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Parámetros ecográficos en la predicción de laringoscopia difícil en pacientes sin sospecha de vía aérea difícil

18 de septiembre de 2023 actualizado por: Ahmed Salah Eldein Shalaby Abotaleb, Tanta University

Uso de parámetros ecográficos en la predicción preoperatoria de laringoscopia difícil en pacientes sin sospecha de vía aérea difícil sometidos a cirugía electiva; un estudio observacional prospectivo

Este estudio tiene como objetivo evaluar los parámetros ecográficos (distancia de la piel a la epiglotis (DSE) y distancia de la piel a las cuerdas vocales (DSVC)) como predictores preoperatorios de laringoscopia difícil en pacientes con vía aérea difícil no sospechada sometidos a cirugía electiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El manejo de las vías respiratorias es una parte integral de la anestesia general. Simplemente tiene como objetivo asegurar las vías respiratorias del paciente y lograr una ventilación y oxigenación adecuadas para el paciente sometido a cirugía bajo anestesia general. El manejo fallido de las vías respiratorias debido a la dificultad inesperada de la laringoscopia es una situación potencialmente mortal y puede provocar morbilidad y mortalidad.

Muchas pruebas clínicas convencionales se utilizan en la evaluación preoperatoria de las vías respiratorias, como la clasificación de Mallampati modificada, la distancia tiromental, la distancia entre incisivos, la movilidad cervical y la circunferencia del cuello, que se utilizan para predecir la dificultad en las vías respiratorias, pero tienen un valor limitado y baja sensibilidad y especificidad. No siempre se puede predecir una laringoscopia difícil basándose en la evaluación preoperatoria mediante pruebas clínicas convencionales. Algunos pacientes se cree que tienen vía aérea fácil según las pruebas clínicas, pero muestran una dificultad inesperada en la laringoscopia.

La visión laríngea del paciente se puede evaluar y calificar durante la laringoscopia directa utilizando la escala de clasificación de Cormack y Lehane y su modificación que describe la laringoscopia como fácil o difícil.

La ecografía es una herramienta valiosa y prometedora para la evaluación preoperatoria de las vías respiratorias mediante la identificación de una sonoanatomía importante de las vías respiratorias superiores, como la epiglotis, el cartílago tiroides y las cuerdas vocales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

85

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
        • Tanta University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio observacional retrospectivo se llevará a cabo en 85 pacientes del Hospital Universitario de Tanta en el departamento de anestesia durante un período de un año desde mayo de 2022 hasta mayo de 2023, que podrá ampliarse tras la aprobación del comité de ética institucional de la facultad de medicina de Tanta. Universidad.

Clasificación de la visión laríngea según la escala de clasificación modificada de Cormack y Lehane, donde los grados 1 y 2a se consideran laringoscopia fácil y los grados 2b, 3 y 4 se consideran laringoscopia difícil.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 65 años.
  • Ambos sexos.
  • Pacientes en los que no se sospecha que tengan una vía aérea difícil después de la evaluación preoperatoria de la vía aérea mediante pruebas clínicas convencionales como la clasificación de Mallampati modificada (MMC), la distancia tiromentoniana (TMD), la distancia entre incisivos (IID), la movilidad cervical (CM) y el cuello. circunferencia (CN).
  • Estado físico de la sociedad americana de anestesia (ASA) I, II y III.
  • Programado para cirugía electiva bajo anestesia general.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con lesión maxilofacial y traumatismo de la vía aérea.
  • Pacientes con antecedentes de intubación difícil previa.
  • Pacientes con anomalías anatómicas.
  • Cicatrización, hinchazón o quemadura en el cuello.
  • El embarazo.
  • Obesidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Laringoscopia fácil
Clasificación de la visión laríngea según la escala de clasificación modificada de Cormack y Lehane, donde los grados 1 y 2a se consideran laringoscopia fácil y los grados 2b, 3 y 4 se consideran laringoscopia difícil.
Parámetros ecográficos: en el plano parasagital (a 1 cm de la línea media) con el paciente en decúbito supino, sin almohada, cabeza y cuello en posición neutra, mirando al frente con la boca cerrada y la lengua en el suelo de la boca sin ningún movimiento.
Laringoscopia difícil
Clasificación de la visión laríngea según la escala de clasificación modificada de Cormack y Lehane, donde los grados 1 y 2a se consideran laringoscopia fácil y los grados 2b, 3 y 4 se consideran laringoscopia difícil.
Parámetros ecográficos: en el plano parasagital (a 1 cm de la línea media) con el paciente en decúbito supino, sin almohada, cabeza y cuello en posición neutra, mirando al frente con la boca cerrada y la lengua en el suelo de la boca sin ningún movimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre los parámetros ultrasonográficos y la escala de calificación modificada de Cormack y Lehane.
Periodo de tiempo: 10 minutos durante la intubación.
Correlación entre los parámetros ecográficos (distancia de la piel a la epiglotis (DSE) y distancia de la piel a las cuerdas vocales (DSVC)) y la escala de clasificación de laringoscopia modificada de Cormack y Lehane como fácil o difícil
10 minutos durante la intubación.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad de la distancia ecográfica desde la piel a la epiglotis para predecir una laringoscopia difícil.
Periodo de tiempo: 10 minutos durante la intubación.

Medición de la sensibilidad de la distancia ecográfica desde la piel a la epiglotis para predecir laringoscopia difícil.

Clasificación de la visión laríngea según la escala de clasificación modificada de Cormack y Lehane, donde los grados 1 y 2a se consideran laringoscopia fácil y los grados 2b, 3 y 4 se consideran laringoscopia difícil.

10 minutos durante la intubación.
Sensibilidad de la distancia ecográfica desde la piel a las cuerdas vocales para facilitar la laringoscopia.
Periodo de tiempo: 10 minutos durante la intubación.

Medición de la sensibilidad de la distancia ecográfica desde la piel a la epiglotis para predecir una laringoscopia fácil.

Clasificación de la visión laríngea según la escala de clasificación modificada de Cormack y Lehane, donde los grados 1 y 2a se consideran laringoscopia fácil y los grados 2b, 3 y 4 se consideran laringoscopia difícil.

10 minutos durante la intubación.
Especificidad de la distancia ecográfica desde la piel a la epiglotis para predecir laringoscopia difícil.
Periodo de tiempo: 10 minutos durante la intubación.

Medición de la especificidad de la distancia ecográfica desde la piel a la epiglotis para predecir laringoscopia difícil.

Clasificación de la visión laríngea según la escala de clasificación modificada de Cormack y Lehane, donde los grados 1 y 2a se consideran laringoscopia fácil y los grados 2b, 3 y 4 se consideran laringoscopia difícil.

10 minutos durante la intubación.
Especificidad de la distancia ecográfica desde la piel a las cuerdas vocales para facilitar la laringoscopia.
Periodo de tiempo: 10 minutos durante la intubación.

Medición de la especificidad de la distancia ecográfica desde la piel hasta la epiglotis para predecir una laringoscopia sencilla.

Clasificación de la visión laríngea según la escala de clasificación modificada de Cormack y Lehane, donde los grados 1 y 2a se consideran laringoscopia fácil y los grados 2b, 3 y 4 se consideran laringoscopia difícil.

10 minutos durante la intubación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 35566/6/22

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor correspondiente después de finalizar el estudio durante un año.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de finalizar el estudio durante un año.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor correspondiente.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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