Tamarindus Indica -hedelmämehun teho HIV-potilaiden kardiometabolisen terveyden optimoinnissa

Suboptimaalinen kardiometabolinen terveys lisääntyy suhteettomasti matala- ja keskituloisissa maissa (LMIC). Saharan eteläpuolisessa Afrikassa (SSA) sydän- ja aineenvaihduntahäiriöitä pahentaa meneillään oleva ravitsemusmuutos, joka on nähnyt muutoksen perinteisistä ruokavalioista nopeisiin ja erittäin jalostettuihin ruokiin, joissa on runsaasti sokeria, rasvoja ja suolaa sekä vähäinen fyysinen aktiivisuus (1) . Samoin krooniset tulehdussairaudet, kuten HIV, voivat pahentaa kardiometabolisia riskejä (2). Perinteisten ravintoaineiden lisäksi hedelmissä ja vihanneksissa on kaikkialla runsaasti bioaktiivisia komponentteja, kuten polyfenoleja, alkaloideja, saponiineja sekä terpeenejä ja terpenoideja, ja polyfenolit ovat yleisimmät kaikista. Ruokavalion polyfenolit ovat monipuolinen luokka kasvien sekundaarisia aineenvaihduntatuotteita, jotka edustavat suurinta ryhmää luonnossa esiintyviä antioksidantteja, joilla on sydäntä suojaavia etuja (3–5). Äskettäinen kartoitustutkimuksemme Ugandan IFV:stä, jolla on oletettuja kardiometabolisia etuja, korosti Tamarindus indican suosiota paikallisena adjuvanttihoitona kardiometabolisten riskien hoitoon Ugandan yhteisöissä (6) T. indica on palkopuu, joka kuuluu Fabaceae-heimoon ja jolla on laaja valikoima bioaktiivisia aineosia eri tasoilla – korkeimmat ovat polyfenoleja, joita seuraavat alkaloidit, saponiinit ja terpenoidit tässä järjestyksessä (7). Siksi pyrimme arvioimaan T. indica -hedelmämehun (lisätty potilaiden tavanomaiseen ruokavalioon) tehoa valittuihin PLWH:n kardiometabolisiin riskimarkkereihin yhteisöpohjaisen HIV-hoitomallin mukaisesti Ugandassa konseptin todistetusti kliinisessä tutkimuksessa. Uganda Natural Chemotherapeutics Research Institute toimittaa kaksi sokettua mehuprototyyppiä, joissa on 10 % ja 30 % hedelmälihaa, jotka on pakattu kullanruskeisiin 300 ml:n pulloihin.

Tämä on yhden keskuksen, 2-haarainen, 4 viikkoa satunnaistettu, kaksoissokkoutettu rinnakkaistutkimus, jossa on samat jakosuhteet (1:1). Tutkimukseen osallistujat jaetaan satunnaisesti nauttimaan kahdesti päivässä 300 ml joko 10 % tai 30 % T. indica -hedelmämehua. Sekä osallistujat että tutkimusryhmä sokeutuvat interventiomateriaalille. Mittaukset suoritetaan kolmella eri aikajanalla: 1) lähtötilanne, 2) tutkimuksen viikko ja 3) loppujakso (tutkimuksen neljäs viikko). Tutkimusprotokollan noudattaminen varmistetaan viikoittain puhelintiedusteluilla ja laskemalla palautetut tyhjät mehupullot tai käyttämättömät tutkimustuotteet jokaisella seurantakäynnillä. Osallistujia pyydetään noudattamaan tavanomaista ruokavaliotaan. Kaksi mehuprototyyppiä sokaistetaan antamalla kullekin interventiotuotteelle salainen koodi. Sellaisenaan tutkijat ja osallistujat sokennetaan kaksoissokkoutetun intervention varmistamiseksi. Lisäksi tärkeimpien päätepisteiden tilastolliset analyysit tehdään ennen interventiotuotteen piilotuksen rikkomista.