Efficacia del succo di frutta di Tamarindus Indica nell'ottimizzazione della salute cardiometabolica dei pazienti affetti da HIV

La salute cardiometabolica subottimale è in aumento sproporzionato nei Paesi a basso e medio reddito (LMIC). Nell'Africa sub-sahariana (SSA), la disfunzione cardiometabolica è esacerbata dalla transizione nutrizionale in corso, che ha visto un cambiamento dalle diete tradizionali ad alimenti veloci e ultra trasformati ricchi di zuccheri, grassi e sale, abbinati a una bassa attività fisica (1) . Allo stesso modo, le malattie infiammatorie croniche come l’HIV possono aggravare i rischi cardiometabolici (2). Oltre ai nutrienti convenzionali, frutta e verdura contengono quantità onnipresenti di componenti bioattivi tra cui polifenoli, alcaloidi, saponine, terpeni e terpenoidi, di cui i polifenoli sono i più onnipresenti di tutti. I polifenoli alimentari sono una categoria diversificata di metaboliti vegetali secondari che rappresentano il gruppo più numeroso di antiossidanti naturali con benefici cardioprotettivi (3-5). Il nostro recente studio sull'inventario dell'IFV dell'Uganda con presunti benefici cardiometabolici, ha evidenziato la popolarità del Tamarindus indica come terapia adiuvante locale per i rischi cardiometabolici tra le comunità ugandesi (6) T. indica, è un albero leguminoso appartenente alla famiglia delle Fabaceae con una vasta gamma di costituenti bioattivi a vari livelli: i più alti sono i polifenoli seguiti da alcaloidi, saponine e terpenoidi in quest'ordine (7). Pertanto, miriamo a valutare l'efficacia del succo di frutta di T. indica (aggiunto alla dieta abituale dei pazienti) su marcatori di rischio cardiometabolico selezionati di PLWH nell'ambito del modello di cura dell'HIV basato sulla comunità in Uganda in uno studio clinico proof-of-concept. Due prototipi di succo in cieco di polpa di frutta al 10% e al 30% confezionati in bottiglie color ambra da 300 ml ciascuna saranno forniti dall'Uganda Natural Chemotherapeutics Research Institute.

Si tratta di uno studio parallelo in doppio cieco, randomizzato, a 2 bracci, della durata di 4 settimane, con uguali rapporti di assegnazione (1:1). I partecipanti allo studio verranno assegnati in modo casuale a consumare due volte al giorno 300 ml di polpa al 10% o al 30% di succo di frutta di T. indica. Sia i partecipanti che il gruppo di studio saranno accecati dai materiali di intervento. Le misurazioni verranno eseguite in tre diverse sequenze temporali: 1) Baseline, 2) Seconda settimana dello studio e 3) Fine (quarta settimana dello studio). La conformità al protocollo dello studio sarà confermata mediante indagini telefoniche settimanali e contando le bottiglie di succo vuote restituite o i prodotti dello studio non utilizzati ad ogni visita di follow-up. Ai partecipanti verrà chiesto di mantenere il loro regime alimentare abituale. I due prototipi di succo verranno accecati assegnando un codice segreto a ciascuno dei prodotti di intervento. Pertanto, verrà effettuato l'accecamento dei ricercatori e dei partecipanti per garantire un intervento in doppio cieco. Inoltre, le analisi statistiche dei principali endpoint verranno effettuate prima di interrompere l'occultamento del prodotto d'intervento.