Werkzaamheid van Tamarindus Indica-vruchtensap bij het optimaliseren van de cardiometabolische gezondheid van patiënten met hiv

Suboptimale cardiometabolische gezondheid neemt disproportioneel toe in lage- en middeninkomenslanden (LMIC’s). In Afrika bezuiden de Sahara (SSA) wordt de cardiometabolische disfunctie verergerd door de voortdurende voedingstransitie, waarbij een verandering heeft plaatsgevonden van traditionele diëten naar snelle en ultrabewerkte voedingsmiddelen die rijk zijn aan suiker, vetten en zout, gekoppeld aan een lage fysieke activiteit (1) . Op dezelfde manier kunnen chronische ontstekingsziekten zoals HIV de cardiometabolische risico's verergeren (2). Naast conventionele voedingsstoffen bevatten groenten en fruit alomtegenwoordige hoeveelheden bioactieve componenten, waaronder polyfenolen, alkaloïden, saponinen en terpenen en terpenoïden, waarbij polyfenolen de meest alomtegenwoordige van allemaal zijn. Polyfenolen uit de voeding vormen een diverse categorie secundaire plantenmetabolieten die de grootste groep van natuurlijk voorkomende antioxidanten met hartbeschermende voordelen vertegenwoordigen (3-5). Uit ons recente inventarisatieonderzoek naar Oeganda's IFV met vermeende cardiometabolische voordelen blijkt de populariteit van Tamarindus indica als lokale adjuvante therapie voor cardiometabolische risico's onder de Oegandese gemeenschappen. (6) T. indica is een vlinderbloemige boom die behoort tot de familie Fabaceae met een breed scala aan bioactieve bestanddelen in verschillende niveaus; de hoogste zijn polyfenolen, gevolgd door alkaloïden, saponinen en terpenoïden in die volgorde (7). Daarom streven we ernaar om de werkzaamheid van T. indica-vruchtensap (toegevoegd aan de gebruikelijke voeding van patiënten) op geselecteerde cardiometabolische risicomarkers van PLWH te evalueren onder het gemeenschapsgebaseerde HIV-zorgmodel in Oeganda in een proof-of-concept klinische studie. Twee geblindeerde sapprototypes van 10% en 30% fruitpulp, verpakt in amberkleurige flessen van elk 300 ml, zullen worden geleverd door het Uganda Natural Chemotherapeutics Research Institute.

Dit is een gerandomiseerd, dubbelblind parallel onderzoek met twee armen, 4 weken en gelijke toewijzingsverhoudingen (1:1). De studiedeelnemers worden willekeurig toegewezen om tweemaal daags 300 ml van 10% of 30% vruchtvlees van T. indica-vruchtensap te consumeren. Zowel de deelnemers als het onderzoeksteam zullen blind zijn voor het interventiemateriaal. Metingen zullen worden uitgevoerd op drie verschillende tijdlijnen: 1) Basislijn, 2) Week twee van het onderzoek, en 3) Eindlijn (week vier van het onderzoek). Naleving van het onderzoeksprotocol wordt bevestigd door wekelijkse telefonische vragen en door het tellen van de geretourneerde lege sapflessen of ongebruikte onderzoeksproducten bij elk vervolgbezoek. Deelnemers wordt gevraagd hun gebruikelijke voedingspatroon te handhaven. De twee sapprototypes zullen worden geblindeerd door aan elk van de interventieproducten een geheime code toe te kennen. Als zodanig zal er een blindering van de onderzoekers en deelnemers plaatsvinden om een ​​dubbelblinde interventie te garanderen. Bovendien zullen de statistische analyses van de belangrijkste eindpunten worden uitgevoerd voordat de verborgenheid van het interventieproduct wordt doorbroken.