- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06052189
Parámetros ecográficos en la predicción de laringoscopia difícil en pacientes sin sospecha de vía aérea difícil
Uso de parámetros ecográficos en la predicción preoperatoria de laringoscopia difícil en pacientes sin sospecha de vía aérea difícil sometidos a cirugía electiva; un estudio observacional prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El manejo de las vías respiratorias es una parte integral de la anestesia general. Simplemente tiene como objetivo asegurar las vías respiratorias del paciente y lograr una ventilación y oxigenación adecuadas para el paciente sometido a cirugía bajo anestesia general. El manejo fallido de las vías respiratorias debido a la dificultad inesperada de la laringoscopia es una situación potencialmente mortal y puede provocar morbilidad y mortalidad.
Muchas pruebas clínicas convencionales se utilizan en la evaluación preoperatoria de las vías respiratorias, como la clasificación de Mallampati modificada, la distancia tiromental, la distancia entre incisivos, la movilidad cervical y la circunferencia del cuello, que se utilizan para predecir la dificultad en las vías respiratorias, pero tienen un valor limitado y baja sensibilidad y especificidad. No siempre se puede predecir una laringoscopia difícil basándose en la evaluación preoperatoria mediante pruebas clínicas convencionales. Algunos pacientes se cree que tienen vía aérea fácil según las pruebas clínicas, pero muestran una dificultad inesperada en la laringoscopia.
La visión laríngea del paciente se puede evaluar y calificar durante la laringoscopia directa utilizando la escala de clasificación de Cormack y Lehane y su modificación que describe la laringoscopia como fácil o difícil.
La ecografía es una herramienta valiosa y prometedora para la evaluación preoperatoria de las vías respiratorias mediante la identificación de una sonoanatomía importante de las vías respiratorias superiores, como la epiglotis, el cartílago tiroides y las cuerdas vocales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Tanta University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Este estudio observacional retrospectivo se llevará a cabo en 85 pacientes del Hospital Universitario de Tanta en el departamento de anestesia durante un período de un año desde mayo de 2022 hasta mayo de 2023, que podrá ampliarse tras la aprobación del comité de ética institucional de la facultad de medicina de Tanta. Universidad.
Clasificación de la visión laríngea según la escala de clasificación modificada de Cormack y Lehane, donde los grados 1 y 2a se consideran laringoscopia fácil y los grados 2b, 3 y 4 se consideran laringoscopia difícil.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años.
- Ambos sexos.
- Pacientes en los que no se sospecha que tengan una vía aérea difícil después de la evaluación preoperatoria de la vía aérea mediante pruebas clínicas convencionales como la clasificación de Mallampati modificada (MMC), la distancia tiromentoniana (TMD), la distancia entre incisivos (IID), la movilidad cervical (CM) y el cuello. circunferencia (CN).
- Estado físico de la sociedad americana de anestesia (ASA) I, II y III.
- Programado para cirugía electiva bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con lesión maxilofacial y traumatismo de la vía aérea.
- Pacientes con antecedentes de intubación difícil previa.
- Pacientes con anomalías anatómicas.
- Cicatrización, hinchazón o quemadura en el cuello.
- El embarazo.
- Obesidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Laringoscopia fácil
Clasificación de la visión laríngea según la escala de clasificación modificada de Cormack y Lehane, donde los grados 1 y 2a se consideran laringoscopia fácil y los grados 2b, 3 y 4 se consideran laringoscopia difícil.
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Parámetros ecográficos: en el plano parasagital (a 1 cm de la línea media) con el paciente en decúbito supino, sin almohada, cabeza y cuello en posición neutra, mirando al frente con la boca cerrada y la lengua en el suelo de la boca sin ningún movimiento.
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Laringoscopia difícil
Clasificación de la visión laríngea según la escala de clasificación modificada de Cormack y Lehane, donde los grados 1 y 2a se consideran laringoscopia fácil y los grados 2b, 3 y 4 se consideran laringoscopia difícil.
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Parámetros ecográficos: en el plano parasagital (a 1 cm de la línea media) con el paciente en decúbito supino, sin almohada, cabeza y cuello en posición neutra, mirando al frente con la boca cerrada y la lengua en el suelo de la boca sin ningún movimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre los parámetros ultrasonográficos y la escala de calificación modificada de Cormack y Lehane.
Periodo de tiempo: 10 minutos durante la intubación.
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Correlación entre los parámetros ecográficos (distancia de la piel a la epiglotis (DSE) y distancia de la piel a las cuerdas vocales (DSVC)) y la escala de clasificación de laringoscopia modificada de Cormack y Lehane como fácil o difícil
|
10 minutos durante la intubación.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad de la distancia ecográfica desde la piel a la epiglotis para predecir una laringoscopia difícil.
Periodo de tiempo: 10 minutos durante la intubación.
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Medición de la sensibilidad de la distancia ecográfica desde la piel a la epiglotis para predecir laringoscopia difícil. Clasificación de la visión laríngea según la escala de clasificación modificada de Cormack y Lehane, donde los grados 1 y 2a se consideran laringoscopia fácil y los grados 2b, 3 y 4 se consideran laringoscopia difícil. |
10 minutos durante la intubación.
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Sensibilidad de la distancia ecográfica desde la piel a las cuerdas vocales para facilitar la laringoscopia.
Periodo de tiempo: 10 minutos durante la intubación.
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Medición de la sensibilidad de la distancia ecográfica desde la piel a la epiglotis para predecir una laringoscopia fácil. Clasificación de la visión laríngea según la escala de clasificación modificada de Cormack y Lehane, donde los grados 1 y 2a se consideran laringoscopia fácil y los grados 2b, 3 y 4 se consideran laringoscopia difícil. |
10 minutos durante la intubación.
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Especificidad de la distancia ecográfica desde la piel a la epiglotis para predecir laringoscopia difícil.
Periodo de tiempo: 10 minutos durante la intubación.
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Medición de la especificidad de la distancia ecográfica desde la piel a la epiglotis para predecir laringoscopia difícil. Clasificación de la visión laríngea según la escala de clasificación modificada de Cormack y Lehane, donde los grados 1 y 2a se consideran laringoscopia fácil y los grados 2b, 3 y 4 se consideran laringoscopia difícil. |
10 minutos durante la intubación.
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Especificidad de la distancia ecográfica desde la piel a las cuerdas vocales para facilitar la laringoscopia.
Periodo de tiempo: 10 minutos durante la intubación.
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Medición de la especificidad de la distancia ecográfica desde la piel hasta la epiglotis para predecir una laringoscopia sencilla. Clasificación de la visión laríngea según la escala de clasificación modificada de Cormack y Lehane, donde los grados 1 y 2a se consideran laringoscopia fácil y los grados 2b, 3 y 4 se consideran laringoscopia difícil. |
10 minutos durante la intubación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 35566/6/22
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¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
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- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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