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Paramètres échographiques dans la prédiction d'une laryngoscopie difficile chez les patients souffrant de difficultés respiratoires non suspectées

18 septembre 2023 mis à jour par: Ahmed Salah Eldein Shalaby Abotaleb, Tanta University

Utilisation de paramètres échographiques dans la prédiction préopératoire d'une laryngoscopie difficile chez les patients présentant des voies respiratoires difficiles non suspectées subissant une chirurgie élective ; une étude observationnelle prospective

Cette étude vise à évaluer les paramètres échographiques (distance de la peau à l'épiglotte (DSE) et distance de la peau aux cordes vocales (DSVC)) comme prédicteurs préopératoires de laryngoscopie difficile chez les patients aux voies respiratoires difficiles non suspectés subissant une chirurgie élective.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La gestion des voies respiratoires fait partie intégrante de l'anesthésie générale. Il vise simplement à sécuriser les voies respiratoires du patient et à assurer une ventilation et une oxygénation adéquates pour le patient opéré sous anesthésie générale. Une gestion infructueuse des voies respiratoires en raison de difficultés inattendues lors de la laryngoscopie constitue une situation potentiellement mortelle et peut entraîner une morbidité et une mortalité.

De nombreux tests cliniques conventionnels sont utilisés dans l'évaluation préopératoire des voies respiratoires, tels que la classification modifiée de Mallampati, la distance thyro-mentale, la distance inter-incisive, la mobilité cervicale et la circonférence du cou, qui sont utilisés pour prédire les difficultés des voies respiratoires, mais ils ont une valeur limitée et une faible valeur. sensibilité et spécificité. Une laryngoscopie difficile ne peut pas toujours être prédite sur la base de l'évaluation préopératoire par des tests cliniques conventionnels. Certains patients semblent avoir des voies respiratoires faciles selon les tests cliniques, mais ils présentent une difficulté inattendue lors de la laryngoscopie.

La vue laryngée du patient peut être évaluée et notée lors d'une laryngoscopie directe à l'aide de l'échelle de notation de Cormack et Lehane et de sa modification qui décrit la laryngoscopie comme étant facile ou difficile.

L'échographie est un outil prometteur et précieux pour l'évaluation préopératoire des voies respiratoires grâce à l'identification d'importantes sonoanatomies des voies respiratoires supérieures telles que l'épiglotte, le cartilage thyroïde et les cordes vocales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

85

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
        • Tanta University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude observationnelle rétrospective sera réalisée sur 85 patients du CHU de Tanta dans le service d'anesthésie sur une période d'un an de mai 2022 à mai 2023, qui pourra être prolongée après approbation du comité d'éthique institutionnel de la faculté de médecine de Tanta. Université.

Classement de la vue laryngée selon l'échelle de notation modifiée de Cormack et Lehane, où les grades 1 et 2a sont considérés comme une laryngoscopie facile et les grades 2b, 3 et 4 sont considérés comme une laryngoscopie difficile.

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 18 à 65 ans.
  • Les deux sexes.
  • Patients chez lesquels on ne soupçonne pas d'avoir des voies respiratoires difficiles après une évaluation préopératoire des voies respiratoires par des tests cliniques conventionnels tels que la classification modifiée de Mallampati (MMC), la distance thyromentale (TMD), la distance inter-incisive (IID), la mobilité cervicale (CM) et le cou. circonférence (NC).
  • Société américaine d'anesthésie (ASA) État physique I, II et III.
  • Prévu pour une intervention chirurgicale élective sous anesthésie générale.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une lésion maxillo-faciale et un traumatisme des voies respiratoires.
  • Patients ayant des antécédents d’intubation difficile.
  • Patients présentant des anomalies anatomiques.
  • Cicatrices, gonflements ou brûlures au cou.
  • Grossesse.
  • Obésité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Laryngoscopie facile
Classement de la vue laryngée selon l'échelle de notation modifiée de Cormack et Lehane, où les grades 1 et 2a sont considérés comme une laryngoscopie facile et les grades 2b, 3 et 4 sont considérés comme une laryngoscopie difficile.
Procédure: Ultrason
Paramètres échographiques : dans le plan parasagittal (1 cm de la ligne médiane) avec le patient allongé sur le dos, sans oreiller, la tête et le cou en position neutre, regardant droit devant lui, bouche fermée et la langue sur le plancher buccal sans aucun mouvement.
Laryngoscopie difficile
Classement de la vue laryngée selon l'échelle de notation modifiée de Cormack et Lehane, où les grades 1 et 2a sont considérés comme une laryngoscopie facile et les grades 2b, 3 et 4 sont considérés comme une laryngoscopie difficile.
Procédure: Ultrason
Paramètres échographiques : dans le plan parasagittal (1 cm de la ligne médiane) avec le patient allongé sur le dos, sans oreiller, la tête et le cou en position neutre, regardant droit devant lui, bouche fermée et la langue sur le plancher buccal sans aucun mouvement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre les paramètres échographiques et l'échelle de notation modifiée de Cormack et Lehane
Délai: 10 minutes pendant l'intubation.
Corrélation entre les paramètres échographiques (distance de la peau à l'épiglotte (DSE) et distance de la peau aux cordes vocales (DSVC)) et l'échelle de notation modifiée de Cormack et Lehane de laryngoscopie comme facile ou difficile
10 minutes pendant l'intubation.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité de la distance échographique entre la peau et l'épiglotte pour prédire une laryngoscopie difficile.
Délai: 10 minutes pendant l'intubation.

Mesure de la sensibilité de la distance échographique entre la peau et l'épiglotte pour prédire une laryngoscopie difficile.

Classement de la vue laryngée selon l'échelle de notation modifiée de Cormack et Lehane, où les grades 1 et 2a sont considérés comme une laryngoscopie facile et les grades 2b, 3 et 4 sont considérés comme une laryngoscopie difficile.
10 minutes pendant l'intubation.
Sensibilité de la distance échographique de la peau aux cordes vocales pour une laryngoscopie facile.
Délai: 10 minutes pendant l'intubation.

Mesure de la sensibilité de la distance échographique entre la peau et l'épiglotte pour prédire une laryngoscopie facile.

Classement de la vue laryngée selon l'échelle de notation modifiée de Cormack et Lehane, où les grades 1 et 2a sont considérés comme une laryngoscopie facile et les grades 2b, 3 et 4 sont considérés comme une laryngoscopie difficile.
10 minutes pendant l'intubation.
Spécificité de la distance échographique peau-épiglotte pour prédire une laryngoscopie difficile.
Délai: 10 minutes pendant l'intubation.

Mesure de la spécificité de la distance échographique entre la peau et l'épiglotte pour prédire une laryngoscopie difficile.

Classement de la vue laryngée selon l'échelle de notation modifiée de Cormack et Lehane, où les grades 1 et 2a sont considérés comme une laryngoscopie facile et les grades 2b, 3 et 4 sont considérés comme une laryngoscopie difficile.
10 minutes pendant l'intubation.
Spécificité de la distance échographique peau-cordes vocales pour faciliter la laryngoscopie.
Délai: 10 minutes pendant l'intubation.

Mesure de la spécificité de la distance échographique entre la peau et l'épiglotte pour prédire une laryngoscopie facile.

Classement de la vue laryngée selon l'échelle de notation modifiée de Cormack et Lehane, où les grades 1 et 2a sont considérés comme une laryngoscopie facile et les grades 2b, 3 et 4 sont considérés comme une laryngoscopie difficile.
10 minutes pendant l'intubation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2023

Première publication (Réel)

25 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 35566/6/22

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.

Délai de partage IPD

Après la fin des études pendant un an.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable de l’auteur correspondant.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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