HIV 감염 환자의 심장대사 건강을 최적화하는 데 있어 타마린두스 인디카 과일 주스의 효능

최적이 아닌 심대사 건강은 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에서 불균형적으로 증가하고 있습니다. 사하라 이남 아프리카(SSA)에서는 지속적인 영양 전환으로 인해 심대사 기능 장애가 악화되고 있으며, 이는 전통적인 식단에서 낮은 신체 활동과 함께 설탕, 지방, 소금이 풍부한 패스트 푸드 및 초가공 식품으로의 변화를 보여줍니다(1) . 마찬가지로, HIV와 같은 만성 염증성 질환은 심장대사 위험을 악화시킬 수 있습니다(2). 기존 영양소 외에도 과일과 채소에는 폴리페놀, 알칼로이드, 사포닌, 테르펜 및 테르페노이드를 비롯한 다양한 양의 생리 활성 성분이 있으며, 폴리페놀이 가장 흔합니다. 식이 폴리페놀은 심장 보호 효과가 있는 자연 발생 항산화제의 가장 큰 그룹을 나타내는 다양한 범주의 2차 식물 대사산물입니다(3-5). 심장대사 효능이 있는 것으로 알려진 우간다의 IFV에 대한 최근 목록 연구는 우간다 지역사회에서 심장대사 위험에 대한 현지 보조 요법으로 Tamarindus indica의 인기를 강조했습니다. (6) T. indica는 다양한 종류의 콩과 식물인 Fabaceae에 속하는 콩과 나무입니다. 다양한 수준의 생리활성 성분 - 가장 높은 폴리페놀이 그 다음으로 알칼로이드, 사포닌, 테르페노이드 순입니다(7). 따라서 우리는 개념 증명 임상 시험에서 우간다의 지역 사회 기반 HIV 관리 모델에 따라 선택된 PLWH의 심대사 위험 지표에 대한 T. indica 과일 주스(환자의 평소 식단에 추가됨)의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 각각 300ml로 구성된 호박병에 포장된 10% 및 30% 과일 펄프의 두 가지 블라인드 주스 프로토타입은 우간다 천연 화학요법 연구소에서 공급됩니다.

이는 동일한 할당 비율(1:1)을 사용하는 단일 센터, 2군, 4주 무작위 이중 맹검 병행 시험입니다. 연구 참가자들은 하루에 두 번 T. indica 과일 주스 10% 또는 30% 펄프 300mL를 섭취하도록 무작위로 배정됩니다. 참가자와 연구 팀 모두 중재 자료를 볼 수 없습니다. 측정은 세 가지 다른 일정에 따라 수행됩니다: 1) 기준선, 2) 연구 2주차, 3) 최종선(연구 4주차). 연구 프로토콜의 준수 여부는 매주 전화 문의를 통해 확인하고 각 후속 방문 시 반환된 빈 주스 병 또는 사용하지 않은 연구 제품 수를 계산하여 확인합니다. 참가자는 습관적인 식이요법을 유지해야 합니다. 두 개의 주스 프로토타입은 각 개입 제품에 비밀 코드를 할당하여 눈을 멀게 합니다. 따라서 이중맹검 개입을 보장하기 위해 조사자와 참가자의 눈을 멀게 하는 작업이 수행됩니다. 또한, 개입 제품 은폐를 해제하기 전에 주요 종료점에 대한 통계 분석이 수행됩니다.