Eficácia do suco de fruta Tamarindus Indica na otimização da saúde cardiometabólica de pacientes que vivem com HIV

A saúde cardiometabólica abaixo do ideal está a aumentar desproporcionalmente nos países de rendimento baixo e médio (PRMI). Na África Subsaariana (ASS), a disfunção cardiometabólica está a ser exacerbada pela transição nutricional em curso, que assistiu a uma mudança das dietas tradicionais para alimentos rápidos e ultraprocessados, ricos em açúcar, gorduras e sal, juntamente com a baixa atividade física (1) . Da mesma forma, doenças inflamatórias crónicas como o VIH podem agravar os riscos cardiometabólicos (2). Além dos nutrientes convencionais, frutas e vegetais têm quantidades onipresentes de componentes bioativos, incluindo polifenóis, alcalóides, saponinas e terpenos e terpenóides, sendo os polifenóis os mais onipresentes de todos. Os polifenóis dietéticos são uma categoria diversificada de metabólitos secundários de plantas que representam o maior grupo de antioxidantes naturais com benefícios cardioprotetores (3-5). Nosso recente estudo de inventário do IFV de Uganda com supostos benefícios cardiometabólicos destacou a popularidade de Tamarindus indica como terapia adjuvante local para riscos cardiometabólicos entre as comunidades de Uganda (6) T. indica, é uma árvore leguminosa pertencente à família Fabaceae com uma ampla gama de constituintes bioativos em níveis variados - sendo os mais elevados os polifenóis, seguidos de alcalóides, saponinas e terpenóides, nessa ordem (7). Portanto, pretendemos avaliar a eficácia do suco de fruta T. indica (adicionado às dietas habituais dos pacientes) em marcadores de risco cardiometabólico selecionados de PVHA sob o modelo comunitário de tratamento do HIV em Uganda em um ensaio clínico de prova de conceito. Dois protótipos de suco cego com 10% e 30% de polpa de fruta embalados em frascos âmbar, cada um contendo 300ml, serão fornecidos pelo Uganda Natural Chemotherapeutics Research Institute.

Este é um ensaio paralelo duplo-cego, randomizado, de centro único, com 2 braços, 4 semanas, com proporções de alocação iguais (1:1). Os participantes do estudo serão alocados aleatoriamente para consumir 300 mL duas vezes ao dia de polpa de 10% ou 30% de suco de fruta T. indica. Tanto os participantes quanto a equipe do estudo não terão conhecimento dos materiais de intervenção. As medições serão realizadas em três cronogramas diferentes: 1) Linha de base, 2) Segunda semana do estudo e 3) Linha final (quarta semana do estudo). A conformidade com o protocolo do estudo será confirmada por consultas telefônicas semanais e pela contagem das garrafas de suco vazias devolvidas ou produtos do estudo não utilizados em cada visita de acompanhamento. Os participantes serão solicitados a manter seu regime alimentar habitual. Os dois protótipos de suco serão cegados pela atribuição de um código secreto a cada um dos produtos de intervenção. Como tal, será realizado o cegamento dos investigadores e participantes para garantir uma intervenção duplo-cega. Além disso, as análises estatísticas dos principais endpoints serão feitas antes de quebrar a ocultação do produto de intervenção.