- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06056934
Gestion de la douleur chez les patients âgés avec ou sans fragilité cognitive hospitalisés « ALGOGER » (ALGOGER)
Étude rétrospective de la gestion de la douleur basée sur un protocole chez des patients âgés avec ou sans fragilité cognitive hospitalisés à l'UPOG pour fracture de l'extrémité supérieure du fémur en 2022
Aujourd'hui, le traitement standard consiste à opérer les patients souffrant d'une fracture de l'extrémité supérieure du fémur. Le but du traitement est de permettre une mobilisation et une mise en charge immédiates et un retour le plus rapide possible à des conditions de vie normales.
La chirurgie est la meilleure option de traitement. Il maximise les chances de récupération fonctionnelle et, en stabilisant la fracture, réduit la douleur : c'est l'analgésique le plus efficace et le plus durable.
Une analgésie adéquate chez les patients âgés présentant une fracture du col fémoral a un effet bénéfique. En particulier, une probabilité de décès plus faible a été démontrée chez les patients ayant subi une fracture cervicale recevant des opioïdes que chez ceux qui n'en recevaient pas.
La gestion de la douleur est une question de protocole dans le service UPOG du CHU de Nîmes.
La prévention de la douleur semble améliorer la morbidité et la mortalité. La fragilité cognitive, comme les troubles neurocognitifs, la confusion ou l’usage à long terme de médicaments psychotropes, semblent être des facteurs confondants dans la gestion de la douleur.
Les enquêteurs ont donc souhaité observer si la présence d'une fragilité cognitive a un impact sur la gestion de la douleur dans le service, malgré une prise en charge protocolaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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CHU De Nîmes
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Nîmes, CHU De Nîmes, France, 30029
- GAULTIER
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de > 75 ans
- Hospitalisé pour une fracture du membre supérieur du fémur à l'UPOG du CHU de Nîmes courant 2022
Critère d'exclusion:
- Allergie aux opioïdes
- Pas de prise en charge chirurgicale de la fracture
- Traitement à long terme avec des opiacés à haute dose
- Le patient s'est opposé à l'utilisation de ses données.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'équivalent sulfate de morphine dans chaque groupe, mg/jour
Délai: Préopératoire
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mg/jour
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Préopératoire
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Taux d'équivalent sulfate de morphine dans chaque groupe, mg/jour
Délai: Postopératoire précoce entre le jour 0 et le jour 3
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mg/jour
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Postopératoire précoce entre le jour 0 et le jour 3
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Taux d'équivalent sulfate de morphine dans chaque groupe, mg/jour
Délai: Postopératoire tardif entre le jour 4 et le jour 7
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mg/jour
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Postopératoire tardif entre le jour 4 et le jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Local/2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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