Účinnost ovocné šťávy Tamarindus Indica při optimalizaci kardiometabolického zdraví pacientů žijících s HIV

Suboptimální kardiometabolické zdraví je na neúměrném vzestupu v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC). V subsaharské Africe (SSA) se kardiometabolická dysfunkce zhoršuje probíhajícím nutričním přechodem, který zaznamenal změnu z tradiční stravy na rychlé a ultra zpracované potraviny bohaté na cukr, tuky a sůl spolu s nízkou fyzickou aktivitou (1). . Podobně chronická zánětlivá onemocnění, jako je HIV, mohou zhoršit kardiometabolická rizika (2). Ovoce a zelenina mají kromě konvenčních živin všudypřítomná množství bioaktivních složek včetně polyfenolů, alkaloidů, saponinů a terpenů a terpenoidů, přičemž polyfenoly jsou ze všech nejvíce všudypřítomné. Dietní polyfenoly jsou různorodou kategorií sekundárních rostlinných metabolitů, které představují největší skupinu přirozeně se vyskytujících antioxidantů s kardioprotektivními přínosy (3-5). Naše nedávná inventarizační studie ugandského IFV s údajnými kardiometabolickými přínosy zdůraznila popularitu Tamarindus indica jako místní adjuvantní terapie kardiometabolických rizik mezi ugandskými komunitami (6) T. indica je luštěninový strom patřící do čeledi Fabaceae se širokou škálou bioaktivní složky v různých úrovních – nejvyšší jsou polyfenoly následované alkaloidy, saponiny a terpenoidy v tomto pořadí (7). Proto se zaměřujeme na vyhodnocení účinnosti ovocné šťávy T. indica (přidané do obvyklé stravy pacientů) na vybrané kardiometabolické rizikové markery PLWH v rámci komunitního modelu péče o HIV v Ugandě v klinické studii proof-of-concept. Dva zaslepené prototypy džusu s 10% a 30% ovocnou dužinou balené v jantarových lahvích, každý o objemu 300 ml, dodá Uganda Natural Chemotherapeutics Research Institute.

Jedná se o jednocentrovou, 2ramennou, 4týdenní randomizovanou, dvojitě zaslepenou paralelní studii se stejnými alokačními poměry (1:1). Účastníci studie budou náhodně rozděleni tak, aby konzumovali dvakrát denně 300 ml buď 10% nebo 30% dužiny ovocné šťávy T. indica. Účastníci i studijní tým budou vůči intervenčním materiálům zaslepeni. Měření budou prováděna ve třech různých časových liniích: 1) Výchozí stav, 2) Týden dva studie a 3) Konečný stav (4. týden studie). Shoda s protokolem studie bude potvrzena týdenními telefonickými dotazy a spočítáním vrácených prázdných lahví od šťávy nebo nepoužitých produktů studie při každé následné návštěvě. Účastníci budou požádáni, aby dodržovali svůj obvyklý stravovací režim. Dva prototypy šťávy budou zaslepeny přidělením tajného kódu každému z intervenčních produktů. Jako takové bude provedeno zaslepení vyšetřovatelů a účastníků, aby byl zajištěn dvojitě zaslepený zásah. Kromě toho budou před prolomením utajení intervenčního produktu provedeny statistické analýzy hlavních koncových bodů.