30 minuti.
|
Alle madri è stata fornita una formazione di tre giorni composta da sei sessioni.
Ogni giorno si tenevano due sessioni, ciascuna della durata di 30 minuti.
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le pratiche di routine sono continuate per le madri per tre giorni senza fornire alcuna formazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modulo informativo per madre e figlio
Lasso di tempo: linea di base
|
Il modulo è stato preparato dai ricercatori sulla base di una revisione della letteratura.
Si compone di 7 domande sulle caratteristiche demografiche delle madri e dei loro bambini di età compresa tra 0 e 5 anni e sulla gestione della febbre delle madri.
|
linea di base
|
La Parent Fever Management Scale (PFMS)
Lasso di tempo: basale e 3 giorni e 1 mese
|
La scala è stata sviluppata da Walsh e colleghi (2008), mira a valutare cosa fanno i genitori quando la temperatura del loro bambino aumenta.
La sua validità e affidabilità sono state stabilite da Cinar et al. (2014).
La scala è composta da 8 item e i punteggi possono variare da 8 a 40.
Punteggi più alti sulla scala indicano che i genitori si impegnano maggiormente in pratiche di gestione della febbre e hanno più preoccupazioni, fobia della febbre e carico genitoriale correlato alla febbre.
|
basale e 3 giorni e 1 mese
|
Il modulo di dichiarazione delle conoscenze sulla gestione della febbre
Lasso di tempo: basale e 3 giorni e 1 mese
|
Il modulo è un insieme di 25 affermazioni sviluppate dai ricercatori per misurare la conoscenza delle madri sulla gestione della febbre.
Queste affermazioni sono state create esaminando la letteratura.
Successivamente, le dichiarazioni sono state perfezionate sulla base del contributo di cinque esperti.
|
basale e 3 giorni e 1 mese
|
Il modulo di follow-up
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
|
Il modulo è stato creato dai ricercatori per tenere traccia dei punteggi dei partecipanti dal pre-test e dal post-test durante lo studio.
|
fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nadiye Barış Eren, Tarsus University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Okan Uni
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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