- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06043479
Evaluación de la eficacia de la formación impartida a madres con niños de 0 a 5 años para el manejo de incendios
15 de septiembre de 2023 actualizado por: Demet Yıldırım, Okan University
La investigación se llevó a cabo en un diseño controlado aleatorio para evaluar la eficacia de la capacitación en control de la fiebre impartida a madres de niños de 0 a 5 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación se realizó entre enero de 2023 y abril de 2023 en la sala de pediatría del Hospital Estatal Gebze Fatih.
El estudio incluyó a 120 madres, 60 en el grupo de intervención y 60 en el grupo de control, que tenían niños de 0 a 5 años ingresados en el hospital con fiebre.
Los datos se recopilaron utilizando el "Formulario de información para madres e hijos", la "Escala de control de la fiebre de los padres (PFMS)", el "Formulario de declaraciones de conocimientos sobre el control de la fiebre (FMKSF)" y el "Formulario de seguimiento".
Los datos se analizaron utilizando métodos estadísticos apropiados en el paquete de software SPSS (Statistical Package for Social Sciences) para Windows 26.0.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kocaeli̇
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Gebze, Kocaeli̇, Pavo, 41400
- .Demet Yildirim
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres con niños de 0 a 5 años con fiebre
- debe ser alfabetizado
Criterio de exclusión:
- Alta antes de 3 días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Las madres recibieron una formación de tres días que constaba de seis sesiones.
Se realizaron dos sesiones cada día, cada una de las cuales tuvo una duración de 30 minutos.
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Las madres recibieron una formación de tres días que constaba de seis sesiones.
Se realizaron dos sesiones cada día, cada una de las cuales tuvo una duración de 30 minutos.
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Sin intervención: Grupo de control
Las prácticas rutinarias continuaron para las madres durante tres días sin brindarles capacitación alguna.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información de madre e hijo
Periodo de tiempo: base
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El formulario fue preparado por los investigadores basándose en una revisión de la literatura.
Consta de 7 preguntas sobre las características demográficas de las madres y sus hijos de 0 a 5 años y el manejo de la fiebre de las madres.
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base
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La escala de control de la fiebre para padres (PFMS)
Periodo de tiempo: línea de base y 3 días y 1 mes
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La escala fue desarrollada por Walsh y colegas (2008) y tiene como objetivo evaluar lo que hacen los padres cuando aumenta la temperatura de su hijo.
Su validez y fiabilidad han sido establecidas por Cinar et al. (2014).
La escala consta de 8 ítems y las puntuaciones pueden oscilar entre 8 y 40.
Las puntuaciones más altas en la escala indican que los padres participan en más prácticas de control de la fiebre y tienen más preocupaciones, fobia a la fiebre y carga parental relacionada con la fiebre.
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línea de base y 3 días y 1 mes
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Formulario de declaraciones de conocimientos sobre el manejo de la fiebre
Periodo de tiempo: línea de base y 3 días y 1 mes
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El formulario es un conjunto de 25 declaraciones desarrolladas por investigadores para medir el conocimiento de las madres sobre el manejo de la fiebre.
Estas declaraciones fueron creadas mediante la revisión de la literatura.
Posteriormente, las declaraciones se refinaron basándose en las aportaciones de cinco expertos.
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línea de base y 3 días y 1 mes
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El formulario de seguimiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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El formulario fue creado por los investigadores para realizar un seguimiento de las puntuaciones de los participantes en la prueba previa y posterior a lo largo del estudio.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nadiye Barış Eren, Tarsus University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Okan Uni
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .