Ultrasonografické parametry v predikci obtížné laryngoskopie u nepodezřelých pacientů s obtížemi dýchacích cest
Využití ultrasonografických parametrů v předoperační predikci obtížné laryngoskopie u nepodezřelých pacientů s obtížnými dýchacími cestami podstupujících elektivní operaci; prospektivní observační studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Řízení dýchacích cest je nedílnou součástí celkové anestezie. Jednoduše si klade za cíl zajistit pacientovy dýchací cesty a dosáhnout adekvátní ventilace a oxygenace u pacienta podstupujícího operaci v celkové anestezii. Neúspěšné zajištění dýchacích cest kvůli neočekávaným obtížím při laryngoskopii je život ohrožující situace a může vést k morbiditě a mortalitě.
Při předoperačním hodnocení dýchacích cest se používá mnoho konvenčních klinických testů, jako je modifikovaná Mallampatiho klasifikace, Thyro-mentální vzdálenost, vzdálenost mezi řezáky, cervikální pohyblivost a obvod krku, které se používají k predikci obtíží v dýchacích cestách, ale mají omezenou hodnotu a nízkou hodnotu. citlivost a specifičnost. Obtížnou laryngoskopii nelze vždy předvídat na základě předoperačního posouzení konvenčními klinickými testy. Někteří pacienti se podle klinických testů domnívají, že dýchací cesty mají snadné, ale vykazují neočekávané potíže při laryngoskopii.
Laryngeální pohled pacienta lze hodnotit a gradovat při přímé laryngoskopii pomocí Cormack a Lehane grading scale a její modifikace, která popisuje laryngoskopii jako snadnou nebo obtížnou.
Ultrasonografie je cenným slibným nástrojem pro předoperační hodnocení dýchacích cest prostřednictvím identifikace důležité sonoanatomie horních cest dýchacích, jako je epiglottis, chrupavka štítné žlázy a hlasivky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
- Tanta University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Tato retrospektivní observační studie bude provedena na 85 pacientech Fakultní nemocnice Tanta na anesteziologickém oddělení po dobu jednoho roku od května 2022 do května 2023, která může být prodloužena po schválení ústavní etickou komisí lékařské fakulty v Tantě. Univerzita.
Hodnocení laryngeálního pohledu podle modifikované škály Cormacka a Lehane, kde stupně 1 a 2a jsou považovány za snadnou laryngoskopii a stupně 2b, 3 a 4 jsou považovány za obtížnou laryngoskopii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 - 65 let.
- Obě pohlaví.
- Pacienti, u kterých není podezření, že mají potíže s dýchacími cestami po předoperačním posouzení dýchacích cest konvenčními klinickými testy, jako je modifikovaná Mallampatiho klasifikace (MMC), thyromentální vzdálenost (TMD), vzdálenost mezi řezáky (IID), cervikální pohyblivost (CM) a krk obvod (NC).
- Fyzický stav americké společnosti anestezie (ASA) I, II a III.
- Naplánováno na elektivní operaci v celkové anestezii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s maxilofaciálním poraněním a traumatem dýchacích cest.
- Pacienti s anamnézou předchozí obtížné intubace.
- Pacienti s anatomickými abnormalitami.
- Zjizvení krku, otok nebo popálenina.
- Těhotenství.
- Obezita.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Snadná laryngoskopie
Hodnocení laryngeálního pohledu podle modifikované škály Cormacka a Lehane, kde stupně 1 a 2a jsou považovány za snadnou laryngoskopii a stupně 2b, 3 a 4 jsou považovány za obtížnou laryngoskopii.
|
Ultrasonografické parametry: v parasagitální rovině (1 cm od střední čáry) s pacientem vleže na zádech, bez polštáře, hlavou a krkem v neutrální poloze, dívá se přímo před sebe se zavřenými ústy a jazykem na dně úst bez jakéhokoli pohybu.
|
|
Obtížná laryngoskopie
Hodnocení laryngeálního pohledu podle modifikované škály Cormacka a Lehane, kde stupně 1 a 2a jsou považovány za snadnou laryngoskopii a stupně 2b, 3 a 4 jsou považovány za obtížnou laryngoskopii.
|
Ultrasonografické parametry: v parasagitální rovině (1 cm od střední čáry) s pacientem vleže na zádech, bez polštáře, hlavou a krkem v neutrální poloze, dívá se přímo před sebe se zavřenými ústy a jazykem na dně úst bez jakéhokoli pohybu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi ultrasonografickými parametry a modifikovanou škálou Cormacka a Lehane
Časové okno: 10 minut během intubace.
|
Korelace mezi ultrasonografickými parametry (vzdálenost od kůže k epiglottidě (DSE) a vzdálenost od kůže k hlasivkám (DSVC)) a modifikovanou Cormackovou a Lehaneovou škálou klasifikace laryngoskopie jako snadné nebo obtížné
|
10 minut během intubace.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost ultrasonografické vzdálenosti od kůže k epiglottidě k predikci obtížné laryngoskopie.
Časové okno: 10 minut během intubace.
|
Měření citlivosti ultrasonografické vzdálenosti od kůže k epiglottidě k predikci obtížné laryngoskopie. Hodnocení laryngeálního pohledu podle modifikované škály Cormacka a Lehane, kde stupně 1 a 2a jsou považovány za snadnou laryngoskopii a stupně 2b, 3 a 4 jsou považovány za obtížnou laryngoskopii. |
10 minut během intubace.
|
|
Citlivost ultrasonografické vzdálenosti od kůže k hlasivkám na snadnou laryngoskopii.
Časové okno: 10 minut během intubace.
|
Měření citlivosti ultrasonografické vzdálenosti od kůže k epiglottidě k predikci snadné laryngoskopie. Hodnocení laryngeálního pohledu podle modifikované škály Cormacka a Lehane, kde stupně 1 a 2a jsou považovány za snadnou laryngoskopii a stupně 2b, 3 a 4 jsou považovány za obtížnou laryngoskopii. |
10 minut během intubace.
|
|
Specifičnost ultrasonografické vzdálenosti od kůže k epiglottidě k predikci obtížné laryngoskopie.
Časové okno: 10 minut během intubace.
|
Měření specifičnosti ultrasonografické vzdálenosti od kůže k epiglottidě k predikci obtížné laryngoskopie. Hodnocení laryngeálního pohledu podle modifikované škály Cormacka a Lehane, kde stupně 1 a 2a jsou považovány za snadnou laryngoskopii a stupně 2b, 3 a 4 jsou považovány za obtížnou laryngoskopii. |
10 minut během intubace.
|
|
Specifičnost ultrasonografické vzdálenosti od kůže k hlasivkám ke snadné laryngoskopii.
Časové okno: 10 minut během intubace.
|
Měření specifičnosti ultrasonografické vzdálenosti od kůže k epiglottidě pro predikci snadné laryngoskopie. Hodnocení laryngeálního pohledu podle modifikované škály Cormacka a Lehane, kde stupně 1 a 2a jsou považovány za snadnou laryngoskopii a stupně 2b, 3 a 4 jsou považovány za obtížnou laryngoskopii. |
10 minut během intubace.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 35566/6/22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .