- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06052189
Parametri ecografici nella previsione della laringoscopia difficile in pazienti con vie aeree difficili non sospettate
Utilizzo dei parametri ecografici nella previsione preoperatoria della laringoscopia difficile in pazienti con vie aeree difficili non sospettati sottoposti a chirurgia elettiva; uno studio osservazionale prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La gestione delle vie aeree è parte integrante dell’anestesia generale. Ha semplicemente lo scopo di proteggere le vie aeree del paziente e ottenere un'adeguata ventilazione e ossigenazione per il paziente sottoposto a intervento chirurgico in anestesia generale. Una gestione inefficace delle vie aeree dovuta a difficoltà inaspettate nella laringoscopia è una situazione pericolosa per la vita e può portare a morbilità e mortalità.
Molti test clinici convenzionali vengono utilizzati nella valutazione preoperatoria delle vie aeree, come la classificazione modificata di Mallampati, la distanza tiro-mentale, la distanza interincisiva, la mobilità cervicale e la circonferenza del collo, che vengono utilizzati per predire la difficoltà delle vie aeree, ma hanno un valore limitato e una bassa sensibilità e specificità. La laringoscopia difficile non può sempre essere prevista sulla base della valutazione preoperatoria mediante test clinici convenzionali. Si ritiene che alcuni pazienti abbiano vie aeree facili in base ai test clinici, ma mostrano una difficoltà inaspettata alla laringoscopia.
La visione laringea del paziente può essere valutata e classificata durante la laringoscopia diretta utilizzando la scala di valutazione Cormack e Lehane e la sua modifica che descrive la laringoscopia come facile o difficile.
L'ecografia è uno strumento prezioso e promettente per la valutazione preoperatoria delle vie aeree attraverso l'identificazione di importanti sonoanatomia delle vie aeree superiori come l'epiglottide, la cartilagine tiroidea e le corde vocali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egitto, 31527
- Tanta University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Questo studio osservazionale retrospettivo sarà condotto su 85 pazienti presso l'Ospedale Universitario di Tanta nel reparto di anestesia per un periodo di un anno da maggio 2022 a maggio 2023, che potrà essere prorogato previa approvazione del comitato etico istituzionale della facoltà di medicina di Tanta Università.
Gradazione della vista laringea secondo la scala di classificazione modificata di Cormack e Lehane in cui i gradi 1 e 2a sono considerati laringoscopia facile e i gradi 2b, 3 e 4 sono considerati laringoscopia difficile.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 - 65 anni.
- Entrambi i sessi.
- Pazienti che non si sospetta abbiano vie aeree difficili dopo la valutazione preoperatoria delle vie aeree mediante test clinici convenzionali come la classificazione di Mallampati modificata (MMC), la distanza tiro-mentoniera (TMD), la distanza interincisiva (IID), la mobilità cervicale (CM) e il collo circonferenza (NC).
- Stato fisico I, II e III della Società americana di anestesia (ASA).
- Programmato per un intervento chirurgico elettivo in anestesia generale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con lesioni maxillofacciali e traumi delle vie aeree.
- Pazienti con una storia di precedente intubazione difficile.
- Pazienti con anomalie anatomiche.
- Cicatrici, gonfiore o ustioni sul collo.
- Gravidanza.
- Obesità.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Laringoscopia facile
Gradazione della vista laringea secondo la scala di classificazione modificata di Cormack e Lehane in cui i gradi 1 e 2a sono considerati laringoscopia facile e i gradi 2b, 3 e 4 sono considerati laringoscopia difficile.
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Parametri ecografici: sul piano parasagittale (1 cm dalla linea mediana) con il paziente supino, senza cuscino, testa e collo in posizione neutra, sguardo dritto davanti a sé con la bocca chiusa e la lingua sul pavimento della bocca senza alcun movimento.
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Laringoscopia difficile
Gradazione della vista laringea secondo la scala di classificazione modificata di Cormack e Lehane in cui i gradi 1 e 2a sono considerati laringoscopia facile e i gradi 2b, 3 e 4 sono considerati laringoscopia difficile.
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Parametri ecografici: sul piano parasagittale (1 cm dalla linea mediana) con il paziente supino, senza cuscino, testa e collo in posizione neutra, sguardo dritto davanti a sé con la bocca chiusa e la lingua sul pavimento della bocca senza alcun movimento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra i parametri ecografici e la scala di classificazione modificata di Cormack e Lehane
Lasso di tempo: 10 minuti durante l'intubazione.
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Correlazione tra i parametri ecografici (distanza dalla pelle all'epiglottide (DSE) e distanza dalla pelle alle corde vocali (DSVC)) e la scala di classificazione Cormack e Lehane modificata della laringoscopia come facile o difficile
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10 minuti durante l'intubazione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità della distanza ecografica dalla pelle all'epiglottide per prevedere una laringoscopia difficile.
Lasso di tempo: 10 minuti durante l'intubazione.
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Misurazione della sensibilità della distanza ecografica dalla pelle all'epiglottide per prevedere una laringoscopia difficile. Gradazione della vista laringea secondo la scala di classificazione modificata di Cormack e Lehane in cui i gradi 1 e 2a sono considerati laringoscopia facile e i gradi 2b, 3 e 4 sono considerati laringoscopia difficile. |
10 minuti durante l'intubazione.
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Sensibilità della distanza ecografica dalla pelle alle corde vocali alla facile laringoscopia.
Lasso di tempo: 10 minuti durante l'intubazione.
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Misurazione della sensibilità della distanza ecografica dalla pelle all'epiglottide per prevedere una facile laringoscopia. Gradazione della vista laringea secondo la scala di classificazione modificata di Cormack e Lehane in cui i gradi 1 e 2a sono considerati laringoscopia facile e i gradi 2b, 3 e 4 sono considerati laringoscopia difficile. |
10 minuti durante l'intubazione.
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Specificità della distanza ecografica dalla pelle all'epiglottide per prevedere la laringoscopia difficile.
Lasso di tempo: 10 minuti durante l'intubazione.
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Misurazione della specificità della distanza ecografica dalla pelle all'epiglottide per prevedere la laringoscopia difficile. Gradazione della vista laringea secondo la scala di classificazione modificata di Cormack e Lehane in cui i gradi 1 e 2a sono considerati laringoscopia facile e i gradi 2b, 3 e 4 sono considerati laringoscopia difficile. |
10 minuti durante l'intubazione.
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Specificità della distanza ecografica dalla pelle alle corde vocali alla facile laringoscopia.
Lasso di tempo: 10 minuti durante l'intubazione.
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Misurazione della specificità della distanza ecografica dalla pelle all'epiglottide per prevedere una facile laringoscopia. Gradazione della vista laringea secondo la scala di classificazione modificata di Cormack e Lehane in cui i gradi 1 e 2a sono considerati laringoscopia facile e i gradi 2b, 3 e 4 sono considerati laringoscopia difficile. |
10 minuti durante l'intubazione.
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- 35566/6/22
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