- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06043479
Bewertung der Wirksamkeit des Trainings für Mütter mit Kindern im Alter von 0 bis 5 Jahren zum Thema Brandmanagement
15. September 2023 aktualisiert von: Demet Yıldırım, Okan University
Die Forschung wurde in einem randomisierten, kontrollierten Design durchgeführt, um die Wirksamkeit des Fiebermanagementtrainings für Mütter von Kindern im Alter von 0 bis 5 Jahren zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forschung wurde zwischen Januar 2023 und April 2023 in der Kinderstation des staatlichen Krankenhauses Gebze Fatih durchgeführt.
An der Studie nahmen 120 Mütter teil, davon 60 in der Interventionsgruppe und 60 in der Kontrollgruppe, deren Kinder im Alter von 0 bis 5 Jahren mit Fieberbeschwerden ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Die Daten wurden mithilfe des „Mother and Child Information Form“, der „Parent's Fever Management Scale (PFMS),“ „Fever Management Knowledge Statements Form (FMKSF)“ und des „Follow-up Form“ gesammelt.
Die Daten wurden mit geeigneten statistischen Methoden im Softwarepaket SPSS (Statistical Package for Social Sciences) für Windows 26.0 analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kocaeli̇
-
Gebze, Kocaeli̇, Truthahn, 41400
- .Demet Yildirim
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mütter mit Kindern im Alter von 0 bis 5 Jahren, die Fieber haben
- Muss gebildet sein
Ausschlusskriterien:
- Entlassung vor 3 Tagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Den Müttern wurde eine dreitägige Schulung mit sechs Sitzungen angeboten.
Jeden Tag fanden zwei Sitzungen statt, wobei jede Sitzung 30 Minuten dauerte.
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Den Müttern wurde eine dreitägige Schulung mit sechs Sitzungen angeboten.
Jeden Tag fanden zwei Sitzungen statt, wobei jede Sitzung 30 Minuten dauerte.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Routineübungen für die Mütter wurden drei Tage lang fortgesetzt, ohne dass eine Schulung stattfand.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Informationsformular für Mutter und Kind
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Formular wurde von den Forschern auf der Grundlage einer Literaturrecherche erstellt.
Es besteht aus 7 Fragen zu den demografischen Merkmalen von Müttern und ihren Kindern im Alter von 0 bis 5 Jahren sowie zum Fiebermanagement von Müttern.
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Grundlinie
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Die Parent Fever Management Scale (PFMS)
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Tage und 1 Monat
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Die Skala wurde von Walsh und Kollegen (2008) entwickelt und zielt darauf ab, zu beurteilen, was Eltern tun, wenn die Temperatur ihres Kindes steigt.
Seine Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurden von Cinar et al. nachgewiesen. (2014).
Die Skala besteht aus 8 Items und die Werte können zwischen 8 und 40 liegen.
Höhere Werte auf der Skala deuten darauf hin, dass Eltern mehr Maßnahmen zur Fieberbehandlung ergreifen und mehr Sorgen, Fieberphobie und elterliche Belastung im Zusammenhang mit Fieber haben.
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Grundlinie und 3 Tage und 1 Monat
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Das Formular „Wissenserklärungen zum Fiebermanagement“.
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Tage und 1 Monat
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Das Formular besteht aus 25 Aussagen, die von Forschern entwickelt wurden, um das Wissen von Müttern über Fiebermanagement zu messen.
Diese Aussagen wurden durch Durchsicht der Literatur erstellt.
Anschließend wurden die Aussagen anhand des Inputs von fünf Experten verfeinert.
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Grundlinie und 3 Tage und 1 Monat
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Das Follow-up-Formular
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Monate
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Das Formular wurde von den Forschern erstellt, um die Ergebnisse der Teilnehmer vor und nach dem Test während der gesamten Studie zu verfolgen.
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Nadiye Barış Eren, Tarsus University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Okan Uni
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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