A Tamarindus Indica gyümölcslé hatékonysága a HIV-fertőzött betegek kardiometabolikus egészségének optimalizálásában

A szuboptimális kardiometabolikus egészség aránytalanul növekszik az alacsony és közepes jövedelmű országokban (LMIC). A szubszaharai Afrikában (SSA) a kardiometabolikus diszfunkciót súlyosbítja a folyamatban lévő táplálkozási átállás, amely a hagyományos étrendről a gyors és ultra feldolgozott, cukorban, zsírokban és sóban gazdag élelmiszerek felé fordult, amihez alacsony fizikai aktivitás társul (1) . Hasonlóképpen, a krónikus gyulladásos betegségek, mint például a HIV, súlyosbíthatják a kardiometabolikus kockázatokat (2). A hagyományos tápanyagokon túl a gyümölcsök és zöldségek mindenütt nagy mennyiségű bioaktív komponenst tartalmaznak, beleértve a polifenolokat, alkaloidokat, szaponinokat, valamint terpéneket és terpenoidokat, amelyek közül a polifenolok a legelterjedtebbek. Az étrendi polifenolok a másodlagos növényi metabolitok változatos kategóriáját jelentik, amelyek a természetben előforduló, szívvédő hatású antioxidánsok legnagyobb csoportját képviselik (3-5). Az ugandai IFV állítólagos kardiometabolikus jótékony hatásairól a közelmúltban végzett felmérésünk rávilágított a Tamarindus indica népszerűségére, mint a kardiometabolikus kockázatok helyi adjuváns terápiájára az ugandai közösségek körében (6) A T. indica a Fabaceae családjába tartozó hüvelyes fa, amely számos különböző szintű bioaktív összetevők – a legmagasabb a polifenolok, ezt követik az alkaloidok, szaponinok és terpenoidok ebben a sorrendben (7). Ezért célunk a T. indica gyümölcslé (a betegek szokásos étrendjéhez adott) hatékonyságának értékelése a PLWH kiválasztott kardiometabolikus kockázati markereire vonatkozóan az ugandai közösségi alapú HIV-gondozási modell szerint egy koncepciót alátámasztó klinikai vizsgálatban. Az Uganda Natural Chemotherapeutics Research Institute két, 300 ml-es borostyánsárga palackokba csomagolt, 10%-os és 30%-os gyümölcslé prototípusát szállítja.

Ez egy egyközpontú, 2 karú, 4 hetes randomizált, kettős vak párhuzamos vizsgálat, egyenlő elosztási arányokkal (1:1). A vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen beosztják, hogy naponta kétszer 300 ml 10%-os vagy 30%-os pép T. indica gyümölcslevet fogyasztanak. Mind a résztvevők, mind a vizsgálati csoport nem látja a beavatkozási anyagokat. A méréseket három különböző idővonalon hajtják végre: 1) kiindulási állapot, 2) a vizsgálat második hete és 3) a végvonal (a vizsgálat negyedik hete). A vizsgálati protokollnak való megfelelést hetente telefonos megkeresésekkel, valamint minden utóellenőrzési látogatás alkalmával vissza kell számolni a visszaküldött üres gyümölcsleves palackok vagy fel nem használt vizsgálati termékekkel. A résztvevőket arra kérik, hogy tartsák be szokásos étrendjüket. A két lé prototípust úgy vakítják el, hogy mindegyik intervenciós termékhez titkos kódot rendelnek. Ennek megfelelően a vizsgálók és a résztvevők vakítására kerül sor a kettős vak beavatkozás biztosítása érdekében. Ezenkívül a fő végpontok statisztikai elemzését az intervenciós termékrejtő feltörése előtt kell elvégezni.