- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06043479
Evaluatie van de effectiviteit van de training die wordt gegeven aan moeders met kinderen in de leeftijdsgroep 0-5 over brandbeheer
15 september 2023 bijgewerkt door: Demet Yıldırım, Okan University
Het onderzoek werd uitgevoerd in een gerandomiseerde, gecontroleerde opzet om de effectiviteit te evalueren van de koortsbeheersingstraining die werd gegeven aan moeders van kinderen van 0 tot 5 jaar.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek werd uitgevoerd tussen januari 2023 en april 2023 op de kinderafdeling van het Gebze Fatih State Hospital.
Aan het onderzoek namen 120 moeders deel, waarvan 60 in de interventiegroep en 60 in de controlegroep, die kinderen van 0 tot 5 jaar oud in het ziekenhuis lieten opnemen met koortsklachten.
De gegevens werden verzameld met behulp van het 'Moeder- en kindinformatieformulier', 'Parent's Fever Management Scale (PFMS),' 'Fever Management Knowledge Statements Form (FMKSF)' en 'Follow-up Form'.
De gegevens werden geanalyseerd met behulp van geschikte statistische methoden in het softwarepakket SPSS (Statistical Package for Social Sciences) voor Windows 26.0.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kocaeli̇
-
Gebze, Kocaeli̇, Kalkoen, 41400
- .Demet Yildirim
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeders met kinderen in de leeftijdsgroep 0-5 die koorts hebben
- Moet geletterd zijn
Uitsluitingscriteria:
- Ontslag vóór 3 dagen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
De moeders kregen een driedaagse training bestaande uit zes sessies.
Elke dag werden er twee sessies gehouden, waarbij elke sessie 30 minuten duurde.
|
De moeders kregen een driedaagse training bestaande uit zes sessies.
Elke dag werden er twee sessies gehouden, waarbij elke sessie 30 minuten duurde.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De routinepraktijken gingen drie dagen lang door voor de moeders zonder enige training te geven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Informatieformulier moeder en kind
Tijdsspanne: basislijn
|
Het formulier is door de onderzoekers opgesteld op basis van literatuuronderzoek.
Het bestaat uit 7 vragen over de demografische kenmerken van moeders en hun kinderen in de leeftijd van 0-5 jaar en het koortsbeheer van moeders.
|
basislijn
|
|
De Parent Fever Management Scale (PFMS)
Tijdsspanne: basislijn en 3 dagen en 1 maand
|
De schaal is ontwikkeld door Walsh en collega's (2008) en heeft tot doel te beoordelen wat ouders doen als de temperatuur van hun kind stijgt.
De validiteit en betrouwbaarheid ervan zijn vastgesteld door Cinar et al. (2014).
De schaal bestaat uit 8 items en de scores kunnen variëren van 8 tot 40.
Hogere scores op de schaal geven aan dat ouders zich meer bezighouden met koortsbeheersing en meer zorgen, koortsfobie en ouderlijke lasten in verband met koorts hebben.
|
basislijn en 3 dagen en 1 maand
|
|
Het Kennisverklaringenformulier voor koortsbeheersing
Tijdsspanne: basislijn en 3 dagen en 1 maand
|
Het formulier bestaat uit een reeks van 25 uitspraken die door onderzoekers zijn ontwikkeld om de kennis van moeders over koortsmanagement te meten.
Deze uitspraken zijn tot stand gekomen door literatuuronderzoek.
Daarna werden de uitspraken verfijnd op basis van de input van vijf experts.
|
basislijn en 3 dagen en 1 maand
|
|
Het vervolgformulier
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Het formulier is door de onderzoekers gemaakt om de scores van de deelnemers tijdens de pre- en posttest tijdens het onderzoek bij te houden.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nadiye Barış Eren, Tarsus University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Okan Uni
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .