- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06056934
Léčba bolesti u starších pacientů s nebo bez kognitivní slabosti hospitalizovaných "ALGOGER" (ALGOGER)
Retrospektivní studie protokolární léčby bolesti u starších pacientů s nebo bez kognitivní slabosti hospitalizovaných na UPOG pro zlomeninu horní končetiny femuru v roce 2022
Dnes je standardní léčbou operovat pacienty se zlomeninou horního konce stehenní kosti. Cílem léčby je umožnit okamžitou mobilizaci a zatěžování a co nejrychlejší návrat do normálních životních podmínek.
Chirurgie je nejlepší možností léčby. Maximalizuje šance na funkční zotavení a stabilizací zlomeniny snižuje bolest: je to nejúčinnější a nejdéle trvající analgetikum.
Adekvátní analgezie u starších pacientů se zlomeninami krčku stehenní kosti má příznivý účinek. Zejména byla prokázána nižší pravděpodobnost úmrtí u pacientů s frakturou děložního čípku, kteří užívali opioidy, než u těch, kteří je nedostávali.
Léčba bolesti je protokolární záležitostí oddělení UPOG na CHU de Nîmes.
Zdá se, že prevence bolesti zlepšuje morbiditu a mortalitu. Kognitivní křehkost, jako jsou neurokognitivní poruchy, zmatenost nebo dlouhodobé užívání psychofarmak, se jeví jako matoucí faktory při zvládání bolesti.
Vyšetřovatelé si proto přáli pozorovat, zda přítomnost kognitivní fragility má vliv na léčbu bolesti na oddělení, a to i přes léčbu založenou na protokolu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
CHU De Nîmes
-
Nîmes, CHU De Nîmes, Francie, 30029
- GAULTIER
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku > 75 let
- Hospitalizován pro zlomeninu horní končetiny stehenní kosti na UPOG v CHU de Nîmes během roku 2022
Kritéria vyloučení:
- Alergie na opiáty
- Žádné chirurgické řešení zlomeniny
- Dlouhodobá léčba vysokými dávkami opiátů
- Pacient vznesl námitku proti použití svých údajů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra ekvivalentu morfinsulfátu v každé skupině, mg/den
Časové okno: Předoperačně
|
mg/den
|
Předoperačně
|
|
Míra ekvivalentu morfinsulfátu v každé skupině, mg/den
Časové okno: Časné pooperační období mezi dnem 0 a dnem 3
|
mg/den
|
Časné pooperační období mezi dnem 0 a dnem 3
|
|
Míra ekvivalentu morfinsulfátu v každé skupině, mg/den
Časové okno: Pozdní pooperační den mezi 4. a 7. dnem
|
mg/den
|
Pozdní pooperační den mezi 4. a 7. dnem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Local/2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .