Ultraschallparameter zur Vorhersage einer schwierigen Laryngoskopie bei nicht vermuteten Patienten mit schwierigen Atemwegen
Verwendung von Ultraschallparametern zur präoperativen Vorhersage einer schwierigen Laryngoskopie bei Patienten mit nicht vermuteten schwierigen Atemwegen, die sich einer elektiven Operation unterziehen; eine prospektive Beobachtungsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Atemwegsmanagement ist ein integraler Bestandteil der Vollnarkose. Es zielt lediglich darauf ab, die Atemwege des Patienten zu sichern und eine ausreichende Belüftung und Sauerstoffversorgung für den Patienten zu erreichen, der sich einer Operation unter Vollnarkose unterzieht. Ein erfolgloses Atemwegsmanagement aufgrund unerwarteter Schwierigkeiten bei der Laryngoskopie stellt eine lebensbedrohliche Situation dar und kann zu Morbidität und Mortalität führen.
Bei der präoperativen Beurteilung der Atemwege werden viele herkömmliche klinische Tests verwendet, wie z. B. die modifizierte Mallampati-Klassifikation, der thyro-mentale Abstand, der Abstand zwischen den Schneidezähnen, die Beweglichkeit des Gebärmutterhalses und der Halsumfang, die zur Vorhersage von Schwierigkeiten in den Atemwegen verwendet werden, aber sie haben nur begrenzten Wert und sind gering Sensitivität und Spezifität. Eine schwierige Laryngoskopie kann nicht immer auf der Grundlage der präoperativen Beurteilung durch herkömmliche klinische Tests vorhergesagt werden. Klinische Tests gehen davon aus, dass bei manchen Patienten die Atemwege gut funktionieren, bei der Laryngoskopie treten jedoch unerwartete Schwierigkeiten auf.
Die Kehlkopfansicht des Patienten kann während der direkten Laryngoskopie anhand der Bewertungsskala von Cormack und Lehane und ihrer Modifikation, die die Laryngoskopie als einfach oder schwierig beschreibt, beurteilt und bewertet werden.
Die Ultraschalluntersuchung ist ein wertvolles, vielversprechendes Instrument zur präoperativen Beurteilung der Atemwege, indem sie wichtige Sonoanatomien der oberen Atemwege wie Epiglottis, Schildknorpel und Stimmbänder identifiziert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Ägypten, 31527
- Tanta University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Diese retrospektive Beobachtungsstudie wird an 85 Patienten des Tanta University Hospital in der Anästhesieabteilung über einen Zeitraum von einem Jahr von Mai 2022 bis Mai 2023 durchgeführt und kann nach Genehmigung durch die institutionelle Ethikkommission der medizinischen Fakultät von Tanta verlängert werden Universität.
Einstufung der Kehlkopfansicht gemäß der modifizierten Bewertungsskala von Cormack und Lehane, wobei die Klassen 1 und 2a als einfache Laryngoskopie und die Klassen 2b, 3 und 4 als schwierige Laryngoskopie gelten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 18 – 65 Jahren.
- Beide Geschlechter.
- Patienten, bei denen nach präoperativer Atemwegsbeurteilung durch konventionelle klinische Tests wie modifizierte Mallampati-Klassifikation (MMC), Thyromentalabstand (TMD), Abstand zwischen den Schneidezähnen (IID), zervikale Beweglichkeit (CM) und Hals kein Verdacht auf schwierige Atemwege besteht Umfang (NC).
- Körperlicher Status I, II und III der American Society of Anaesthesia (ASA).
- Geplant für eine elektive Operation unter Vollnarkose.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Kiefer- und Gesichtsverletzungen und Atemwegstrauma.
- Patienten mit einer Vorgeschichte mit schwieriger Intubation.
- Patienten mit anatomischen Anomalien.
- Narben, Schwellungen oder Verbrennungen am Hals.
- Schwangerschaft.
- Fettleibigkeit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Einfache Laryngoskopie
Einstufung der Kehlkopfansicht gemäß der modifizierten Bewertungsskala von Cormack und Lehane, wobei die Klassen 1 und 2a als einfache Laryngoskopie und die Klassen 2b, 3 und 4 als schwierige Laryngoskopie gelten.
|
Ultraschallparameter: in der parasagittalen Ebene (1 cm von der Mittellinie entfernt) mit auf dem Rücken liegendem Patienten, ohne Kissen, Kopf und Hals in neutraler Position, Blick geradeaus mit geschlossenem Mund und der Zunge auf dem Mundboden ohne Bewegung.
|
|
Schwierige Laryngoskopie
Einstufung der Kehlkopfansicht gemäß der modifizierten Bewertungsskala von Cormack und Lehane, wobei die Klassen 1 und 2a als einfache Laryngoskopie und die Klassen 2b, 3 und 4 als schwierige Laryngoskopie gelten.
|
Ultraschallparameter: in der parasagittalen Ebene (1 cm von der Mittellinie entfernt) mit auf dem Rücken liegendem Patienten, ohne Kissen, Kopf und Hals in neutraler Position, Blick geradeaus mit geschlossenem Mund und der Zunge auf dem Mundboden ohne Bewegung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation zwischen den Ultraschallparametern und der modifizierten Bewertungsskala von Cormack und Lehane
Zeitfenster: 10 Minuten während der Intubation.
|
Korrelation zwischen den Ultraschallparametern (Abstand von der Haut zur Epiglottis (DSE) und Abstand von der Haut zu den Stimmbändern (DSVC)) und der modifizierten Cormack- und Lehane-Einstufungsskala der Laryngoskopie als einfach oder schwierig
|
10 Minuten während der Intubation.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Empfindlichkeit des Ultraschallabstands von Haut zu Epiglottis zur Vorhersage einer schwierigen Laryngoskopie.
Zeitfenster: 10 Minuten während der Intubation.
|
Messung der Empfindlichkeit des Ultraschallabstands von der Haut zur Epiglottis zur Vorhersage einer schwierigen Laryngoskopie. Einstufung der Kehlkopfansicht gemäß der modifizierten Bewertungsskala von Cormack und Lehane, wobei die Klassen 1 und 2a als einfache Laryngoskopie und die Klassen 2b, 3 und 4 als schwierige Laryngoskopie gelten. |
10 Minuten während der Intubation.
|
|
Empfindlichkeit des Ultraschallabstands von Haut zu Stimmbändern gegenüber einfacher Laryngoskopie.
Zeitfenster: 10 Minuten während der Intubation.
|
Messung der Empfindlichkeit des Ultraschallabstands von der Haut zur Epiglottis zur Vorhersage einer einfachen Laryngoskopie. Einstufung der Kehlkopfansicht gemäß der modifizierten Bewertungsskala von Cormack und Lehane, wobei die Klassen 1 und 2a als einfache Laryngoskopie und die Klassen 2b, 3 und 4 als schwierige Laryngoskopie gelten. |
10 Minuten während der Intubation.
|
|
Spezifität des Ultraschallabstands von der Haut zur Epiglottis zur Vorhersage einer schwierigen Laryngoskopie.
Zeitfenster: 10 Minuten während der Intubation.
|
Messung der Spezifität des Ultraschallabstands von der Haut zur Epiglottis zur Vorhersage einer schwierigen Laryngoskopie. Einstufung der Kehlkopfansicht gemäß der modifizierten Bewertungsskala von Cormack und Lehane, wobei die Klassen 1 und 2a als einfache Laryngoskopie und die Klassen 2b, 3 und 4 als schwierige Laryngoskopie gelten. |
10 Minuten während der Intubation.
|
|
Spezifität des Ultraschallabstands von der Haut zu den Stimmbändern für eine einfache Laryngoskopie.
Zeitfenster: 10 Minuten während der Intubation.
|
Messung der Spezifität des Ultraschallabstands von der Haut zur Epiglottis zur Vorhersage einer einfachen Laryngoskopie. Einstufung der Kehlkopfansicht gemäß der modifizierten Bewertungsskala von Cormack und Lehane, wobei die Klassen 1 und 2a als einfache Laryngoskopie und die Klassen 2b, 3 und 4 als schwierige Laryngoskopie gelten. |
10 Minuten während der Intubation.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 35566/6/22
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .