Wirksamkeit von Tamarindus Indica-Fruchtsaft bei der Optimierung der kardiometabolischen Gesundheit von Patienten mit HIV

Die suboptimale kardiometabolische Gesundheit nimmt in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) überproportional zu. In Subsahara-Afrika (SSA) wird die kardiometabolische Dysfunktion durch die anhaltende Ernährungsumstellung verschärft, die einen Wechsel von traditioneller Ernährung zu schnellen und hochverarbeiteten Lebensmitteln mit hohem Zucker-, Fett- und Salzgehalt bei gleichzeitig geringer körperlicher Aktivität mit sich bringt (1) . Ebenso können chronisch entzündliche Erkrankungen wie HIV die kardiometabolischen Risiken verstärken (2). Über die herkömmlichen Nährstoffe hinaus enthalten Obst und Gemüse allgegenwärtige Mengen an bioaktiven Bestandteilen, darunter Polyphenole, Alkaloide, Saponine sowie Terpene und Terpenoide, wobei Polyphenole am allgegenwärtigsten sind. Nahrungspolyphenole sind eine vielfältige Kategorie sekundärer Pflanzenmetaboliten, die die größte Gruppe natürlich vorkommender Antioxidantien mit kardioprotektiven Vorteilen darstellen (3-5). Unsere aktuelle Bestandsaufnahme von Ugandas IFV mit angeblichen kardiometabolischen Vorteilen hat die Beliebtheit von Tamarindus indica als lokale adjuvante Therapie für kardiometabolische Risiken in ugandischen Gemeinden hervorgehoben (6). T. indica ist ein Hülsenfruchtbaum aus der Familie der Fabaceae mit einem breiten Spektrum an bioaktive Bestandteile in unterschiedlichen Mengen – die höchsten sind Polyphenole, gefolgt von Alkaloiden, Saponinen und Terpenoiden in dieser Reihenfolge (7). Daher wollen wir die Wirksamkeit von T. indica-Fruchtsaft (zusätzlich zur üblichen Ernährung der Patienten) auf ausgewählte kardiometabolische Risikomarker von Menschen mit HIV im Rahmen des gemeindebasierten HIV-Versorgungsmodells in Uganda in einer klinischen Proof-of-Concept-Studie bewerten. Zwei Blindsaftprototypen mit 10 % und 30 % Fruchtmark, verpackt in bernsteinfarbenen Flaschen zu je 300 ml, werden vom Uganda Natural Chemotherapeutics Research Institute geliefert.

Hierbei handelt es sich um eine zweiarmige, 4-wöchige randomisierte, doppelblinde Parallelstudie mit einem Zentrum und gleichen Zuteilungsverhältnissen (1:1). Den Studienteilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, dass sie zweimal täglich 300 ml 10 % oder 30 % Fruchtsaft von T. indica konsumieren. Sowohl die Teilnehmer als auch das Studienteam sind für die Interventionsmaterialien blind. Die Messungen werden zu drei verschiedenen Zeitpunkten durchgeführt: 1) Baseline, 2) Woche zwei der Studie und 3) Endline (Woche vier der Studie). Die Einhaltung des Studienprotokolls wird durch wöchentliche telefonische Anfragen und durch Zählen der zurückgegebenen leeren Saftflaschen oder unbenutzten Studienprodukte bei jedem Nachuntersuchungsbesuch bestätigt. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre gewohnte Ernährungsweise beizubehalten. Die beiden Saftprototypen werden geblendet, indem jedem der Interventionsprodukte ein Geheimcode zugewiesen wird. Daher wird eine Verblindung der Forscher und Teilnehmer vorgenommen, um eine doppelblinde Intervention sicherzustellen. Darüber hinaus werden die statistischen Analysen der Hauptendpunkte durchgeführt, bevor die Verschleierung des Interventionsprodukts aufgehoben wird.