- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06052189
의심되지 않는 어려운 기도 환자에서 어려운 후두경 검사를 예측하는 초음파 매개 변수
선택적 수술을 받는 의심되지 않는 어려운 기도 환자의 어려운 후두경 검사의 수술 전 예측에 초음파 매개변수의 사용; 전향적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
기도 관리는 전신 마취의 필수적인 부분입니다. 단순히 환자의 기도를 확보하고 전신마취 하에 수술을 받는 환자에게 적절한 환기와 산소 공급을 제공하는 것을 목표로 합니다. 후두경 검사의 예상치 못한 어려움으로 인한 기도 관리 실패는 생명을 위협하는 상황이며 이병률과 사망으로 이어질 수 있습니다.
기도의 어려움을 예측하는 데 사용되는 수정된 말람파티 분류, 갑상선-정신 거리, 절치간 거리, 경추 이동성, 목 둘레 등 많은 기존 임상 검사가 수술 전 기도 평가에 사용되지만 그 가치가 제한적이고 낮은 수준입니다. 민감도와 특이도. 후두경 검사가 어려운 경우는 기존의 임상 검사를 통한 수술 전 평가만으로 항상 예측할 수는 없습니다. 일부 환자들은 임상검사상 기도가 원활하다고 생각되나 후두경 검사에서는 예상치 못한 어려움을 겪는다.
Cormack 및 Lehane 등급 척도와 후두경 검사를 쉽거나 어려운 것으로 설명하는 수정을 사용하여 직접 후두경 검사 중에 환자의 후두 보기를 평가하고 등급을 매길 수 있습니다.
초음파 촬영은 후두개, 갑상선 연골, 성대와 같은 상기도의 중요한 초음파 해부학을 식별함으로써 수술 전 기도 평가를 위한 가치 있고 유망한 도구입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- Tanta University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이번 후향적 관찰연구는 탄타대학병원 마취과 환자 85명을 대상으로 2022년 5월부터 2023년 5월까지 1년 동안 진행될 예정이며, 탄타의과대학 기관윤리위원회 승인 후 연장 가능하다. 대학교.
수정된 Cormack 및 Lehane 등급 척도에 따른 후두 뷰 등급은 1등급과 2a등급이 쉬운 후두경 검사로 간주되고 2b, 3, 4등급은 어려운 후두경 검사로 간주됩니다.
설명
포함 기준:
- 18~65세.
- 양성.
- 수정된 말람파티 분류(MMC), 흉선간 거리(TMD), 절치 간 거리(IID), 경추 이동성(CM), 목 등의 기존 임상 검사로 수술 전 기도 평가 후 기도 곤란이 의심되지 않는 환자 둘레(NC).
- 미국마취학회(ASA) I, II, III 신체 상태.
- 전신 마취 하에 선택적 수술이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 악안면 손상 및 기도 외상이 있는 환자.
- 이전에 어려운 삽관의 병력이 있는 환자.
- 해부학적 이상이 있는 환자.
- 목에 흉터가 생기거나 부어 오르거나 화상을 입습니다.
- 임신.
- 비만.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간편한 후두경 검사
수정된 Cormack 및 Lehane 등급 척도에 따른 후두 뷰 등급은 1등급과 2a등급이 쉬운 후두경 검사로 간주되고 2b, 3, 4등급은 어려운 후두경 검사로 간주됩니다.
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초음파 매개변수: 환자를 베개 없이 바로 누운 상태에서 시상면(정중선에서 1cm)에서 머리, 목을 중립 위치로 두고 입을 다물고 혀를 입 바닥에 아무 움직임 없이 똑바로 바라보고 있습니다.
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어려운 후두경 검사
수정된 Cormack 및 Lehane 등급 척도에 따른 후두 뷰 등급은 1등급과 2a등급이 쉬운 후두경 검사로 간주되고 2b, 3, 4등급은 어려운 후두경 검사로 간주됩니다.
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초음파 매개변수: 환자를 베개 없이 바로 누운 상태에서 시상면(정중선에서 1cm)에서 머리, 목을 중립 위치로 두고 입을 다물고 혀를 입 바닥에 아무 움직임 없이 똑바로 바라보고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 매개 변수와 수정된 Cormack 및 Lehane 등급 척도 간의 상관 관계
기간: 삽관 중 10분.
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초음파 매개변수(피부에서 후두개까지의 거리(DSE)와 피부에서 성대까지의 거리(DSVC))와 후두경 검사의 수정된 Cormack 및 Lehane 등급 척도 간의 상관관계가 쉬움 또는 어려움
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삽관 중 10분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어려운 후두경 검사를 예측하기 위한 피부에서 후두개까지의 초음파 거리의 민감도.
기간: 삽관 중 10분.
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어려운 후두경 검사를 예측하기 위해 피부에서 후두개까지의 초음파 거리에 대한 민감도를 측정합니다. 수정된 Cormack 및 Lehane 등급 척도에 따른 후두 뷰 등급은 1등급과 2a등급이 쉬운 후두경 검사로 간주되고 2b, 3, 4등급은 어려운 후두경 검사로 간주됩니다. |
삽관 중 10분.
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피부에서 성대까지의 초음파 거리에 대한 민감도, 후두경 검사의 용이성.
기간: 삽관 중 10분.
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후두경 검사의 용이성을 예측하기 위해 피부에서 후두개까지의 초음파 거리에 대한 민감도를 측정합니다. 수정된 Cormack 및 Lehane 등급 척도에 따른 후두 뷰 등급은 1등급과 2a등급이 쉬운 후두경 검사로 간주되고 2b, 3, 4등급은 어려운 후두경 검사로 간주됩니다. |
삽관 중 10분.
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어려운 후두경 검사를 예측하기 위한 피부에서 후두개까지의 초음파 거리의 특이성.
기간: 삽관 중 10분.
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어려운 후두경 검사를 예측하기 위해 피부에서 후두개까지 초음파 거리의 특이성을 측정합니다. 수정된 Cormack 및 Lehane 등급 척도에 따른 후두 뷰 등급은 1등급과 2a등급이 쉬운 후두경 검사로 간주되고 2b, 3, 4등급은 어려운 후두경 검사로 간주됩니다. |
삽관 중 10분.
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피부에서 성대까지의 초음파 거리의 특이성으로 후두경 검사가 용이합니다.
기간: 삽관 중 10분.
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후두경 검사의 용이성을 예측하기 위해 피부에서 후두개까지의 초음파 거리의 특이성을 측정합니다. 수정된 Cormack 및 Lehane 등급 척도에 따른 후두 뷰 등급은 1등급과 2a등급이 쉬운 후두경 검사로 간주되고 2b, 3, 4등급은 어려운 후두경 검사로 간주됩니다. |
삽관 중 10분.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 35566/6/22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 공유 액세스 기준
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- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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초음파에 대한 임상 시험
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Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...모병
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Ajou University School of Medicine종료됨