- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06052189
Parâmetros ultrassonográficos na previsão de laringoscopia difícil em pacientes sem suspeita de via aérea difícil
Uso de parâmetros ultrassonográficos na previsão pré-operatória de laringoscopia difícil em pacientes sem suspeita de via aérea difícil submetidos a cirurgia eletiva; um estudo observacional prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O manejo das vias aéreas é parte integrante da anestesia geral. Seu objetivo é simplesmente proteger as vias aéreas do paciente e obter ventilação e oxigenação adequadas para o paciente submetido a cirurgia sob anestesia geral. O manejo malsucedido das vias aéreas devido à dificuldade inesperada na laringoscopia é uma situação de risco de vida e pode levar à morbidade e mortalidade.
Muitos testes clínicos convencionais são usados na avaliação pré-operatória das vias aéreas, como classificação de Mallampati modificada, distância tireomentoniana, distância interincisiva, mobilidade cervical e circunferência do pescoço, que são usados para prever dificuldade nas vias aéreas, mas têm valor limitado e baixo sensibilidade e especificidade. A laringoscopia difícil nem sempre pode ser prevista com base na avaliação pré-operatória por testes clínicos convencionais. Alguns pacientes são considerados com via aérea fácil pelos testes clínicos, mas apresentam uma dificuldade inesperada na laringoscopia.
A visão laríngea do paciente pode ser avaliada e graduada durante a laringoscopia direta usando a escala de classificação de Cormack e Lehane e sua modificação que descreve a laringoscopia como fácil ou difícil.
A ultrassonografia é uma ferramenta valiosa e promissora para avaliação pré-operatória das vias aéreas, através da identificação de importantes sonoanatomias das vias aéreas superiores, como epiglote, cartilagem tireóide e cordas vocais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Tanta University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Este estudo observacional retrospectivo será realizado em 85 pacientes do Hospital Universitário de Tanta, no departamento de anestesia, durante um período de um ano, de maio de 2022 a maio de 2023, que pode ser estendido após aprovação do comitê de ética institucional da faculdade de medicina de Tanta. Universidade.
Classificação da visão laríngea de acordo com a escala de classificação de Cormack e Lehane modificada, onde os graus 1 e 2a são considerados laringoscopia fácil e os graus 2b, 3 e 4 são considerados laringoscopia difícil.
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 65 anos.
- Ambos os sexos.
- Pacientes sem suspeita de via aérea difícil após avaliação pré-operatória das vias aéreas por testes clínicos convencionais, como classificação de Mallampati modificada (MMC), distância tireomentoniana (DTM), distância interincisiva (IID), mobilidade cervical (CM) e pescoço circunferência (NC).
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesia (ASA) I, II e III.
- Programado para cirurgia eletiva sob anestesia geral.
Critério de exclusão:
- Pacientes com lesão maxilofacial e trauma de vias aéreas.
- Pacientes com história de intubação difícil anterior.
- Pacientes com anomalias anatômicas.
- Cicatrizes, inchaço ou queimadura no pescoço.
- Gravidez.
- Obesidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Laringoscopia fácil
Classificação da visão laríngea de acordo com a escala de classificação de Cormack e Lehane modificada, onde os graus 1 e 2a são considerados laringoscopia fácil e os graus 2b, 3 e 4 são considerados laringoscopia difícil.
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Parâmetros ultrassonográficos: no plano parassagital (1cm da linha média) com paciente deitado em decúbito dorsal, sem travesseiro, cabeça e pescoço em posição neutra, olhando para frente com boca fechada e língua no assoalho da boca sem qualquer movimento.
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Laringoscopia difícil
Classificação da visão laríngea de acordo com a escala de classificação de Cormack e Lehane modificada, onde os graus 1 e 2a são considerados laringoscopia fácil e os graus 2b, 3 e 4 são considerados laringoscopia difícil.
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Parâmetros ultrassonográficos: no plano parassagital (1cm da linha média) com paciente deitado em decúbito dorsal, sem travesseiro, cabeça e pescoço em posição neutra, olhando para frente com boca fechada e língua no assoalho da boca sem qualquer movimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre os parâmetros ultrassonográficos e a escala modificada de Cormack e Lehane
Prazo: 10 minutos durante a intubação.
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Correlação entre os parâmetros ultrassonográficos (distância da pele à epiglote (DSE) e distância da pele às cordas vocais (DSVC)) e a escala modificada de classificação de Cormack e Lehane da laringoscopia como fácil ou difícil
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10 minutos durante a intubação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade da distância ultrassonográfica da pele à epiglote para prever laringoscopia difícil.
Prazo: 10 minutos durante a intubação.
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Medição da sensibilidade da distância ultrassonográfica da pele à epiglote para prever laringoscopia difícil. Classificação da visão laríngea de acordo com a escala de classificação de Cormack e Lehane modificada, onde os graus 1 e 2a são considerados laringoscopia fácil e os graus 2b, 3 e 4 são considerados laringoscopia difícil. |
10 minutos durante a intubação.
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Sensibilidade da distância ultrassonográfica da pele às cordas vocais para facilitar a laringoscopia.
Prazo: 10 minutos durante a intubação.
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Medição da sensibilidade da distância ultrassonográfica da pele à epiglote para prever laringoscopia fácil. Classificação da visão laríngea de acordo com a escala de classificação de Cormack e Lehane modificada, onde os graus 1 e 2a são considerados laringoscopia fácil e os graus 2b, 3 e 4 são considerados laringoscopia difícil. |
10 minutos durante a intubação.
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Especificidade da distância ultrassonográfica da pele à epiglote para prever laringoscopia difícil.
Prazo: 10 minutos durante a intubação.
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Medição da especificidade da distância ultrassonográfica da pele à epiglote para prever laringoscopia difícil. Classificação da visão laríngea de acordo com a escala de classificação de Cormack e Lehane modificada, onde os graus 1 e 2a são considerados laringoscopia fácil e os graus 2b, 3 e 4 são considerados laringoscopia difícil. |
10 minutos durante a intubação.
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Especificidade da distância ultrassonográfica da pele às cordas vocais para laringoscopia fácil.
Prazo: 10 minutos durante a intubação.
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Medição da especificidade da distância ultrassonográfica da pele à epiglote para prever laringoscopia fácil. Classificação da visão laríngea de acordo com a escala de classificação de Cormack e Lehane modificada, onde os graus 1 e 2a são considerados laringoscopia fácil e os graus 2b, 3 e 4 são considerados laringoscopia difícil. |
10 minutos durante a intubação.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 35566/6/22
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Prazo de Compartilhamento de IPD
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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