Effekten av Tamarindus Indica fruktjuice for å optimalisere kardiometabolsk helse hos pasienter som lever med HIV

Suboptimal kardiometabolsk helse er på en uforholdsmessig økning i lav- og mellominntektsland (LMICs). I Afrika sør for Sahara (SSA) blir kardiometabolsk dysfunksjon forverret av den pågående ernæringsovergangen, som har sett en endring fra tradisjonelle dietter til raske og ultrabearbeidede matvarer rik på sukker, fett og salt kombinert med lav fysisk aktivitet (1) . Tilsvarende kan kroniske inflammatoriske sykdommer som HIV forverre kardiometabolske risikoer (2). Utover konvensjonelle næringsstoffer, har frukt og grønnsaker allestedsnærværende mengder bioaktive komponenter, inkludert polyfenoler, alkaloider, saponiner og terpener og terpenoider, med polyfenoler som er de mest allestedsnærværende av alle. Kostholdspolyfenoler er en mangfoldig kategori av sekundære plantemetabolitter som representerer den største gruppen av naturlig forekommende antioksidanter med kardiobeskyttende fordeler (3-5). Vår nylige inventarstudie av Ugandas IFV med påståtte kardiometabolske fordeler, fremhevet populariteten til Tamarindus indica som en lokal adjuvant terapi for kardiometabolske risikoer blant ugandiske samfunn (6) T. indica, er et belgfrukttre som tilhører familien Fabaceae med et bredt spekter av bioaktive bestanddeler i varierende nivåer - det høyeste er polyfenoler etterfulgt av alkaloider, saponiner og terpenoider i den rekkefølgen (7). Derfor tar vi sikte på å evaluere effekten av fruktjuice fra T. indica (tilsatt til pasienters vanlige dietter) på utvalgte kardiometabolske risikomarkører for PLWH under den samfunnsbaserte HIV-omsorgsmodellen i Uganda i en proof-of-concept klinisk studie. To blindede juiceprototyper av 10 % og 30 % fruktkjøtt pakket i ravflasker som hver består av 300 ml vil bli levert av Uganda Natural Chemotherapeutics Research Institute.

Dette er et enkeltsenter, 2-arm, 4 ukers randomisert, dobbeltblindet parallellforsøk med like allokeringsforhold (1:1). Studiedeltakerne vil bli tilfeldig fordelt til å konsumere 300 ml to ganger daglig av enten 10 % eller 30 % fruktkjøtt av T. indica fruktjuice. Både deltakerne og studieteamet vil bli blindet for intervensjonsmaterialet. Målinger vil bli utført på tre forskjellige tidslinjer: 1) Grunnlinje, 2) Uke to av studien og 3) Sluttlinje (uke fire av studien). Overholdelse av studieprotokollen vil bli bekreftet ved ukentlige telefonhenvendelser, og ved å telle de returnerte tomme juiceflaskene eller ubrukte studieproduktene ved hvert oppfølgingsbesøk. Deltakerne vil bli bedt om å opprettholde sitt vanlige kosthold. De to juiceprototypene vil bli blendet ved å tildele en hemmelig kode til hvert av intervensjonsproduktene. Som sådan vil blinding av etterforskerne og deltakerne bli utført for å sikre en dobbeltblind intervensjon. I tillegg vil de statistiske analysene av hovedendepunktene gjøres før man bryter fortielsen av intervensjonsproduktet.