- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06056934
Smertebehandling hos ældre patienter med eller uden kognitiv skrøbelighed indlagt "ALGOGER" (ALGOGER)
Retrospektiv undersøgelse af protokolbaseret smertebehandling hos ældre patienter med eller uden kognitiv skrøbelighed indlagt på UPOG for fraktur af den øvre ekstremitet af lårbenet i 2022
I dag er standardbehandlingen at operere patienter, der lider af et brud på den øvre ende af lårbenet. Målet med behandlingen er at muliggøre øjeblikkelig mobilisering og vægtbæring og så hurtigt som muligt at vende tilbage til normale levevilkår.
Kirurgi er den bedste behandlingsmulighed. Det maksimerer chancerne for funktionel restitution og reducerer smerte ved at stabilisere bruddet: det er det mest effektive og længstvarende smertestillende middel.
Tilstrækkelig analgesi hos ældre patienter med lårbenshalsbrud har en gavnlig effekt. Især er der vist en lavere sandsynlighed for død hos patienter med cervikal fraktur, der får opioider, end hos dem, der ikke får dem.
Smertebehandling er et protokolspørgsmål i UPOG-afdelingen i CHU de Nîmes.
Smerteforebyggelse ser ud til at forbedre sygelighed og dødelighed. Kognitiv skrøbelighed, såsom neurokognitive lidelser, forvirring eller langvarig brug af psykotrope stoffer, synes at være forvirrende faktorer i smertebehandling.
Undersøgerne ønskede derfor at observere, om tilstedeværelsen af kognitiv skrøbelighed har indflydelse på smertebehandlingen på afdelingen på trods af protokolbaseret behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
CHU De Nîmes
-
Nîmes, CHU De Nîmes, Frankrig, 30029
- GAULTIER
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen > 75 år
- Indlagt på hospitalet for et brud på den øvre ekstremitet af lårbenet på UPOG af CHU de Nîmes i 2022
Ekskluderingskriterier:
- Opioidallergi
- Ingen kirurgisk behandling af fraktur
- Langtidsbehandling med højdosis opiater
- Patienten har gjort indsigelse mod brugen af hans eller hendes data.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfinsulfatækvivalenthastighed i hver gruppe, mg/dag
Tidsramme: Præoperativ
|
mg/dag
|
Præoperativ
|
|
Morfinsulfatækvivalenthastighed i hver gruppe, mg/dag
Tidsramme: Tidlig postoperativ mellem dag 0 og dag 3
|
mg/dag
|
Tidlig postoperativ mellem dag 0 og dag 3
|
|
Morfinsulfatækvivalenthastighed i hver gruppe, mg/dag
Tidsramme: Sen postoperativ mellem dag 4 og dag 7
|
mg/dag
|
Sen postoperativ mellem dag 4 og dag 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Local/2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .