- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06043479
Arvio 0-5-vuotiaille äideille annettavan palontorjuntakoulutuksen tehokkuudesta
perjantai 15. syyskuuta 2023 päivittänyt: Demet Yıldırım, Okan University
Tutkimus tehtiin satunnaistetussa kontrolloidussa suunnittelussa 0-5-vuotiaiden lasten äideille annettavan kuumeenhallintakoulutuksen tehokkuuden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritettiin tammikuun 2023 ja huhtikuun 2023 välisenä aikana Gebze Fatihin osavaltion sairaalan lastenosastolla.
Tutkimukseen osallistui 120 äitiä, joista 60 oli interventioryhmässä ja 60 kontrolliryhmässä, ja joiden 0-5-vuotiaat lapset vietiin sairaalaan kuumevalituksella.
Tiedot kerättiin käyttämällä "Äidin ja lapsen tietolomaketta", "vanhempien kuumeenhallintaasteikkoa (PFMS), "kuumeen hallintaa koskevaa tietolomaketta (FMKSF)" ja "seurantalomaketta".
Tiedot analysoitiin sopivilla tilastomenetelmillä SPSS (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 26.0 -ohjelmistopaketissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kocaeli̇
-
Gebze, Kocaeli̇, Turkki, 41400
- .Demet Yildirim
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äidit, joilla on 0-5-vuotiaita kuumeisia lapsia
- Pitää olla lukutaito
Poissulkemiskriteerit:
- Purkaus ennen 3 päivää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Äideille järjestettiin kolmen päivän koulutus, joka koostui kuudesta istunnosta.
Joka päivä pidettiin kaksi istuntoa, joista jokainen kesti 30 minuuttia.
|
Äideille järjestettiin kolmen päivän koulutus, joka koostui kuudesta istunnosta.
Joka päivä pidettiin kaksi istuntoa, joista jokainen kesti 30 minuuttia.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Rutiiniharjoitukset jatkuivat äideille kolme päivää ilman koulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin ja lapsen tietolomake
Aikaikkuna: perusviiva
|
Lomakkeen ovat laatineet tutkijat kirjallisuuskatsauksen perusteella.
Se koostuu 7 kysymyksestä äitien ja heidän 0-5-vuotiaiden lastensa demografisista ominaisuuksista ja äitien kuumeen hallinnasta.
|
perusviiva
|
|
The Parent Fever Management Scale (PFMS)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 päivää ja 1 kuukausi
|
Walsh ja kollegat (2008) ovat kehittäneet asteikon, jonka tarkoituksena on arvioida, mitä vanhemmat tekevät, kun heidän lapsensa lämpötila nousee.
Sen pätevyyden ja luotettavuuden ovat vahvistaneet Cinar et al. (2014).
Asteikko koostuu 8 pisteestä, ja pisteet voivat vaihdella 8:sta 40:een.
Korkeammat pisteet asteikolla osoittavat, että vanhemmat harjoittavat enemmän kuumeenhallintakäytäntöjä ja heillä on enemmän huolta, kuumefobiaa ja kuumeen liittyvää vanhempien taakkaa.
|
lähtötilanne ja 3 päivää ja 1 kuukausi
|
|
Kuumeen hallinnan tietämyslausumalomake
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 päivää ja 1 kuukausi
|
Lomake on joukko 25 väittämää, jotka tutkijat ovat kehittäneet mittaamaan äitien tietämystä kuumeen hoidosta.
Nämä lausunnot luotiin tutkimalla kirjallisuutta.
Myöhemmin lausuntoja tarkennettiin viiden asiantuntijan panoksen perusteella.
|
lähtötilanne ja 3 päivää ja 1 kuukausi
|
|
Seurantalomake
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Tutkijat loivat lomakkeen seuratakseen osallistujien pisteitä esitestistä ja testin jälkeen koko tutkimuksen ajan.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nadiye Barış Eren, Tarsus University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Okan Uni
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .