- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06056934
Gestione del dolore nei pazienti anziani con o senza fragilità cognitiva ricoverati in ospedale "ALGOGER" (ALGOGER)
Studio retrospettivo sulla gestione del dolore basata su protocollo in pazienti anziani con o senza fragilità cognitiva ricoverati presso l'UPOG per frattura dell'estremità superiore del femore nel 2022
Oggi il trattamento standard consiste nell'operare i pazienti affetti da frattura dell'estremità superiore del femore. Lo scopo del trattamento è consentire la mobilizzazione e il carico immediati e un ritorno il più rapido possibile alle normali condizioni di vita.
La chirurgia è la migliore opzione di trattamento. Massimizza le possibilità di recupero funzionale e, stabilizzando la frattura, riduce il dolore: è l'analgesico più efficace e di più lunga durata.
Un'adeguata analgesia nei pazienti anziani con fratture del collo del femore ha un effetto benefico. In particolare, è stata dimostrata una minore probabilità di morte nei pazienti con frattura cervicale che assumevano oppioidi rispetto a quelli che non li ricevevano.
La gestione del dolore è una questione di protocollo nel dipartimento UPOG del CHU di Nîmes.
La prevenzione del dolore sembra migliorare la morbilità e la mortalità. La fragilità cognitiva, come i disturbi neurocognitivi, la confusione o l’uso a lungo termine di farmaci psicotropi, sembrano essere fattori confondenti nella gestione del dolore.
I ricercatori desideravano quindi osservare se la presenza di fragilità cognitiva avesse un impatto sulla gestione del dolore in reparto, nonostante la gestione basata su protocolli.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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CHU De Nîmes
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Nîmes, CHU De Nîmes, Francia, 30029
- GAULTIER
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età > 75 anni
- Ricoverato in ospedale per una frattura dell'estremità superiore del femore presso l'UPOG del CHU di Nîmes nel 2022
Criteri di esclusione:
- Allergia agli oppioidi
- Nessuna gestione chirurgica della frattura
- Trattamento a lungo termine con oppiacei ad alte dosi
- Il paziente si è opposto all'utilizzo dei suoi dati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso equivalente di morfina solfato in ciascun gruppo, mg/giorno
Lasso di tempo: Preoperatorio
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mg/giorno
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Preoperatorio
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Tasso equivalente di morfina solfato in ciascun gruppo, mg/giorno
Lasso di tempo: Post-operatorio precoce tra il giorno 0 e il giorno 3
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mg/giorno
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Post-operatorio precoce tra il giorno 0 e il giorno 3
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Tasso equivalente di morfina solfato in ciascun gruppo, mg/giorno
Lasso di tempo: Tardo postoperatorio tra il giorno 4 e il giorno 7
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mg/giorno
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Tardo postoperatorio tra il giorno 4 e il giorno 7
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Local/2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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