Ultraääniparametrit vaikean kurkunpään tähystyksen ennustamisessa ei-epäillyillä hengitystiepotilailla
Ultraääniparametrien käyttö vaikean kurkunpään tähystyksen ennustamisessa ei-epäillyillä hengitystiepotilailla, joille tehdään valinnainen leikkaus; tuleva havaintotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitysteiden hallinta on olennainen osa yleispuudutusta. Sen tarkoituksena on yksinkertaisesti turvata potilaan hengitystiet ja saavuttaa riittävä ventilaatio ja hapetus potilaalle, joka on leikkauksessa yleisanestesiassa. Epäonnistunut hengitysteiden hoito laryngoskopian odottamattomien vaikeuksien vuoksi on hengenvaarallinen tilanne ja voi johtaa sairastumiseen ja kuolleisuuteen.
Leikkausta edeltävässä hengitysteiden arvioinnissa käytetään monia tavanomaisia kliinisiä testejä, kuten modifioitua Mallampati-luokitusta, tyro-mentaalista etäisyyttä, etuhampaiden välistä etäisyyttä, kohdunkaulan liikkuvuutta ja kaulan ympärysmittaa, joita käytetään ennakoimaan hengitysteiden vaikeutta, mutta niillä on rajallinen arvo ja alhainen. herkkyys ja spesifisyys. Vaikeaa kurkunpään tähystystä ei voida aina ennustaa tavanomaisten kliinisten testien preoperatiivisen arvioinnin perusteella. Kliinisissä kokeissa uskotaan joillakin potilailla olevan helpot hengitystiet, mutta he osoittavat odottamattomia vaikeuksia laryngoskooppiassa.
Potilaan kurkunpään näkemystä voidaan arvioida ja luokitella suoran laryngoskopian aikana käyttämällä Cormackin ja Lehanen asteikkoa ja sen muunnelmaa, joka kuvaa laryngoskopian helpoksi tai vaikeaksi.
Ultraääni on arvokas lupaava väline leikkausta edeltävään hengitysteiden arviointiin, sillä se tunnistaa ylempien hengitysteiden tärkeät sonoanatomiat, kuten kurkunpään, kilpirauhasen ruston ja äänihuulet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä retrospektiivinen havainnointitutkimus tehdään 85 potilaalle Tantan yliopistollisessa sairaalassa anestesiaosastolla vuoden 2022 toukokuusta 2023 toukokuuhun 2023, ja tutkimusta voidaan jatkaa Tantan lääketieteellisen tiedekunnan institutionaalisen eettisen komitean hyväksynnän jälkeen. Yliopisto.
Kurkunpään näkymän luokittelu modifioidun Cormackin ja Lehanen asteikolla, jossa arvoja 1 ja 2a pidetään helppona laryngoskoopiana ja arvoja 2b, 3 ja 4 vaikeana laryngoskopiana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-65 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Potilaat, joilla ei epäillä olevan vaikeita hengitysteitä tavanomaisten kliinisten testien, kuten muunnetun Mallampati-luokituksen (MMC), kilpirauhasen etäisyyden (TMD), etuhampaiden välisen etäisyyden (IID), kohdunkaulan liikkuvuuden (CM) ja kaulan perusteella tehdyn ennen leikkausta koskevan hengitysteiden arvioinnin jälkeen ympärysmitta (NC).
- American Society of Anesthesia (ASA) I, II ja III fyysinen tila.
- Suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on leuka- ja hengitystievaurioita.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut vaikea intubaatio.
- Potilaat, joilla on anatomisia poikkeavuuksia.
- Niska-arpeutuminen, turvotus tai palovamma.
- Raskaus.
- Lihavuus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Helppo laryngoskoopia
Kurkunpään näkymän luokittelu modifioidun Cormackin ja Lehanen asteikolla, jossa arvoja 1 ja 2a pidetään helppona laryngoskoopiana ja arvoja 2b, 3 ja 4 vaikeana laryngoskopiana.
|
Ultraääniparametrit: parasagittaalisessa tasossa (1 cm keskilinjasta) potilaan ollessa makuuasennossa, ilman tyynyä, pää ja niska neutraalissa asennossa, katsoen suoraan eteenpäin suu kiinni ja kieli suun pohjalla ilman liikettä.
|
|
Vaikea laryngoskoopia
Kurkunpään näkymän luokittelu modifioidun Cormackin ja Lehanen asteikolla, jossa arvoja 1 ja 2a pidetään helppona laryngoskoopiana ja arvoja 2b, 3 ja 4 vaikeana laryngoskopiana.
|
Ultraääniparametrit: parasagittaalisessa tasossa (1 cm keskilinjasta) potilaan ollessa makuuasennossa, ilman tyynyä, pää ja niska neutraalissa asennossa, katsoen suoraan eteenpäin suu kiinni ja kieli suun pohjalla ilman liikettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraääniparametrien ja muunnetun Cormackin ja Lehanen arvostusasteikon välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 10 minuuttia intuboinnin aikana.
|
Ultraääniparametrien (etäisyys ihosta kurkunpäähän (DSE) ja etäisyys ihosta äänihuuliin (DSVC)) ja laryngoskoopian muunnetun Cormackin ja Lehanen luokitusasteikon välinen korrelaatio helpoksi tai vaikeaksi
|
10 minuuttia intuboinnin aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänietäisyyden herkkyys ihosta kurkunpäähän vaikean kurkunpään tähystyksen ennustamiseksi.
Aikaikkuna: 10 minuuttia intuboinnin aikana.
|
Ultraäänietäisyyden herkkyyden mittaaminen ihosta kurkunpäähän vaikean kurkunpään tähystyksen ennustamiseksi. Kurkunpään näkymän luokittelu modifioidun Cormackin ja Lehanen asteikolla, jossa arvoja 1 ja 2a pidetään helppona laryngoskoopiana ja arvoja 2b, 3 ja 4 vaikeana laryngoskopiana. |
10 minuuttia intuboinnin aikana.
|
|
Ultraäänietäisyyden herkkyys iholta äänihuuliin helppoon laryngoskooppiin.
Aikaikkuna: 10 minuuttia intuboinnin aikana.
|
Ultraäänietäisyyden herkkyyden mittaaminen iholta kurkunpään kohdalle helpon kurkunpään tähystyksen ennustamiseksi. Kurkunpään näkymän luokittelu modifioidun Cormackin ja Lehanen asteikolla, jossa arvoja 1 ja 2a pidetään helppona laryngoskoopiana ja arvoja 2b, 3 ja 4 vaikeana laryngoskopiana. |
10 minuuttia intuboinnin aikana.
|
|
Ultraäänietäisyyden spesifisyys ihosta kurkunpäähän vaikean kurkunpään tähystyksen ennustamiseksi.
Aikaikkuna: 10 minuuttia intuboinnin aikana.
|
Ultraäänietäisyyden spesifisyyden mittaaminen ihosta kurkunpäähän vaikean kurkunpään tähystyksen ennustamiseksi. Kurkunpään näkymän luokittelu modifioidun Cormackin ja Lehanen asteikolla, jossa arvoja 1 ja 2a pidetään helppona laryngoskoopiana ja arvoja 2b, 3 ja 4 vaikeana laryngoskopiana. |
10 minuuttia intuboinnin aikana.
|
|
Ultraäänietäisyyden spesifisyys ihosta äänihuuliin helppoon laryngoskopiaan.
Aikaikkuna: 10 minuuttia intuboinnin aikana.
|
Ultraäänietäisyyden spesifisyyden mittaaminen ihosta kurkunpään kohdalle helpon kurkunpään tähystyksen ennustamiseksi. Kurkunpään näkymän luokittelu modifioidun Cormackin ja Lehanen asteikolla, jossa arvoja 1 ja 2a pidetään helppona laryngoskoopiana ja arvoja 2b, 3 ja 4 vaikeana laryngoskopiana. |
10 minuuttia intuboinnin aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35566/6/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .