Effekten af ​​Tamarindus Indica frugtjuice til at optimere kardiometabolisk sundhed hos patienter, der lever med HIV

Suboptimal kardiometabolisk sundhed er på en uforholdsmæssig stigning i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er). I Afrika syd for Sahara (SSA) bliver kardiometabolisk dysfunktion forværret af den igangværende ernæringsovergang, der har set en ændring fra traditionelle kostvaner til hurtige og ultraforarbejdede fødevarer rig på sukker, fedt og salt kombineret med lav fysisk aktivitet (1) . Tilsvarende kan kroniske inflammatoriske sygdomme som HIV forværre kardiometaboliske risici (2). Ud over konventionelle næringsstoffer har frugt og grøntsager allestedsnærværende mængder af bioaktive komponenter, herunder polyphenoler, alkaloider, saponiner og terpener og terpenoider, hvor polyphenoler er de mest allestedsnærværende af alle. Diætpolyfenoler er en forskelligartet kategori af sekundære plantemetabolitter, der repræsenterer den største gruppe af naturligt forekommende antioxidanter med kardiobeskyttende fordele (3-5). Vores nylige opgørelsesundersøgelse af Ugandas IFV med påståede kardiometaboliske fordele, fremhævede populariteten af ​​Tamarindus indica som en lokal adjuverende terapi for kardiometaboliske risici blandt ugandiske samfund (6) T. indica, er et bælgplantetræ, der tilhører familien Fabaceae med en bred vifte af bioaktive bestanddele i varierende niveauer - det højeste er polyphenoler efterfulgt af alkaloider, saponiner og terpenoider i nævnte rækkefølge (7). Derfor sigter vi mod at evaluere effektiviteten af ​​T. indica frugtjuice (tilsat til patienternes sædvanlige kostvaner) på udvalgte kardiometaboliske risikomarkører for PLWH under den samfundsbaserede HIV-plejemodel i Uganda i et proof-of-concept klinisk forsøg. To blindede juiceprototyper af 10% og 30% frugtpulp pakket i ravflasker, der hver består af 300 ml, vil blive leveret af Uganda Natural Chemotherapeutics Research Institute.

Dette er et enkelt center, 2-arm, 4 ugers randomiseret, dobbeltblindet parallelforsøg med lige fordelingsforhold (1:1). Undersøgelsesdeltagerne vil blive tilfældigt fordelt til at indtage 300 ml af enten 10 % eller 30 % frugtkød af T. indica frugtjuice to gange dagligt. Både deltagere og undersøgelsesteamet vil blive blindet over for interventionsmaterialerne. Målinger vil blive udført på tre forskellige tidslinjer: 1) Baseline, 2) Uge to af undersøgelsen og 3) Slutlinje (Uge fire af undersøgelsen). Overholdelse af undersøgelsesprotokollen vil blive bekræftet ved ugentlige telefonforespørgsler og ved at tælle de returnerede tomme juiceflasker eller ubrugte undersøgelsesprodukter ved hvert opfølgningsbesøg. Deltagerne vil blive bedt om at opretholde deres sædvanlige kost. De to juiceprototyper vil blive blindet ved at tildele en hemmelig kode til hvert af interventionsprodukterne. Som sådan vil der blive foretaget blinding af efterforskerne og deltagerne for at sikre en dobbeltblind intervention. Desuden vil de statistiske analyser af de vigtigste endepunkter blive udført, før interventionsproduktets fortielse brydes.