疑いのない気道困難患者における喉頭鏡検査困難を予測するための超音波検査パラメータ
待機的手術を受ける気道困難性の疑いのない患者における喉頭鏡検査困難の術前予測における超音波検査パラメータの使用。前向き観察研究
調査の概要
詳細な説明
気道管理は全身麻酔に不可欠な部分です。 これは単に患者の気道を確保し、全身麻酔下で手術を受ける患者に適切な換気と酸素供給を実現することを目的としています。 喉頭鏡検査の予期せぬ困難により気道管理が失敗すると、生命を脅かす状況となり、罹患率や死亡率につながる可能性があります。
修正マランパティ分類、甲状靱帯距離、切歯間距離、頸部可動性、首周径などの多くの従来の臨床検査が術前気道評価に使用されており、これらは気道の困難を予測するために使用されますが、その価値は限られており、低いものです。感度と特異性。 困難な喉頭鏡検査は、従来の臨床検査による術前評価に基づいて常に予測できるわけではありません。 臨床検査では気道が確保されていると考えられている患者もいますが、喉頭鏡検査では予想外の困難を示します。
患者の喉頭の視野は、直接喉頭鏡検査中に、コーマックおよびルヘインの等級付けスケールと、喉頭鏡検査を容易か困難かを表すその修正版を使用して評価および等級付けできます。
超音波検査は、喉頭蓋、甲状軟骨、声帯などの上気道の重要な音響解剖学的構造を特定することにより、術前に気道を評価するための貴重な有望なツールです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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El-Gharbia
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Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
- Tanta University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
この後ろ向き観察研究は、2022年5月から2023年5月までの1年間、タンタ大学病院の麻酔科の患者85名を対象に実施されるが、タンタ大学医学部の倫理委員会の承認後に延長される可能性がある。大学。
修正された Cormack and Lehane グレーディング スケールに従った喉頭ビューのグレーディング。グレード 1 および 2a は簡単な喉頭鏡検査とみなされ、グレード 2b、3、および 4 は難しい喉頭鏡検査とみなされます。
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで。
- 男女。
- 修正マランパティ分類（MMC）、甲状腺距離（TMD）、切歯間距離（IID）、頸部可動性（CM）、頸部などの従来の臨床検査による術前気道評価後に気道困難が疑われる患者ではない患者外周(NC)。
- 米国麻酔学会 (ASA) I、II、および III の身体ステータス。
- 全身麻酔で待機手術を予定。
除外基準:
- 顎顔面損傷および気道外傷のある患者。
- 過去に困難な挿管の履歴がある患者。
- 解剖学的異常のある患者。
- 首の傷跡、腫れ、火傷。
- 妊娠。
- 肥満。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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簡単な喉頭鏡検査
修正された Cormack and Lehane グレーディング スケールに従った喉頭ビューのグレーディング。グレード 1 および 2a は簡単な喉頭鏡検査とみなされ、グレード 2b、3、および 4 は難しい喉頭鏡検査とみなされます。
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超音波検査パラメータ：患者が仰向けに横たわり、枕、頭、首を中立位置に置き、口を閉じて舌を口の底に置き、口を動かさずにまっすぐ前を見ている状態の傍矢状面（正中線から 1 cm）。
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難しい喉頭鏡検査
修正された Cormack and Lehane グレーディング スケールに従った喉頭ビューのグレーディング。グレード 1 および 2a は簡単な喉頭鏡検査とみなされ、グレード 2b、3、および 4 は難しい喉頭鏡検査とみなされます。
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超音波検査パラメータ：患者が仰向けに横たわり、枕、頭、首を中立位置に置き、口を閉じて舌を口の底に置き、口を動かさずにまっすぐ前を見ている状態の傍矢状面（正中線から 1 cm）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波検査パラメータと修正された Cormack および Lehane グレーディング スケールとの相関関係
時間枠：挿管中は10分。
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超音波検査パラメータ（皮膚から喉頭蓋までの距離（DSE）および皮膚から声帯までの距離（DSVC））と、喉頭鏡検査の容易または困難として修正されたコーマックおよびルヘインのグレーディングスケールとの相関関係
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挿管中は10分。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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困難な喉頭鏡検査を予測するための、皮膚から喉頭蓋までの超音波距離の感度。
時間枠：挿管中は10分。
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難しい喉頭鏡検査を予測するための、皮膚から喉頭蓋までの超音波距離の感度の測定。 修正された Cormack and Lehane グレーディング スケールに従った喉頭ビューのグレーディング。グレード 1 および 2a は簡単な喉頭鏡検査とみなされ、グレード 2b、3、および 4 は難しい喉頭鏡検査とみなされます。 |
挿管中は10分。
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喉頭鏡検査を容易にするための、皮膚から声帯までの超音波検査の距離の感度。
時間枠：挿管中は10分。
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喉頭鏡検査の容易さを予測するための、皮膚から喉頭蓋までの超音波距離の感度の測定。 修正された Cormack and Lehane グレーディング スケールに従った喉頭ビューのグレーディング。グレード 1 および 2a は簡単な喉頭鏡検査とみなされ、グレード 2b、3、および 4 は難しい喉頭鏡検査とみなされます。 |
挿管中は10分。
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困難な喉頭鏡検査を予測するための、皮膚から喉頭蓋までの超音波検査距離の特異性。
時間枠：挿管中は10分。
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困難な喉頭鏡検査を予測するための、皮膚から喉頭蓋までの超音波距離の特異性の測定。 修正された Cormack and Lehane グレーディング スケールに従った喉頭ビューのグレーディング。グレード 1 および 2a は簡単な喉頭鏡検査とみなされ、グレード 2b、3、および 4 は難しい喉頭鏡検査とみなされます。 |
挿管中は10分。
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喉頭鏡検査を容易にするための、皮膚から声帯までの超音波検査の距離の特異性。
時間枠：挿管中は10分。
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喉頭鏡検査の容易さを予測するための、皮膚から喉頭蓋までの超音波距離の特異性の測定。 修正された Cormack and Lehane グレーディング スケールに従った喉頭ビューのグレーディング。グレード 1 および 2a は簡単な喉頭鏡検査とみなされ、グレード 2b、3、および 4 は難しい喉頭鏡検査とみなされます。 |
挿管中は10分。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 35566/6/22
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- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
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