Ultralydsparametre i forudsigelse af vanskelig laryngoskopi hos ikke-mistænkte luftvejspatienter
Brug af ultralydsparametre i præoperativ forudsigelse af vanskelig laryngoskopi hos ikke-mistænkte luftvejssvære patienter, der gennemgår elektiv kirurgi; en prospektiv observationsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Luftvejsstyring er en integreret del af generel anæstesi. Det har blot til formål at sikre patientens luftveje og opnå tilstrækkelig ventilation og iltning for patienten, der skal opereres under generel anæstesi. Mislykket luftvejsbehandling på grund af den uventede vanskelighed ved laryngoskopi er en livstruende situation og kan føre til morbiditet og dødelighed.
Mange konventionelle kliniske tests bruges til præoperativ luftvejsvurdering, såsom modificeret Mallampati-klassificering, Thyro-mental afstand, afstand mellem fortænder, cervikal mobilitet og nakkeomkreds, som bruges til at forudsige vanskeligheder i luftvejene, men de har begrænset værdi og lav sensitivitet og specificitet. Vanskelig laryngoskopi kan ikke altid forudsiges baseret på den præoperative vurdering ved hjælp af konventionelle kliniske tests. Nogle patienter menes at have en let luftvej ved kliniske tests, men de viser en uventet vanskelighed i laryngoskopi.
Det larynxale syn på patienten kan vurderes og bedømmes under direkte laryngoskopi ved hjælp af Cormack og Lehane karakterskalaen og dens modifikation, der beskriver laryngoskopien som let eller vanskelig.
Ultralyd er et værdifuldt lovende værktøj til præoperativ luftvejsevaluering ved at identificere vigtig sonoanatomi i de øvre luftveje såsom epiglottis, skjoldbruskkirtelbrusk og stemmebånd.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
- Tanta University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Denne retrospektive observationsundersøgelse vil blive udført på 85 patienter på Tanta Universitetshospital i anæstesiafdelingen over en periode på et år fra maj 2022 til maj 2023, som kan forlænges efter godkendelse fra den institutionelle etiske komité på det medicinske fakultet på Tanta Universitet.
Gradering af larynxsyn i henhold til den modificerede Cormack og Lehane karakterskala, hvor grad 1 og 2a betragtes som let laryngoskopi, og grad 2b, 3 og 4 betragtes som vanskelig laryngoskopi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18 - 65 år.
- Begge køn.
- Patienter, der ikke mistænkes for at have vanskelige luftveje efter præoperativ luftvejsvurdering ved hjælp af konventionelle kliniske tests såsom modificeret Mallampati-klassifikation (MMC), thyromental distance (TMD), inter-incisivafstand (IID), cervikal mobilitet (CM) og hals omkreds (NC).
- American Society of anesthesia (ASA) I, II og III fysisk status.
- Planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kæbeskader og luftvejstraumer.
- Patienter med en historie med tidligere vanskelig intubation.
- Patienter med anatomiske abnormiteter.
- Halsardannelse, hævelse eller forbrænding.
- Graviditet.
- Fedme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nem laryngoskopi
Gradering af larynxsyn i henhold til den modificerede Cormack og Lehane karakterskala, hvor grad 1 og 2a betragtes som let laryngoskopi, og grad 2b, 3 og 4 betragtes som vanskelig laryngoskopi.
|
Ultralydsparametre: i det parasagittale plan (1 cm fra midterlinjen) med patienten liggende på ryggen, uden pude, hoved og nakke i neutral position, kigger lige frem med lukket mund og tungen på mundbunden uden nogen bevægelse.
|
|
Svær laryngoskopi
Gradering af larynxsyn i henhold til den modificerede Cormack og Lehane karakterskala, hvor grad 1 og 2a betragtes som let laryngoskopi, og grad 2b, 3 og 4 betragtes som vanskelig laryngoskopi.
|
Ultralydsparametre: i det parasagittale plan (1 cm fra midterlinjen) med patienten liggende på ryggen, uden pude, hoved og nakke i neutral position, kigger lige frem med lukket mund og tungen på mundbunden uden nogen bevægelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem de ultralydsparametre og den modificerede Cormack og Lehane karakterskala
Tidsramme: 10 minutter under intubation.
|
Korrelation mellem de ultralydsparametre (afstand fra hud til epiglottis (DSE) og afstand fra hud til stemmebånd (DSVC)) og den modificerede Cormack og Lehane graderingsskala for laryngoskopi som let eller vanskelig
|
10 minutter under intubation.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhed af ultralydsafstand fra hud til epiglottis for at forudsige vanskelig laryngoskopi.
Tidsramme: 10 minutter under intubation.
|
Måling af følsomhed af ultralydsafstand fra hud til epiglottis for at forudsige vanskelig laryngoskopi. Gradering af larynxsyn i henhold til den modificerede Cormack og Lehane karakterskala, hvor grad 1 og 2a betragtes som let laryngoskopi, og grad 2b, 3 og 4 betragtes som vanskelig laryngoskopi. |
10 minutter under intubation.
|
|
Følsomhed af ultralydsafstand fra hud til stemmebånd til let laryngoskopi.
Tidsramme: 10 minutter under intubation.
|
Måling af følsomhed af ultralydsafstand fra hud til epiglottis for at forudsige let laryngoskopi. Gradering af larynxsyn i henhold til den modificerede Cormack og Lehane karakterskala, hvor grad 1 og 2a betragtes som let laryngoskopi, og grad 2b, 3 og 4 betragtes som vanskelig laryngoskopi. |
10 minutter under intubation.
|
|
Specificitet af ultralydsafstand fra hud til epiglottis for at forudsige vanskelig laryngoskopi.
Tidsramme: 10 minutter under intubation.
|
Måling af specificitet af ultralydsafstand fra hud til epiglottis for at forudsige vanskelig laryngoskopi. Gradering af larynxsyn i henhold til den modificerede Cormack og Lehane karakterskala, hvor grad 1 og 2a betragtes som let laryngoskopi, og grad 2b, 3 og 4 betragtes som vanskelig laryngoskopi. |
10 minutter under intubation.
|
|
Specificitet af ultralydsafstand fra hud til stemmebånd til let laryngoskopi.
Tidsramme: 10 minutter under intubation.
|
Måling af specificitet af ultralydsafstand fra hud til epiglottis for at forudsige let laryngoskopi. Gradering af larynxsyn i henhold til den modificerede Cormack og Lehane karakterskala, hvor grad 1 og 2a betragtes som let laryngoskopi, og grad 2b, 3 og 4 betragtes som vanskelig laryngoskopi. |
10 minutter under intubation.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 35566/6/22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .