Эффективность фруктового сока Tamarindus Indica в оптимизации кардиометаболического здоровья пациентов, живущих с ВИЧ

Субоптимальное кардиометаболическое здоровье непропорционально растет в странах с низким и средним уровнем дохода (LMIC). В странах Африки к югу от Сахары (АЮС) кардиометаболическая дисфункция усугубляется продолжающимся переходом к питанию, в результате которого происходит переход от традиционных диет к продуктам быстрого приготовления и ультрапереработанным продуктам, богатым сахаром, жирами и солью, в сочетании с низкой физической активностью (1). . Аналогичным образом, хронические воспалительные заболевания, такие как ВИЧ, могут усугублять кардиометаболические риски (2). Помимо обычных питательных веществ, фрукты и овощи содержат повсеместное количество биологически активных компонентов, включая полифенолы, алкалоиды, сапонины, а также терпены и терпеноиды, причем полифенолы являются наиболее распространенными из всех. Диетические полифенолы представляют собой разнообразную категорию вторичных метаболитов растений, которые представляют собой самую большую группу природных антиоксидантов с кардиопротекторными свойствами (3-5). Наше недавнее исследование IFV в Уганде с предполагаемыми кардиометаболическими преимуществами подчеркнуло популярность Tamarindus indica в качестве местного адъювантного средства лечения кардиометаболических рисков среди сообществ Уганды (6) T. indica — это бобовое дерево, принадлежащее к семейству Fabaceae с широким спектром биологически активные компоненты в различных количествах: наибольшая доля приходится на полифенолы, за которыми следуют алкалоиды, сапонины и терпеноиды в указанном порядке (7). Поэтому мы стремимся оценить эффективность фруктового сока T. indica (добавленного к обычному рациону пациентов) на отдельные маркеры кардиометаболического риска у ЛЖВ в рамках модели оказания помощи при ВИЧ на уровне сообщества в Уганде в ходе клинического исследования, подтверждающего концепцию. Два прототипа готового сока с содержанием фруктовой мякоти 10% и 30%, упакованные в бутылки янтарного цвета по 300 мл каждая, будут поставлены Научно-исследовательским институтом естественной химиотерапии Уганды.

Это одноцентровое, двухгрупповое, четырехнедельное рандомизированное двойное слепое параллельное исследование с равными соотношениями распределения (1:1). Участники исследования будут случайным образом распределены на группы, которые будут потреблять два раза в день по 300 мл фруктового сока T. indica с содержанием 10% или 30% мякоти. И участники, и исследовательская группа не будут иметь доступа к материалам вмешательства. Измерения будут проводиться в три разных периода времени: 1) исходный уровень, 2) вторая неделя исследования и 3) конечная линия (четвертая неделя исследования). Соблюдение протокола исследования будет подтверждаться еженедельными телефонными опросами, а также подсчетом возвращенных пустых бутылок из-под сока или неиспользованных исследуемых продуктов при каждом последующем визите. Участникам будет предложено соблюдать привычный режим питания. Два прототипа сока будут «ослеплены» путем присвоения секретного кода каждому из продуктов вмешательства. Таким образом, будет проведено ослепление исследователей и участников, чтобы обеспечить двойное слепое вмешательство. Более того, статистический анализ основных конечных результатов будет проведен до того, как будет нарушено сокрытие результатов вмешательства.