- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06043479
A 0-5 éves gyermekes anyáknak tartott tűzvédelmi képzés hatékonyságának értékelése
2023. szeptember 15. frissítette: Demet Yıldırım, Okan University
A kutatást randomizált, kontrollált elrendezésben végezték, hogy értékeljék a 0-5 éves gyermekes anyáknak adott lázkezelési tréning hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kutatást 2023 januárja és 2023 áprilisa között végezték a Gebze Fatih Állami Kórház Gyermekosztályán.
A vizsgálatban 120 anya vett részt, közülük 60 az intervenciós csoportban és 60 a kontrollcsoportban, akiknek 0-5 éves gyermekei lázas panasszal kerültek kórházba.
Az adatokat az „Anya és Gyermek információs űrlap”, „Szülői lázkezelési skála (PFMS), „Lázkezelési tudásnyilatkozat-űrlap (FMKSF)” és „Nyomon követési űrlap” használatával gyűjtötték.
Az adatokat az SPSS (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 26.0 szoftvercsomag megfelelő statisztikai módszereivel elemeztük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kocaeli̇
-
Gebze, Kocaeli̇, Pulyka, 41400
- .Demet Yildirim
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lázas 0-5 éves korú gyermekes anyák
- Írni kell
Kizárási kritériumok:
- Lemerülés 3 nap előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az anyukák háromnapos, hat alkalomból álló képzésben részesültek.
Minden nap két ülést tartottak, mindegyik foglalkozás 30 percig tartott.
|
Az anyukák háromnapos, hat alkalomból álló képzésben részesültek.
Minden nap két ülést tartottak, mindegyik foglalkozás 30 percig tartott.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A rutin gyakorlatok három napig folytatódtak az anyák számára, képzés nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Anya és gyermek adatlap
Időkeret: alapvonal
|
A nyomtatványt szakirodalmi áttekintés alapján készítették el a kutatók.
7 kérdésből áll az anyák és 0-5 éves gyermekeik demográfiai jellemzőiről és az anyák lázkezeléséről.
|
alapvonal
|
A szülői lázkezelési skála (PFMS)
Időkeret: alapvonal és 3 nap és 1 hónap
|
A skálát Walsh és munkatársai (2008) dolgozták ki, és célja annak felmérése, hogy mit tesznek a szülők, amikor gyermekük hőmérséklete emelkedik.
Érvényességét és megbízhatóságát Cinar et al. (2014).
A skála 8 tételből áll, a pontszámok 8-tól 40-ig terjedhetnek.
A skála magasabb pontszámai azt jelzik, hogy a szülők több lázkezelési gyakorlatot folytatnak, és több aggályaik, lázfóbiájuk és szülői terheik vannak a lázzal kapcsolatban.
|
alapvonal és 3 nap és 1 hónap
|
A lázkezelési tudásnyilatkozat űrlap
Időkeret: alapvonal és 3 nap és 1 hónap
|
Az űrlap egy 25 állításból álló készlet, amelyet kutatók fejlesztettek ki, hogy mérjék az anyák lázkezeléssel kapcsolatos tudását.
Ezek az állítások a szakirodalom áttekintésével születtek.
Ezt követően az állításokat öt szakértő hozzászólása alapján finomították.
|
alapvonal és 3 nap és 1 hónap
|
A nyomon követési űrlap
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Az űrlapot a kutatók hozták létre, hogy nyomon kövessék a résztvevők pontszámait az előzetes és az utóteszt során a vizsgálat során.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nadiye Barış Eren, Tarsus University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 15.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Okan Uni
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Lázkezelési oktatás
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandBefejezveBetegséget diagnosztizál | Akut lázas betegség | MelioidosisAusztrália
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandBefejezve