Echografische parameters bij het voorspellen van moeilijke laryngoscopie bij niet-vermoedelijke patiënten met moeilijke luchtwegen
Gebruik van echografische parameters bij preoperatieve voorspelling van moeilijke laryngoscopie bij niet-vermoedelijke patiënten met moeilijke luchtwegen die een electieve operatie ondergaan; een prospectieve observationele studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Luchtwegmanagement is een integraal onderdeel van algemene anesthesie. Het is eenvoudigweg bedoeld om de luchtwegen van de patiënt veilig te stellen en adequate ventilatie en oxygenatie te bereiken voor de patiënt die een operatie onder algemene anesthesie ondergaat. Mislukt luchtwegmanagement als gevolg van de onverwachte problemen bij laryngoscopie is een levensbedreigende situatie en kan leiden tot morbiditeit en mortaliteit.
Bij preoperatieve beoordeling van de luchtwegen worden veel conventionele klinische tests gebruikt, zoals de gewijzigde Mallampati-classificatie, Thyro-mentale afstand, afstand tussen de snijtanden, cervicale mobiliteit en nekomtrek, die worden gebruikt om problemen met de luchtwegen te voorspellen, maar ze hebben een beperkte waarde en een lage waarde. gevoeligheid en specificiteit. Moeilijke laryngoscopie kan niet altijd worden voorspeld op basis van de preoperatieve beoordeling door conventionele klinische tests. Uit klinische tests blijkt dat sommige patiënten een gemakkelijke luchtweg hebben, maar zij vertonen een onverwachte moeilijkheid bij de laryngoscopie.
Het larynxaanzicht van de patiënt kan worden beoordeeld en beoordeeld tijdens directe laryngoscopie met behulp van de Cormack en Lehane-beoordelingsschaal en de aanpassing ervan die de laryngoscopie als gemakkelijk of moeilijk beschrijft.
Echografie is een waardevol veelbelovend hulpmiddel voor preoperatieve luchtwegevaluatie door het identificeren van belangrijke sonoanatomie van de bovenste luchtwegen, zoals epiglottis, schildkraakbeen en stembanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
- Tanta University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Deze retrospectieve observationele studie zal worden uitgevoerd bij 85 patiënten in het Tanta Universitair Ziekenhuis op de afdeling anesthesie gedurende een periode van een jaar van mei 2022 tot mei 2023, die kan worden verlengd na goedkeuring van de institutionele ethische commissie van de medische faculteit van Tanta. Universiteit.
Beoordeling van het larynxaanzicht volgens de aangepaste beoordelingsschaal van Cormack en Lehane, waarbij de graden 1 en 2a als gemakkelijke laryngoscopie worden beschouwd en de graden 2b, 3 en 4 als moeilijke laryngoscopie worden beschouwd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 - 65 jaar.
- Beide geslachten.
- Patiënten bij wie niet wordt vermoed dat ze een moeilijke luchtweg hebben na preoperatieve luchtwegbeoordeling door conventionele klinische tests zoals gemodificeerde Mallampati-classificatie (MMC), thyromentale afstand (TMD), inter-incisor afstand (IID), cervicale mobiliteit (CM) en nek omtrek (NC).
- Amerikaanse vereniging voor anesthesie (ASA) I, II en III fysieke status.
- Gepland voor een electieve operatie onder algemene verdoving.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met maxillofaciale letsels en luchtwegtrauma.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere moeilijke intubatie.
- Patiënten met anatomische afwijkingen.
- Neklittekens, zwelling of verbranding.
- Zwangerschap.
- Obesitas.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gemakkelijke laryngoscopie
Beoordeling van het larynxaanzicht volgens de aangepaste beoordelingsschaal van Cormack en Lehane, waarbij de graden 1 en 2a als gemakkelijke laryngoscopie worden beschouwd en de graden 2b, 3 en 4 als moeilijke laryngoscopie worden beschouwd.
|
Ultrasonografische parameters: in het parasagittale vlak (1 cm vanaf de middellijn) met de patiënt in rugligging, zonder kussen, hoofd en nek in de neutrale positie, recht vooruit kijkend met gesloten mond en de tong op de mondbodem zonder enige beweging.
|
|
Moeilijke laryngoscopie
Beoordeling van het larynxaanzicht volgens de aangepaste beoordelingsschaal van Cormack en Lehane, waarbij de graden 1 en 2a als gemakkelijke laryngoscopie worden beschouwd en de graden 2b, 3 en 4 als moeilijke laryngoscopie worden beschouwd.
|
Ultrasonografische parameters: in het parasagittale vlak (1 cm vanaf de middellijn) met de patiënt in rugligging, zonder kussen, hoofd en nek in de neutrale positie, recht vooruit kijkend met gesloten mond en de tong op de mondbodem zonder enige beweging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen de echografische parameters en de aangepaste beoordelingsschaal van Cormack en Lehane
Tijdsspanne: 10 minuten tijdens intubatie.
|
Correlatie tussen de echografische parameters (afstand van huid tot epiglottis (DSE) en afstand van huid tot stembanden (DSVC)) en de aangepaste Cormack en Lehane-beoordelingsschaal van laryngoscopie als gemakkelijk of moeilijk
|
10 minuten tijdens intubatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid van echografische afstand van huid tot epiglottis om moeilijke laryngoscopie te voorspellen.
Tijdsspanne: 10 minuten tijdens intubatie.
|
Meting van de gevoeligheid van de echografische afstand van huid tot epiglottis om moeilijke laryngoscopie te voorspellen. Beoordeling van het larynxaanzicht volgens de aangepaste beoordelingsschaal van Cormack en Lehane, waarbij de graden 1 en 2a als gemakkelijke laryngoscopie worden beschouwd en de graden 2b, 3 en 4 als moeilijke laryngoscopie worden beschouwd. |
10 minuten tijdens intubatie.
|
|
Gevoeligheid van echografische afstand van huid tot stembanden voor gemakkelijke laryngoscopie.
Tijdsspanne: 10 minuten tijdens intubatie.
|
Meting van de gevoeligheid van de echografische afstand van huid tot epiglottis om gemakkelijke laryngoscopie te voorspellen. Beoordeling van het larynxaanzicht volgens de aangepaste beoordelingsschaal van Cormack en Lehane, waarbij de graden 1 en 2a als gemakkelijke laryngoscopie worden beschouwd en de graden 2b, 3 en 4 als moeilijke laryngoscopie worden beschouwd. |
10 minuten tijdens intubatie.
|
|
Specificiteit van de echografische afstand van huid tot epiglottis om moeilijke laryngoscopie te voorspellen.
Tijdsspanne: 10 minuten tijdens intubatie.
|
Meting van de specificiteit van echografische afstand van huid tot epiglottis om moeilijke laryngoscopie te voorspellen. Beoordeling van het larynxaanzicht volgens de aangepaste beoordelingsschaal van Cormack en Lehane, waarbij de graden 1 en 2a als gemakkelijke laryngoscopie worden beschouwd en de graden 2b, 3 en 4 als moeilijke laryngoscopie worden beschouwd. |
10 minuten tijdens intubatie.
|
|
Specificiteit van echografische afstand van huid tot stembanden tot gemakkelijke laryngoscopie.
Tijdsspanne: 10 minuten tijdens intubatie.
|
Meting van de specificiteit van echografische afstand van huid tot epiglottis om gemakkelijke laryngoscopie te voorspellen. Beoordeling van het larynxaanzicht volgens de aangepaste beoordelingsschaal van Cormack en Lehane, waarbij de graden 1 en 2a als gemakkelijke laryngoscopie worden beschouwd en de graden 2b, 3 en 4 als moeilijke laryngoscopie worden beschouwd. |
10 minuten tijdens intubatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 35566/6/22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .