- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06061003
3D modely zlomenin vytištěné na pryskyřici pro výuku anatomie
Mohou být 3D modely vytištěné na pryskyřici s vysokým rozlišením použity ve výuce klinické anatomie pro rehabilitaci zlomenin
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Během posledního desetiletí se 3D tisk stal stále dostupnějším a cenově výhodnějším a nabízí systémy a materiály vhodné pro domácí použití. 3D tisk je technologie, která zefektivňuje výrobu převodem počítačově generovaných modelů do fyzických objektů, vrstvu po vrstvě. Ve srovnání s jinými metodami tkáňového inženýrství a rychlých prototypů se 3D tisk může pochlubit řadou výhod, jako je mimořádná přesnost, rychlá výroba, nákladová efektivita a bezproblémová integrace. Využití 3D modelů může výrazně zlepšit porozumění složitým strukturám pro lékařské odborníky i studenty. Mezi běžné materiály používané při 3D tisku patří robustní nylon, hliník, sádra, textilní komponenty, kyselina polymléčná a pryskyřice. Mezi nimi vyniká fotocitlivá pryskyřice, která umožňuje vytváření kvalitnějších, složitějších struktur, které se velmi podobají skutečným tkáním a nabízejí hladší povrch bez viditelných textur surovin.
Primárním cílem této studie bylo posoudit vhodnost tkání vyrobených 3D pryskyřičnou tiskárnou pro výuku anatomie s cílem posílit praktický výcvik prostřednictvím přímé manipulace s modely zlomenin.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Muhammed NUR OGUN, PhD
- Telefonní číslo: +905072329466
- E-mail: drmogun@gmail.com
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Krocan, 14100
- Nábor
- Abant Izzet Baysal University
-
Kontakt:
- Ramazan Kurul, Ph.D
- Telefonní číslo: +905436414731
- E-mail: ramazankurul2@hotmail.com
-
Kontakt:
- Muhammed Nur ÖĞÜN, M.D
- Telefonní číslo: +905072329466
- E-mail: dr.mogun@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ramazan Kurul, Ph.D
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mustafa Fatih Yaşar, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mající stereopsi nad 40 oblouků/sekundy podle Titmus Stereopsis Test
Kritéria vyloučení:
- s částečnou nebo úplnou ztrátou zraku
- s anamnézou traumatického poranění horních končetin během posledních šesti měsíců
- s použitím modelů anatomie zápěstí ve virtuálním nebo reálném prostředí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Fractured Model Group
Všichni účastníci absolvují 60 minut školení o anatomii a patofyziologii teoretických zlomenin zápěstí.
Po skončení přednášky se skupina Fractured Model Group zapojí do dvouhodinového praktického cvičení v laboratoři, kde bude pracovat s modely zlomenin zápěstí.
|
Účastníci absolvují 2hodinové školení, které se skládá z 60 minut teorie a 60 minut praxe.
Teoretická lekce podpořená 2D obrázky znázorňující anatomii zápěstí, typy zlomenin a rehabilitaci podle typu zlomeniny bude probíhat současně pro obě skupiny.
Poté praktická skupina absolvuje 60minutové praktické sezení s využitím 3D tištěných digitálních modelů zlomenin radia a ulny.
Tyto tréninky budou probíhat v dopoledních hodinách, v den, kdy studenti nemají jinou výuku mezi 9. a 12. hodinou, aby se minimalizovala psychická únava a vyčerpání.
V praktické části budou anatomické struktury, jejich vztahy a uspořádání demonstrovány cvičné skupině na modelu zlomeniny zápěstí.
|
|
Jiný: Skupina standardních anatomických modelů
Všichni účastníci absolvují 60 minut školení o anatomii a patofyziologii teoretických zlomenin zápěstí. Po skončení přednášky se skupina pro standardní anatomické modely zapojí do dvouhodinového praktického cvičení v laboratoři, kde bude pracovat se standardními anatomickými modely zápěstí.
|
Účastníci absolvují 2hodinové školení, které se skládá z 60 minut teorie a 60 minut praxe.
Teoretická lekce podpořená 2D obrázky znázorňující anatomii zápěstí, typy zlomenin a rehabilitaci podle typu zlomeniny bude probíhat současně pro obě skupiny.
Poté praktická skupina absolvuje 60minutové praktické sezení s využitím 3D tištěných digitálních modelů zlomenin radia a ulny.
Tyto tréninky budou probíhat v dopoledních hodinách, v den, kdy studenti nemají jinou výuku mezi 9. a 12. hodinou, aby se minimalizovala psychická únava a vyčerpání.
Kontrolní skupina absolvuje stejné praktické sezení s použitím standardního anatomického modelu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický test
Časové okno: jednu hodinu
|
Test s 25 otázkami s výběrem odpovědí bude použit k posouzení anatomických znalostí studentů a jejich rozhodovacích schopností pro rehabilitační program.
Test bude připraven podle Bloomovy taxonomie a bude sestávat z otázek s možností výběru z více odpovědí a otázek s otevřeným koncem.
Celková doba testu bude 60 minut a výsledky budou zaznamenány v procentech.
|
jednu hodinu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akademická motivace
Časové okno: jednu hodinu
|
K posouzení motivace účastníků bude použit test Academic Motivation Scale s motivačním dotazníkem.
Tato škála, skládající se z 22 otázek a 7 subškál, hodnotí amotivaci, stejně jako vnitřní a vnější motivaci.
|
jednu hodinu
|
|
Testovat inventář úzkosti
Časové okno: jednu hodinu
|
Ke zkoumání, zda došlo ke změně úrovně úzkosti, kterou studenti během zkoušky zažívají, bude použita krátká verze Test Anxiety Inventory s 5 otázkami.
Test obsahuje části týkající se jednoduchosti, pohodlí spojeného s učením a sladění zkušebních otázek s kurzem.
|
jednu hodinu
|
|
Hodnocení požitku a snadného použití
Časové okno: jednu hodinu
|
Účastníci vyplní dotazník zpětné vazby týkající se učebních nástrojů pomocí vizuální analogové stupnice.
|
jednu hodinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ramazan Kurul, Abant Izzet Baysal University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AIBU-FTR-RK-08
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací problémy
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoÚzkost | Nemoc, kritická | Psycho-EducationalKrocan