Parametry ultrasonograficzne w przewidywaniu trudnej laryngoskopii u niepodejrzewanych pacjentów z trudnymi drogami oddechowymi
Zastosowanie parametrów ultrasonograficznych w przedoperacyjnym przewidywaniu trudnej laryngoskopii u niepodejrzewanych pacjentów z trudnymi drogami oddechowymi poddawanych planowej operacji; prospektywne badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udrożnienie dróg oddechowych jest integralną częścią znieczulenia ogólnego. Ma na celu po prostu zabezpieczenie dróg oddechowych pacjenta oraz zapewnienie odpowiedniej wentylacji i utlenowania pacjenta poddawanego operacji w znieczuleniu ogólnym. Nieskuteczne udrożnienie dróg oddechowych spowodowane nieoczekiwanymi trudnościami w laryngoskopii stanowi sytuację zagrażającą życiu i może prowadzić do zachorowalności i śmiertelności.
W przedoperacyjnej ocenie dróg oddechowych wykorzystuje się wiele konwencjonalnych testów klinicznych, takich jak zmodyfikowana klasyfikacja Mallampatiego, odległość tarczowo-bródkowa, odległość między siekaczami, ruchomość szyjki macicy i obwód szyi, które służą do przewidywania trudności w drogach oddechowych, ale mają one ograniczoną wartość i niskie czułość i swoistość. Trudności w wykonaniu laryngoskopii nie zawsze można przewidzieć na podstawie przedoperacyjnej oceny przeprowadzonej na podstawie konwencjonalnych badań klinicznych. Badania kliniczne wykazały, że niektórzy pacjenci mają łatwe drogi oddechowe, ale podczas laryngoskopii wykazują nieoczekiwane trudności.
Widok krtani pacjenta można ocenić i stopniować podczas laryngoskopii bezpośredniej, korzystając ze skali ocen Cormacka i Lehane’a oraz jej modyfikacji, która określa laryngoskopię jako łatwą lub trudną.
Ultrasonografia jest cennym, obiecującym narzędziem do przedoperacyjnej oceny dróg oddechowych poprzez identyfikację ważnej sonoanatomii górnych dróg oddechowych, takiej jak nagłośnia, chrząstka tarczowata i struny głosowe.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egipt, 31527
- Tanta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Niniejsze retrospektywne badanie obserwacyjne zostanie przeprowadzone na 85 pacjentach Szpitala Uniwersyteckiego Tanta na oddziale anestezjologii w okresie jednego roku od maja 2022 r. do maja 2023 r., który może zostać przedłużony po uzyskaniu zgody instytucjonalnej komisji etycznej wydziału medycyny Tanta Uniwersytet.
Ocena widoku krtani według zmodyfikowanej skali Cormacka i Lehane’a, gdzie stopnie 1 i 2a uważa się za łatwą laryngoskopię, a stopnie 2b, 3 i 4 za trudną laryngoskopię.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 – 65 lat.
- Obie płcie.
- Pacjenci, u których nie podejrzewa się trudności w drogach oddechowych po przedoperacyjnej ocenie dróg oddechowych za pomocą konwencjonalnych testów klinicznych, takich jak zmodyfikowana klasyfikacja Mallampatiego (MMC), odległość tarczowo-bródkowa (TMD), odległość między siekaczami (IID), ruchomość szyjki macicy (CM) i szyję obwód (NC).
- Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) I, II i III.
- Zaplanowany na planowy zabieg operacyjny w znieczuleniu ogólnym.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z urazami szczękowo-twarzowymi i urazami dróg oddechowych.
- Pacjenci, którzy mieli w przeszłości trudną intubację.
- Pacjenci z nieprawidłowościami anatomicznymi.
- Blizny, obrzęk lub oparzenie szyi.
- Ciąża.
- Otyłość.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Łatwa laryngoskopia
Ocena widoku krtani według zmodyfikowanej skali Cormacka i Lehane’a, gdzie stopnie 1 i 2a uważa się za łatwą laryngoskopię, a stopnie 2b, 3 i 4 za trudną laryngoskopię.
|
Parametry ultrasonograficzne: w płaszczyźnie parastrzałkowej (1cm od linii pośrodkowej) u pacjenta leżącego na wznak, bez poduszki, z głową i szyją w pozycji neutralnej, patrząc na wprost, z zamkniętymi ustami i językiem na dnie jamy ustnej, bez ruchu.
|
|
Trudna laryngoskopia
Ocena widoku krtani według zmodyfikowanej skali Cormacka i Lehane’a, gdzie stopnie 1 i 2a uważa się za łatwą laryngoskopię, a stopnie 2b, 3 i 4 za trudną laryngoskopię.
|
Parametry ultrasonograficzne: w płaszczyźnie parastrzałkowej (1cm od linii pośrodkowej) u pacjenta leżącego na wznak, bez poduszki, z głową i szyją w pozycji neutralnej, patrząc na wprost, z zamkniętymi ustami i językiem na dnie jamy ustnej, bez ruchu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja parametrów ultrasonograficznych ze zmodyfikowaną skalą Cormacka i Lehane’a
Ramy czasowe: 10 minut podczas intubacji.
|
Korelacja parametrów ultrasonograficznych (odległość od skóry do nagłośni (DSE) i odległość od skóry do strun głosowych (DSVC)) a zmodyfikowaną skalą laryngoskopii Cormacka i Lehane’a jako łatwa i trudna
|
10 minut podczas intubacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość odległości ultrasonograficznej skóry od nagłośni w przewidywaniu trudnej laryngoskopii.
Ramy czasowe: 10 minut podczas intubacji.
|
Pomiar czułości ultrasonograficznej odległości od skóry do nagłośni w celu przewidzenia trudnej laryngoskopii. Ocena widoku krtani według zmodyfikowanej skali Cormacka i Lehane’a, gdzie stopnie 1 i 2a uważa się za łatwą laryngoskopię, a stopnie 2b, 3 i 4 za trudną laryngoskopię. |
10 minut podczas intubacji.
|
|
Czułość odległości ultrasonograficznej skóry od strun głosowych na łatwą laryngoskopię.
Ramy czasowe: 10 minut podczas intubacji.
|
Pomiar czułości ultrasonograficznej odległości od skóry do nagłośni w celu przewidywania łatwej laryngoskopii. Ocena widoku krtani według zmodyfikowanej skali Cormacka i Lehane’a, gdzie stopnie 1 i 2a uważa się za łatwą laryngoskopię, a stopnie 2b, 3 i 4 za trudną laryngoskopię. |
10 minut podczas intubacji.
|
|
Specyfika ultradźwiękowej odległości skóry od nagłośni w przewidywaniu trudnej laryngoskopii.
Ramy czasowe: 10 minut podczas intubacji.
|
Pomiar swoistości ultradźwiękowej odległości od skóry do nagłośni w celu przewidzenia trudnej laryngoskopii. Ocena widoku krtani według zmodyfikowanej skali Cormacka i Lehane’a, gdzie stopnie 1 i 2a uważa się za łatwą laryngoskopię, a stopnie 2b, 3 i 4 za trudną laryngoskopię. |
10 minut podczas intubacji.
|
|
Specyfika ultrasonograficznej odległości skóry od strun głosowych w kontekście łatwej laryngoskopii.
Ramy czasowe: 10 minut podczas intubacji.
|
Pomiar swoistości ultradźwiękowej odległości od skóry do nagłośni w celu przewidywania łatwej laryngoskopii. Ocena widoku krtani według zmodyfikowanej skali Cormacka i Lehane’a, gdzie stopnie 1 i 2a uważa się za łatwą laryngoskopię, a stopnie 2b, 3 i 4 za trudną laryngoskopię. |
10 minut podczas intubacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35566/6/22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .