Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrasonografiske parametere i prediksjon av vanskelig laryngoskopi hos ikke-mistanke om vanskelige luftveispasienter

18. september 2023 oppdatert av: Ahmed Salah Eldein Shalaby Abotaleb, Tanta University

Bruk av ultrasonografiske parametere i preoperativ prediksjon av vanskelig laryngoskopi hos ikke-mistanke om vanskelige luftveispasienter som gjennomgår elektiv kirurgi; en prospektiv observasjonsstudie

Denne studien tar sikte på å evaluere de ultrasonografiske parametrene (avstand fra hud til epiglottis (DSE) og avstand fra hud til stemmebånd (DSVC)) som preoperative prediktorer for vanskelig laryngoskopi hos ikke-mistanke om vanskelige luftveispasienter som gjennomgår elektiv kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Luftveisbehandling er en integrert del av generell anestesi. Den har ganske enkelt som mål å sikre pasientens luftveier og oppnå tilstrekkelig ventilasjon og oksygenering for pasienten som skal opereres under generell anestesi. Mislykket luftveisbehandling på grunn av uventede vanskeligheter med laryngoskopi er en livstruende situasjon og kan føre til sykelighet og dødelighet.

Mange konvensjonelle kliniske tester brukes i preoperativ luftveisvurdering, slik som modifisert Mallampati-klassifisering, Thyro-mental avstand, avstand mellom fortennene, cervikal mobilitet og nakkeomkrets, som brukes til å forutsi vanskeligheter i luftveiene, men de har begrenset verdi og lav sensitivitet og spesifisitet. Vanskelig laryngoskopi kan ikke alltid forutsies basert på preoperativ vurdering ved konvensjonelle kliniske tester. Noen pasienter antas å ha en lett luftvei ved kliniske tester, men de viser en uventet vanskelighet ved laryngoskopi.

Larynxsynet til pasienten kan vurderes og graderes under direkte laryngoskopi ved å bruke Cormack og Lehane graderingsskalaen og dens modifikasjon som beskriver laryngoskopien som enkel eller vanskelig.

Ultrasonografi er et verdifullt lovende verktøy for preoperativ luftveisevaluering gjennom å identifisere viktig sonoanatomi i de øvre luftveiene som epiglottis, skjoldbrusk og stemmebånd.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

85

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
        • Tanta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne retrospektive observasjonsstudien vil bli utført på 85 pasienter ved Tanta Universitetssykehus i anestesiavdelingen over en periode på ett år fra mai 2022 til mai 2023, som kan forlenges etter godkjenning fra institusjonsetisk komité ved Det medisinske fakultet ved Tanta. Universitet.

Gradering av larynxsyn i henhold til den modifiserte Cormack og Lehane karakterskalaen der grad 1 og 2a regnes som enkel laryngoskopi og grad 2b, 3 og 4 regnes som vanskelig laryngoskopi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 18 - 65 år.
  • Begge kjønn.
  • Pasienter som ikke mistenkes å ha vanskelige luftveier etter preoperativ luftveisvurdering ved konvensjonelle kliniske tester som modifisert Mallampati-klassifisering (MMC), tyromental avstand (TMD), inter-fortennende avstand (IID), cervikal mobilitet (CM) og nakke omkrets (NC).
  • American Society of anesthesia (ASA) I, II og III fysisk status.
  • Planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med maxillofacial skade og luftveistraumer.
  • Pasienter med tidligere vanskelig intubasjon.
  • Pasienter med anatomiske avvik.
  • Arrdannelse i nakken, hevelse eller forbrenning.
  • Svangerskap.
  • Overvekt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Enkel laryngoskopi
Gradering av larynxsyn i henhold til den modifiserte Cormack og Lehane karakterskalaen der grad 1 og 2a regnes som enkel laryngoskopi og grad 2b, 3 og 4 regnes som vanskelig laryngoskopi.
Fremgangsmåte: Ultralyd
Ultrasonografiske parametere: i parasagittalplanet (1 cm fra midtlinjen) med pasienten liggende på ryggen, uten pute, hode og nakke i nøytral posisjon, ser rett frem med lukket munn og tungen på munnbunnen uten noen bevegelse.
Vanskelig laryngoskopi
Gradering av larynxsyn i henhold til den modifiserte Cormack og Lehane karakterskalaen der grad 1 og 2a regnes som enkel laryngoskopi og grad 2b, 3 og 4 regnes som vanskelig laryngoskopi.
Fremgangsmåte: Ultralyd
Ultrasonografiske parametere: i parasagittalplanet (1 cm fra midtlinjen) med pasienten liggende på ryggen, uten pute, hode og nakke i nøytral posisjon, ser rett frem med lukket munn og tungen på munnbunnen uten noen bevegelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom de ultrasonografiske parameterne og den modifiserte Cormack og Lehane karakterskalaen
Tidsramme: 10 minutter under intubasjonen.
Korrelasjon mellom de ultrasonografiske parameterne (avstand fra hud til epiglottis (DSE) og avstand fra hud til stemmebånd (DSVC)) og den modifiserte Cormack og Lehane graderingsskalaen for laryngoskopi som lett eller vanskelig
10 minutter under intubasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhet av ultrasonografisk avstand fra hud til epiglottis for å forutsi vanskelig laryngoskopi.
Tidsramme: 10 minutter under intubasjonen.

Måling av følsomhet av ultrasonografisk avstand fra hud til epiglottis for å forutsi vanskelig laryngoskopi.

Gradering av larynxsyn i henhold til den modifiserte Cormack og Lehane karakterskalaen der grad 1 og 2a regnes som enkel laryngoskopi og grad 2b, 3 og 4 regnes som vanskelig laryngoskopi.
10 minutter under intubasjonen.
Følsomhet av ultrasonografisk avstand fra hud til stemmebånd til enkel laryngoskopi.
Tidsramme: 10 minutter under intubasjonen.

Måling av følsomhet av ultrasonografisk avstand fra hud til epiglottis for å forutsi lett laryngoskopi.

Gradering av larynxsyn i henhold til den modifiserte Cormack og Lehane karakterskalaen der grad 1 og 2a regnes som enkel laryngoskopi og grad 2b, 3 og 4 regnes som vanskelig laryngoskopi.
10 minutter under intubasjonen.
Spesifisitet av ultrasonografisk avstand fra hud til epiglottis for å forutsi vanskelig laryngoskopi.
Tidsramme: 10 minutter under intubasjonen.

Måling av spesifisitet av ultrasonografisk avstand fra hud til epiglottis for å forutsi vanskelig laryngoskopi.

Gradering av larynxsyn i henhold til den modifiserte Cormack og Lehane karakterskalaen der grad 1 og 2a regnes som enkel laryngoskopi og grad 2b, 3 og 4 regnes som vanskelig laryngoskopi.
10 minutter under intubasjonen.
Spesifisitet av ultrasonografisk avstand fra hud til stemmebånd til enkel laryngoskopi.
Tidsramme: 10 minutter under intubasjonen.

Måling av spesifisitet av ultrasonografisk avstand fra hud til epiglottis for å forutsi lett laryngoskopi.

Gradering av larynxsyn i henhold til den modifiserte Cormack og Lehane karakterskalaen der grad 1 og 2a regnes som enkel laryngoskopi og grad 2b, 3 og 4 regnes som vanskelig laryngoskopi.
10 minutter under intubasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 35566/6/22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige etter en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren etter endt studie i ett år.

IPD-delingstidsramme

Etter endt studie i ett år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelige etter rimelig forespørsel fra den korresponderende forfatteren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere