Ультрасонографические параметры в прогнозировании сложной ларингоскопии у пациентов без подозрений на затруднение проходимости дыхательных путей
Использование ультразвуковых параметров в предоперационном прогнозировании сложной ларингоскопии у пациентов без подозрений на трудности с дыхательными путями, перенесших плановое хирургическое вмешательство; проспективное наблюдательное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Обеспечение проходимости дыхательных путей является неотъемлемой частью общей анестезии. Его цель просто обеспечить безопасность дыхательных путей пациента и обеспечить адекватную вентиляцию и оксигенацию пациента, перенесшего операцию под общим наркозом. Неудачное обеспечение проходимости дыхательных путей из-за неожиданных затруднений при ларингоскопии представляет собой опасную для жизни ситуацию и может привести к заболеваемости и смертности.
Для предоперационной оценки дыхательных путей используются многие традиционные клинические тесты, такие как модифицированная классификация Маллампати, тирео-ментальное расстояние, межрезцовое расстояние, подвижность шейки матки и окружность шеи, которые используются для прогнозирования затруднений в проходимости дыхательных путей, но они имеют ограниченную ценность и низкую эффективность. чувствительность и специфичность. Трудную ларингоскопию не всегда можно предсказать на основании предоперационной оценки с помощью обычных клинических тестов. По данным клинических тестов, у некоторых пациентов дыхательные пути кажутся легкими, но у них обнаруживаются неожиданные трудности при ларингоскопии.
Вид гортани пациента можно оценить и оценить во время прямой ларингоскопии с использованием шкалы Кормака и Лехана и ее модификации, которая описывает ларингоскопию как легкую или трудную.
Ультрасонография является ценным многообещающим инструментом для предоперационной оценки дыхательных путей путем выявления важной соноанатомии верхних дыхательных путей, таких как надгортанник, щитовидный хрящ и голосовые связки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Это ретроспективное наблюдательное исследование будет проведено на 85 пациентах университетской больницы Танта в отделении анестезии в течение одного года с мая 2022 года по май 2023 года, который может быть продлен после одобрения институционального этического комитета медицинского факультета Танты. Университет.
Оценка вида гортани в соответствии с модифицированной шкалой Кормака и Лехана, где степени 1 и 2а считаются легкой ларингоскопией, а степени 2b, 3 и 4 считаются сложной ларингоскопией.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 - 65 лет.
- Оба пола.
- Пациенты, у которых нет подозрения на затруднение проходимости дыхательных путей после предоперационной оценки дыхательных путей с помощью обычных клинических тестов, таких как модифицированная классификация Маллампати (MMC), тиреоментальное расстояние (TMD), межрезцовое расстояние (IID), подвижность шейного отдела позвоночника (CM) и шеи. окружность (НК).
- Американское общество анестезиологов (ASA) I, II и III физический статус.
- Назначена плановая операция под общим наркозом.
Критерий исключения:
- Пациенты с челюстно-лицевой травмой и травмой дыхательных путей.
- Пациенты с историей предшествующей сложной интубации.
- Пациенты с анатомическими аномалиями.
- Рубцы на шее, отек или ожог.
- Беременность.
- Ожирение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Легкая ларингоскопия
Оценка вида гортани в соответствии с модифицированной шкалой Кормака и Лехана, где степени 1 и 2а считаются легкой ларингоскопией, а степени 2b, 3 и 4 считаются сложной ларингоскопией.
|
Ультрасонографические параметры: в парасагиттальной плоскости (1 см от средней линии) в положении больного лежа на спине, без подушки, голова и шея в нейтральном положении, взгляд прямо перед собой, рот закрыт, язык на дне рта без движения.
|
|
Сложная ларингоскопия
Оценка вида гортани в соответствии с модифицированной шкалой Кормака и Лехана, где степени 1 и 2а считаются легкой ларингоскопией, а степени 2b, 3 и 4 считаются сложной ларингоскопией.
|
Ультрасонографические параметры: в парасагиттальной плоскости (1 см от средней линии) в положении больного лежа на спине, без подушки, голова и шея в нейтральном положении, взгляд прямо перед собой, рот закрыт, язык на дне рта без движения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между ультразвуковыми параметрами и модифицированной шкалой Кормака и Лехана
Временное ограничение: 10 минут во время интубации.
|
Корреляция между ультразвуковыми параметрами (расстоянием от кожи до надгортанника (DSE) и расстоянием от кожи до голосовых связок (DSVC)) и модифицированной шкалой Кормака и Лехана, определяющей легкую или трудную ларингоскопию.
|
10 минут во время интубации.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность ультразвукового расстояния от кожи до надгортанника позволяет предсказать трудную ларингоскопию.
Временное ограничение: 10 минут во время интубации.
|
Измерение чувствительности ультразвукового расстояния от кожи до надгортанника для прогнозирования сложной ларингоскопии. Оценка вида гортани в соответствии с модифицированной шкалой Кормака и Лехана, где степени 1 и 2а считаются легкой ларингоскопией, а степени 2b, 3 и 4 считаются сложной ларингоскопией. |
10 минут во время интубации.
|
|
Чувствительность ультразвукового расстояния от кожи до голосовых связок к легкой ларингоскопии.
Временное ограничение: 10 минут во время интубации.
|
Измерение чувствительности ультразвукового расстояния от кожи до надгортанника для прогнозирования легкой ларингоскопии. Оценка вида гортани в соответствии с модифицированной шкалой Кормака и Лехана, где степени 1 и 2а считаются легкой ларингоскопией, а степени 2b, 3 и 4 считаются сложной ларингоскопией. |
10 минут во время интубации.
|
|
Специфика ультразвукового расстояния от кожи до надгортанника для прогнозирования сложной ларингоскопии.
Временное ограничение: 10 минут во время интубации.
|
Измерение специфичности ультразвукового расстояния от кожи до надгортанника для прогнозирования сложной ларингоскопии. Оценка вида гортани в соответствии с модифицированной шкалой Кормака и Лехана, где степени 1 и 2а считаются легкой ларингоскопией, а степени 2b, 3 и 4 считаются сложной ларингоскопией. |
10 минут во время интубации.
|
|
Специфика ультразвукового расстояния от кожи до голосовых связок при легкой ларингоскопии.
Временное ограничение: 10 минут во время интубации.
|
Измерение специфичности ультразвукового расстояния от кожи до надгортанника для прогнозирования легкой ларингоскопии. Оценка вида гортани в соответствии с модифицированной шкалой Кормака и Лехана, где степени 1 и 2а считаются легкой ларингоскопией, а степени 2b, 3 и 4 считаются сложной ларингоскопией. |
10 минут во время интубации.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 35566/6/22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .