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Parametri ecografici nella previsione della laringoscopia difficile in pazienti con vie aeree difficili non sospettate

18 settembre 2023 aggiornato da: Ahmed Salah Eldein Shalaby Abotaleb, Tanta University

Utilizzo dei parametri ecografici nella previsione preoperatoria della laringoscopia difficile in pazienti con vie aeree difficili non sospettati sottoposti a chirurgia elettiva; uno studio osservazionale prospettico

Questo studio si propone di valutare i parametri ecografici (distanza dalla pelle all'epiglottide (DSE) e distanza dalla pelle alle corde vocali (DSVC)) come predittori preoperatori di laringoscopia difficile in pazienti con vie aeree difficili non sospettati sottoposti a chirurgia elettiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gestione delle vie aeree è parte integrante dell’anestesia generale. Ha semplicemente lo scopo di proteggere le vie aeree del paziente e ottenere un'adeguata ventilazione e ossigenazione per il paziente sottoposto a intervento chirurgico in anestesia generale. Una gestione inefficace delle vie aeree dovuta a difficoltà inaspettate nella laringoscopia è una situazione pericolosa per la vita e può portare a morbilità e mortalità.

Molti test clinici convenzionali vengono utilizzati nella valutazione preoperatoria delle vie aeree, come la classificazione modificata di Mallampati, la distanza tiro-mentale, la distanza interincisiva, la mobilità cervicale e la circonferenza del collo, che vengono utilizzati per predire la difficoltà delle vie aeree, ma hanno un valore limitato e una bassa sensibilità e specificità. La laringoscopia difficile non può sempre essere prevista sulla base della valutazione preoperatoria mediante test clinici convenzionali. Si ritiene che alcuni pazienti abbiano vie aeree facili in base ai test clinici, ma mostrano una difficoltà inaspettata alla laringoscopia.

La visione laringea del paziente può essere valutata e classificata durante la laringoscopia diretta utilizzando la scala di valutazione Cormack e Lehane e la sua modifica che descrive la laringoscopia come facile o difficile.

L'ecografia è uno strumento prezioso e promettente per la valutazione preoperatoria delle vie aeree attraverso l'identificazione di importanti sonoanatomia delle vie aeree superiori come l'epiglottide, la cartilagine tiroidea e le corde vocali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

85

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egitto, 31527
        • Tanta University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio osservazionale retrospettivo sarà condotto su 85 pazienti presso l'Ospedale Universitario di Tanta nel reparto di anestesia per un periodo di un anno da maggio 2022 a maggio 2023, che potrà essere prorogato previa approvazione del comitato etico istituzionale della facoltà di medicina di Tanta Università.

Gradazione della vista laringea secondo la scala di classificazione modificata di Cormack e Lehane in cui i gradi 1 e 2a sono considerati laringoscopia facile e i gradi 2b, 3 e 4 sono considerati laringoscopia difficile.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 - 65 anni.
  • Entrambi i sessi.
  • Pazienti che non si sospetta abbiano vie aeree difficili dopo la valutazione preoperatoria delle vie aeree mediante test clinici convenzionali come la classificazione di Mallampati modificata (MMC), la distanza tiro-mentoniera (TMD), la distanza interincisiva (IID), la mobilità cervicale (CM) e il collo circonferenza (NC).
  • Stato fisico I, II e III della Società americana di anestesia (ASA).
  • Programmato per un intervento chirurgico elettivo in anestesia generale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con lesioni maxillofacciali e traumi delle vie aeree.
  • Pazienti con una storia di precedente intubazione difficile.
  • Pazienti con anomalie anatomiche.
  • Cicatrici, gonfiore o ustioni sul collo.
  • Gravidanza.
  • Obesità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Laringoscopia facile
Gradazione della vista laringea secondo la scala di classificazione modificata di Cormack e Lehane in cui i gradi 1 e 2a sono considerati laringoscopia facile e i gradi 2b, 3 e 4 sono considerati laringoscopia difficile.
Parametri ecografici: sul piano parasagittale (1 cm dalla linea mediana) con il paziente supino, senza cuscino, testa e collo in posizione neutra, sguardo dritto davanti a sé con la bocca chiusa e la lingua sul pavimento della bocca senza alcun movimento.
Laringoscopia difficile
Gradazione della vista laringea secondo la scala di classificazione modificata di Cormack e Lehane in cui i gradi 1 e 2a sono considerati laringoscopia facile e i gradi 2b, 3 e 4 sono considerati laringoscopia difficile.
Parametri ecografici: sul piano parasagittale (1 cm dalla linea mediana) con il paziente supino, senza cuscino, testa e collo in posizione neutra, sguardo dritto davanti a sé con la bocca chiusa e la lingua sul pavimento della bocca senza alcun movimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra i parametri ecografici e la scala di classificazione modificata di Cormack e Lehane
Lasso di tempo: 10 minuti durante l'intubazione.
Correlazione tra i parametri ecografici (distanza dalla pelle all'epiglottide (DSE) e distanza dalla pelle alle corde vocali (DSVC)) e la scala di classificazione Cormack e Lehane modificata della laringoscopia come facile o difficile
10 minuti durante l'intubazione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità della distanza ecografica dalla pelle all'epiglottide per prevedere una laringoscopia difficile.
Lasso di tempo: 10 minuti durante l'intubazione.

Misurazione della sensibilità della distanza ecografica dalla pelle all'epiglottide per prevedere una laringoscopia difficile.

Gradazione della vista laringea secondo la scala di classificazione modificata di Cormack e Lehane in cui i gradi 1 e 2a sono considerati laringoscopia facile e i gradi 2b, 3 e 4 sono considerati laringoscopia difficile.

10 minuti durante l'intubazione.
Sensibilità della distanza ecografica dalla pelle alle corde vocali alla facile laringoscopia.
Lasso di tempo: 10 minuti durante l'intubazione.

Misurazione della sensibilità della distanza ecografica dalla pelle all'epiglottide per prevedere una facile laringoscopia.

Gradazione della vista laringea secondo la scala di classificazione modificata di Cormack e Lehane in cui i gradi 1 e 2a sono considerati laringoscopia facile e i gradi 2b, 3 e 4 sono considerati laringoscopia difficile.

10 minuti durante l'intubazione.
Specificità della distanza ecografica dalla pelle all'epiglottide per prevedere la laringoscopia difficile.
Lasso di tempo: 10 minuti durante l'intubazione.

Misurazione della specificità della distanza ecografica dalla pelle all'epiglottide per prevedere la laringoscopia difficile.

Gradazione della vista laringea secondo la scala di classificazione modificata di Cormack e Lehane in cui i gradi 1 e 2a sono considerati laringoscopia facile e i gradi 2b, 3 e 4 sono considerati laringoscopia difficile.

10 minuti durante l'intubazione.
Specificità della distanza ecografica dalla pelle alle corde vocali alla facile laringoscopia.
Lasso di tempo: 10 minuti durante l'intubazione.

Misurazione della specificità della distanza ecografica dalla pelle all'epiglottide per prevedere una facile laringoscopia.

Gradazione della vista laringea secondo la scala di classificazione modificata di Cormack e Lehane in cui i gradi 1 e 2a sono considerati laringoscopia facile e i gradi 2b, 3 e 4 sono considerati laringoscopia difficile.

10 minuti durante l'intubazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 35566/6/22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole da parte dell'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la fine dello studio per un anno.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili previa ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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