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Parâmetros ultrassonográficos na previsão de laringoscopia difícil em pacientes sem suspeita de via aérea difícil

18 de setembro de 2023 atualizado por: Ahmed Salah Eldein Shalaby Abotaleb, Tanta University

Uso de parâmetros ultrassonográficos na previsão pré-operatória de laringoscopia difícil em pacientes sem suspeita de via aérea difícil submetidos a cirurgia eletiva; um estudo observacional prospectivo

Este estudo tem como objetivo avaliar os parâmetros ultrassonográficos (distância da pele à epiglote (DSE) e distância da pele às cordas vocais (DSVC)) como preditores pré-operatórios de laringoscopia difícil em pacientes sem suspeita de via aérea difícil submetidos a cirurgia eletiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O manejo das vias aéreas é parte integrante da anestesia geral. Seu objetivo é simplesmente proteger as vias aéreas do paciente e obter ventilação e oxigenação adequadas para o paciente submetido a cirurgia sob anestesia geral. O manejo malsucedido das vias aéreas devido à dificuldade inesperada na laringoscopia é uma situação de risco de vida e pode levar à morbidade e mortalidade.

Muitos testes clínicos convencionais são usados ​​na avaliação pré-operatória das vias aéreas, como classificação de Mallampati modificada, distância tireomentoniana, distância interincisiva, mobilidade cervical e circunferência do pescoço, que são usados ​​para prever dificuldade nas vias aéreas, mas têm valor limitado e baixo sensibilidade e especificidade. A laringoscopia difícil nem sempre pode ser prevista com base na avaliação pré-operatória por testes clínicos convencionais. Alguns pacientes são considerados com via aérea fácil pelos testes clínicos, mas apresentam uma dificuldade inesperada na laringoscopia.

A visão laríngea do paciente pode ser avaliada e graduada durante a laringoscopia direta usando a escala de classificação de Cormack e Lehane e sua modificação que descreve a laringoscopia como fácil ou difícil.

A ultrassonografia é uma ferramenta valiosa e promissora para avaliação pré-operatória das vias aéreas, através da identificação de importantes sonoanatomias das vias aéreas superiores, como epiglote, cartilagem tireóide e cordas vocais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

85

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
        • Tanta University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo observacional retrospectivo será realizado em 85 pacientes do Hospital Universitário de Tanta, no departamento de anestesia, durante um período de um ano, de maio de 2022 a maio de 2023, que pode ser estendido após aprovação do comitê de ética institucional da faculdade de medicina de Tanta. Universidade.

Classificação da visão laríngea de acordo com a escala de classificação de Cormack e Lehane modificada, onde os graus 1 e 2a são considerados laringoscopia fácil e os graus 2b, 3 e 4 são considerados laringoscopia difícil.

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 18 a 65 anos.
  • Ambos os sexos.
  • Pacientes sem suspeita de via aérea difícil após avaliação pré-operatória das vias aéreas por testes clínicos convencionais, como classificação de Mallampati modificada (MMC), distância tireomentoniana (DTM), distância interincisiva (IID), mobilidade cervical (CM) e pescoço circunferência (NC).
  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesia (ASA) I, II e III.
  • Programado para cirurgia eletiva sob anestesia geral.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com lesão maxilofacial e trauma de vias aéreas.
  • Pacientes com história de intubação difícil anterior.
  • Pacientes com anomalias anatômicas.
  • Cicatrizes, inchaço ou queimadura no pescoço.
  • Gravidez.
  • Obesidade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Laringoscopia fácil
Classificação da visão laríngea de acordo com a escala de classificação de Cormack e Lehane modificada, onde os graus 1 e 2a são considerados laringoscopia fácil e os graus 2b, 3 e 4 são considerados laringoscopia difícil.
Parâmetros ultrassonográficos: no plano parassagital (1cm da linha média) com paciente deitado em decúbito dorsal, sem travesseiro, cabeça e pescoço em posição neutra, olhando para frente com boca fechada e língua no assoalho da boca sem qualquer movimento.
Laringoscopia difícil
Classificação da visão laríngea de acordo com a escala de classificação de Cormack e Lehane modificada, onde os graus 1 e 2a são considerados laringoscopia fácil e os graus 2b, 3 e 4 são considerados laringoscopia difícil.
Parâmetros ultrassonográficos: no plano parassagital (1cm da linha média) com paciente deitado em decúbito dorsal, sem travesseiro, cabeça e pescoço em posição neutra, olhando para frente com boca fechada e língua no assoalho da boca sem qualquer movimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre os parâmetros ultrassonográficos e a escala modificada de Cormack e Lehane
Prazo: 10 minutos durante a intubação.
Correlação entre os parâmetros ultrassonográficos (distância da pele à epiglote (DSE) e distância da pele às cordas vocais (DSVC)) e a escala modificada de classificação de Cormack e Lehane da laringoscopia como fácil ou difícil
10 minutos durante a intubação.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade da distância ultrassonográfica da pele à epiglote para prever laringoscopia difícil.
Prazo: 10 minutos durante a intubação.

Medição da sensibilidade da distância ultrassonográfica da pele à epiglote para prever laringoscopia difícil.

Classificação da visão laríngea de acordo com a escala de classificação de Cormack e Lehane modificada, onde os graus 1 e 2a são considerados laringoscopia fácil e os graus 2b, 3 e 4 são considerados laringoscopia difícil.

10 minutos durante a intubação.
Sensibilidade da distância ultrassonográfica da pele às cordas vocais para facilitar a laringoscopia.
Prazo: 10 minutos durante a intubação.

Medição da sensibilidade da distância ultrassonográfica da pele à epiglote para prever laringoscopia fácil.

Classificação da visão laríngea de acordo com a escala de classificação de Cormack e Lehane modificada, onde os graus 1 e 2a são considerados laringoscopia fácil e os graus 2b, 3 e 4 são considerados laringoscopia difícil.

10 minutos durante a intubação.
Especificidade da distância ultrassonográfica da pele à epiglote para prever laringoscopia difícil.
Prazo: 10 minutos durante a intubação.

Medição da especificidade da distância ultrassonográfica da pele à epiglote para prever laringoscopia difícil.

Classificação da visão laríngea de acordo com a escala de classificação de Cormack e Lehane modificada, onde os graus 1 e 2a são considerados laringoscopia fácil e os graus 2b, 3 e 4 são considerados laringoscopia difícil.

10 minutos durante a intubação.
Especificidade da distância ultrassonográfica da pele às cordas vocais para laringoscopia fácil.
Prazo: 10 minutos durante a intubação.

Medição da especificidade da distância ultrassonográfica da pele à epiglote para prever laringoscopia fácil.

Classificação da visão laríngea de acordo com a escala de classificação de Cormack e Lehane modificada, onde os graus 1 e 2a são considerados laringoscopia fácil e os graus 2b, 3 e 4 são considerados laringoscopia difícil.

10 minutos durante a intubação.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 35566/6/22

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o término do estudo por um ano.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após o término do estudo por um ano.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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