- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06043479
Ocena skuteczności szkolenia dla matek z dziećmi w wieku 0–5 lat w zakresie zarządzania pożarami
15 września 2023 zaktualizowane przez: Demet Yıldırım, Okan University
Badanie przeprowadzono w randomizowanym, kontrolowanym schemacie, aby ocenić skuteczność szkolenia z zakresu kontroli gorączki organizowanego dla matek dzieci w wieku 0-5 lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania przeprowadzono w okresie od stycznia 2023 r. do kwietnia 2023 r. na Oddziale Pediatrycznym Państwowego Szpitala Gebze Fatih.
W badaniu wzięło udział 120 matek, w tym 60 w grupie interwencyjnej i 60 w grupie kontrolnej, których dzieci w wieku 0-5 lat zostały przyjęte do szpitala z powodu gorączki.
Dane zebrano przy użyciu „Formularza informacji o matce i dziecku”, „Skali kontroli gorączki u rodziców (PFMS), „Formularza oświadczeń o wiedzy na temat leczenia gorączki (FMKSF)” i „Formularza uzupełniającego.
Dane analizowano przy użyciu odpowiednich metod statystycznych w pakiecie oprogramowania SPSS (Statistical Package for Social Sciences) dla systemu Windows 26.0.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kocaeli̇
-
Gebze, Kocaeli̇, Indyk, 41400
- .Demet Yildirim
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matki z dziećmi w wieku 0-5 lat z gorączką
- Musi umieć czytać
Kryteria wyłączenia:
- Wypisanie przed 3 dniami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Matkom zapewniono trzydniowe szkolenie składające się z sześciu sesji.
Codziennie odbywały się dwie sesje, każda trwała 30 minut.
|
Matkom zapewniono trzydniowe szkolenie składające się z sześciu sesji.
Codziennie odbywały się dwie sesje, każda trwała 30 minut.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Matki kontynuowały rutynowe praktyki przez trzy dni, bez żadnego szkolenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Formularz danych matki i dziecka
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Formularz został przygotowany przez badaczy na podstawie przeglądu literatury.
Składa się z 7 pytań dotyczących charakterystyki demograficznej matek i ich dzieci w wieku 0-5 lat oraz leczenia gorączki u matki.
|
linia bazowa
|
Skala zarządzania gorączką u rodziców (PFMS)
Ramy czasowe: wartości początkowej oraz 3 dni i 1 miesiąc
|
Skala opracowana przez Walsha i współpracowników (2008) ma na celu ocenę, co robią rodzice, gdy temperatura ich dziecka wzrasta.
Jego ważność i rzetelność została ustalona przez Cinar i in. (2014).
Skala składa się z 8 pozycji, a punktacja może wynosić od 8 do 40.
Wyższe wyniki na skali wskazują, że rodzice częściej stosują praktyki radzenia sobie z gorączką i mają więcej obaw, fobii gorączkowej i rodzicielskich obciążeń związanych z gorączką.
|
wartości początkowej oraz 3 dni i 1 miesiąc
|
Formularz oświadczeń dotyczących wiedzy na temat leczenia gorączki
Ramy czasowe: wartości początkowej oraz 3 dni i 1 miesiąc
|
Formularz to zestaw 25 stwierdzeń opracowanych przez badaczy w celu sprawdzenia wiedzy matek na temat leczenia gorączki.
Stwierdzenia te powstały na podstawie przeglądu literatury.
Następnie oświadczenia udoskonalono w oparciu o uwagi pięciu ekspertów.
|
wartości początkowej oraz 3 dni i 1 miesiąc
|
Formularz uzupełniający
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
Formularz został stworzony przez naukowców w celu śledzenia wyników uczestników przed i po teście w trakcie całego badania.
|
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nadiye Barış Eren, Tarsus University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Okan Uni
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja w zakresie zarządzania gorączką
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandZakończonyDiagnozuje chorobę | Ostra choroba gorączkowa | MelioidozaAustralia
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalZakończony
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca | HiperlipidemiaStany Zjednoczone
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
Max NieuwdorpJeszcze nie rekrutacjaZakażenia górnych dróg oddechowychHolandia
-
Advocate Health CareWycofane